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Niveaux de Mitofusine-1 salivaire dans la parodontite : Associations avec la sévérité de la maladie, le tabagisme et la réponse au traitement

1 décembre 2025 mis à jour par: Ömer Faruk Okumuş

Niveaux de Mitofusine-1 salivaire dans la parodontite : associations avec la sévérité de la maladie, le tabagisme et la réponse au traitement

La parodontite (inflammation des gencives) est une maladie courante dans le monde entier. Cette étude vise à étudier un nouveau biomarqueur, une protéine appelée Mitofusine-1 (Mfn1), dans la salive qui pourrait être associée à la gravité de la parodontite et à la réponse au traitement. L'étude inclura des individus en bonne santé parodontale, des individus atteints de parodontite légère à sévère et des fumeurs atteints de parodontite sévère. Les participants fourniront des échantillons de salive et subiront des examens parodontaux cliniques. Les individus atteints de parodontite recevront un traitement parodontal standard, et les changements des niveaux de Mfn1 seront évalués 3 mois après le traitement. L'étude devrait éclairer l'utilité potentielle de la Mfn1 en tant que marqueur dans le diagnostic et le suivi de la parodontite.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Turquie (Türkiye), 24002
        • Recrutement
        • Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Volontaire et capable de fournir un consentement éclairé écrit.
  • En bonne santé systémique (pas d'antécédents de diabète sucré, d'immunodéficience, de malignité ou d'autres conditions systémiques pouvant affecter l'état parodontal).
  • Avoir au minimum 20 dents naturelles (à l'exclusion des troisièmes molaires).
  • Aucun traitement antibiotique ou traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.

Pour le groupe témoin sain :

Aucune perte d'attache clinique. Profondeur de sondage ≤ 3 mm. Aucune preuve radiographique de perte osseuse. Faibles scores d'indice gingival et de plaque.

Pour le groupe parodontite légère :

Diagnostic de parodontite de stade I ou II selon la classification AAP/EFP 2018.

Perte d'attache clinique de 1-4 mm. Perte osseuse radiographique de ≤15-33 %. Non-fumeur.

Pour le groupe parodontite sévère :

Diagnostic de parodontite de stade III ou IV selon la classification AAP/EFP 2018.

Perte d'attache clinique ≥ 5 mm. Perte osseuse radiographique jusqu'au niveau moyen-avancé de la racine. Non-fumeur.

Pour le groupe parodontite sévère avec tabagisme :

Répond à tous les critères du groupe parodontite sévère. Fumeur régulier (au moins 10 cigarettes par jour pendant un minimum de 5 ans).

Critères d'exclusion :

  • Moins de 20 dents naturelles (à l'exclusion des troisièmes molaires).
  • Présence de toute maladie systémique (par exemple, diabète sucré, troubles immunologiques, cancer).
  • Utilisation d'antibiotiques ou traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
  • Grossesse ou allaitement.
  • Pour les groupes sans parodontite (témoin sain) : tout signe de parodontite.
  • Pour les groupes parodontite (tous) : antécédents d'arrêt du tabac depuis au moins 5 ans (doit être soit un fumeur régulier actuel, soit un non-fumeur, selon la définition du groupe).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe témoin sain
Individus en bonne santé parodontale sans perte d'attache clinique, profondeur de sondage ≤3 mm, sans perte osseuse radiographique, et avec des scores d'indice gingival et de plaque bas.
Autre: Prélèvement de Salive
Collecte de salive totale non stimulée. Les participants seront invités à laisser la salive s'accumuler au fond de la bouche, puis à la laisser s'écouler passivement dans un tube de collecte stérile. Un total de 1,5 ml de salive sera prélevé chez chaque participant.
Expérimental: Groupe de parodontite légère
Personnes non-fumeuses diagnostiquées avec une parodontite de stade I-II selon la classification AAP/EFP 2018, avec une perte d'attache clinique de 1-4 mm et ≤15-33% de perte osseuse radiographique.
Autre: Prélèvement de Salive
Collecte de salive totale non stimulée. Les participants seront invités à laisser la salive s'accumuler au fond de la bouche, puis à la laisser s'écouler passivement dans un tube de collecte stérile. Un total de 1,5 ml de salive sera prélevé chez chaque participant.
Procédure: Thérapie parodontale non chirurgicale (Détartrage et Surfaçage radiculaire)
Une procédure standard de traitement parodontal qui implique l'élimination de la plaque dentaire et du tartre des surfaces dentaires et des poches radiculaires. Celle-ci est suivie d'un surfaçage radiculaire pour lisser les surfaces radiculaires, permettant à la gencive de guérir et de se rattacher à la dent.
Expérimental: Groupe de Parodontite Sévère
Personnes non-fumeuses diagnostiquées avec une parodontite de stade III-IV selon la classification AAP/EFP 2018, présentant une perte d'attache clinique ≥5 mm et une perte osseuse radiographique atteignant le niveau mi-avancé de la racine.
Autre: Prélèvement de Salive
Collecte de salive totale non stimulée. Les participants seront invités à laisser la salive s'accumuler au fond de la bouche, puis à la laisser s'écouler passivement dans un tube de collecte stérile. Un total de 1,5 ml de salive sera prélevé chez chaque participant.
Procédure: Thérapie parodontale non chirurgicale (Détartrage et Surfaçage radiculaire)
Une procédure standard de traitement parodontal qui implique l'élimination de la plaque dentaire et du tartre des surfaces dentaires et des poches radiculaires. Celle-ci est suivie d'un surfaçage radiculaire pour lisser les surfaces radiculaires, permettant à la gencive de guérir et de se rattacher à la dent.
Expérimental: Groupe Fumeurs avec Parodontite Sévère
Personnes répondant aux critères du groupe de parodontite sévère et également fumeurs réguliers (au moins 10 cigarettes par jour pendant un minimum de 5 ans).
Autre: Prélèvement de Salive
Collecte de salive totale non stimulée. Les participants seront invités à laisser la salive s'accumuler au fond de la bouche, puis à la laisser s'écouler passivement dans un tube de collecte stérile. Un total de 1,5 ml de salive sera prélevé chez chaque participant.
Procédure: Thérapie parodontale non chirurgicale (Détartrage et Surfaçage radiculaire)
Une procédure standard de traitement parodontal qui implique l'élimination de la plaque dentaire et du tartre des surfaces dentaires et des poches radiculaires. Celle-ci est suivie d'un surfaçage radiculaire pour lisser les surfaces radiculaires, permettant à la gencive de guérir et de se rattacher à la dent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de Mitofusine-1 salivaire (Mfn1) au départ
Délai: Valeur de base
Concentration de la protéine Mfn1 dans la salive mesurée par ELISA (ng/mL) à l'inclusion dans chaque groupe d'étude.
Valeur de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la concentration de Mfn1 dans la salive après le traitement parodontal
Délai: Valeurs initiales et 3 mois
Différence de concentration de Mfn1 salivaire (ng/mL) mesurée par ELISA au départ et 3 mois après une thérapie parodontale non chirurgicale dans les groupes atteints de parodontite.
Valeurs initiales et 3 mois
Concentration de glutathion peroxydase salivaire (GPx)
Délai: Ligne de base
Activité de l'enzyme GPx mesurée dans la salive par dosage colorimétrique spectrophotométrique (U/L).
Ligne de base
Concentration de 8-Hydroxy-2'-Désoxyguanosine (8-OHdG) salivaire
Délai: Valeur de base
Concentration de 8-OHdG mesurée dans la salive par ELISA (ng/mL).
Valeur de base
Corrélation entre la concentration salivaire de Mfn1 et la profondeur de sondage (PD)
Délai: Ligne de base
Coefficient de corrélation (r) entre la concentration salivaire de Mitofusine-1 (Mfn1) mesurée par ELISA (ng/mL) et la profondeur de sondage mesurée avec une sonde parodontale manuelle (mm).
Ligne de base
Corrélation entre la concentration salivaire de Mfn1 et le niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: Ligne de base
Coefficient de corrélation (r) entre la concentration salivaire de Mitofusine-1 (Mfn1) mesurée par ELISA (ng/mL) et le niveau d'attache clinique mesuré avec une sonde parodontale manuelle (mm).
Ligne de base
Corrélation entre la concentration salivaire de Mfn1 et l'indice de plaque (PI)
Délai: Ligne de base
Coefficient de corrélation (r) entre la concentration salivaire de Mitofusine-1 (Mfn1) mesurée par ELISA (ng/mL) et l'indice de plaque évalué à l'aide de l'Indice de Plaque de Silness-Löe (%).
Ligne de base
Corrélation entre la concentration salivaire de Mfn1 et l'indice gingival (GI)
Délai: Ligne de base
Coefficient de corrélation (r) entre la concentration salivaire de Mitofusine-1 (Mfn1) mesurée par ELISA (ng/mL) et l'indice gingival évalué à l'aide de l'indice gingival de Löe-Silness (score).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ömer Faruk Okumuş

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ömer F Okumuş, DDS,PhD, Erzincan Binali Yıldırım University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBYU-OKUMUS-MFN1-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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