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Níveis de Mitofusina-1 Salivar na Periodontite: Associações com Gravidade da Doença, Tabagismo e Resposta ao Tratamento

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Ömer Faruk Okumuş
A periodontite (inflamação das gengivas) é uma doença comum em todo o mundo. Este estudo visa investigar um novo biomarcador, uma proteína chamada Mitofusina-1 (Mfn1), na saliva que pode estar associada à gravidade da periodontite e à resposta ao tratamento. O estudo incluirá indivíduos periodontalmente saudáveis, indivíduos com periodontite ligeira a grave e fumadores com periodontite grave. Os participantes fornecerão amostras de saliva e serão submetidos a exames periodontais clínicos. Os indivíduos com periodontite receberão tratamento periodontal padrão, e as alterações nos níveis de Mfn1 serão avaliadas 3 meses após o tratamento. Espera-se que o estudo esclareça a utilidade potencial da Mfn1 como marcador no diagnóstico e acompanhamento da periodontite.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Turquia (Türkiye), 24002
        • Recrutamento
        • Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
  • Sistemicamente saudável (sem historial de diabetes mellitus, imunodeficiência, malignidade ou outras condições sistémicas que possam afetar o estado periodontal).
  • Ter um mínimo de 20 dentes naturais (excluindo terceiros molares).
  • Sem terapia antibiótica ou tratamento periodontal nos últimos 6 meses.

Para o Grupo de Controlo Saudável:

Sem perda de inserção clínica. Profundidade de sondagem ≤ 3 mm. Sem evidência radiográfica de perda óssea. Baixos índices de gengival e placa.

Para o Grupo de Periodontite Ligeira:

Diagnosticado com periodontite de Estágio I ou II de acordo com a classificação AAP/EFP de 2018.

Perda de inserção clínica de 1-4 mm. Perda óssea radiográfica de ≤15-33%. Não fumador.

Para o Grupo de Periodontite Grave:

Diagnosticado com periodontite de Estágio III ou IV de acordo com a classificação AAP/EFP de 2018.

Perda de inserção clínica ≥ 5 mm. Perda óssea radiográfica até ao nível médio-avançado da raiz. Não fumador.

Para o Grupo de Periodontite Grave com Tabagismo:

Preenche todos os critérios do Grupo de Periodontite Grave. Fumador regular (pelo menos 10 cigarros por dia durante um mínimo de 5 anos).

Critérios de Exclusão:

  • Menos de 20 dentes naturais (excluindo terceiros molares).
  • Presença de qualquer doença sistémica (ex: diabetes mellitus, distúrbios imunológicos, cancro).
  • Uso de antibióticos ou receção de tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Para grupos não periodontais (Controlo Saudável): Quaisquer sinais de periodontite.
  • Para grupos periodontais (todos): Historial de cessação tabágica há pelo menos 5 anos (deve ser ou fumador regular atual ou nunca-fumador, dependendo da definição do grupo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo de Controlo Saudável
Indivíduos periodontalmente saudáveis sem perda de inserção clínica, profundidade de sondagem ≤3 mm, sem perda óssea radiográfica e baixos índices gengival e de placa.
Outro: Recolha de Saliva
Recolha de saliva total não estimulada. Será pedido aos participantes que deixem a saliva acumular-se no pavimento da boca e depois deixem escorrer passivamente para um tubo de recolha estéril. Serão recolhidos 1,5 ml de saliva de cada participante.
Experimental: Grupo com Periodontite Ligeira
Indivíduos não fumadores diagnosticados com periodontite de Estágio I-II de acordo com a classificação AAP/EFP de 2018, com perda de inserção clínica de 1-4 mm e ≤15-33% de perda óssea radiográfica.
Outro: Recolha de Saliva
Recolha de saliva total não estimulada. Será pedido aos participantes que deixem a saliva acumular-se no pavimento da boca e depois deixem escorrer passivamente para um tubo de recolha estéril. Serão recolhidos 1,5 ml de saliva de cada participante.
Procedimento: Terapia Periodontal Não-Cirúrgica (Destartarização e Alisamento Radicular)
Um procedimento padrão de tratamento periodontal que envolve a remoção da placa dentária e do cálculo (tártaro) das superfícies dentárias e das bolsas radiculares. Em seguida, é realizado o alisamento radicular para suavizar as superfícies radiculares, permitindo que a gengiva cicatrize e se reanexe ao dente.
Experimental: Grupo de Periodontite Grave
Indivíduos não fumadores diagnosticados com periodontite de Estádio III-IV de acordo com a classificação AAP/EFP de 2018, com perda de inserção clínica ≥5 mm e perda óssea radiográfica até ao nível médio-avançado da raiz.
Outro: Recolha de Saliva
Recolha de saliva total não estimulada. Será pedido aos participantes que deixem a saliva acumular-se no pavimento da boca e depois deixem escorrer passivamente para um tubo de recolha estéril. Serão recolhidos 1,5 ml de saliva de cada participante.
Procedimento: Terapia Periodontal Não-Cirúrgica (Destartarização e Alisamento Radicular)
Um procedimento padrão de tratamento periodontal que envolve a remoção da placa dentária e do cálculo (tártaro) das superfícies dentárias e das bolsas radiculares. Em seguida, é realizado o alisamento radicular para suavizar as superfícies radiculares, permitindo que a gengiva cicatrize e se reanexe ao dente.
Experimental: Grupo com Periodontite Grave e Tabagismo
Indivíduos que cumprem os critérios do Grupo de Periodontite Grave e são também fumadores regulares (pelo menos 10 cigarros por dia durante um mínimo de 5 anos).
Outro: Recolha de Saliva
Recolha de saliva total não estimulada. Será pedido aos participantes que deixem a saliva acumular-se no pavimento da boca e depois deixem escorrer passivamente para um tubo de recolha estéril. Serão recolhidos 1,5 ml de saliva de cada participante.
Procedimento: Terapia Periodontal Não-Cirúrgica (Destartarização e Alisamento Radicular)
Um procedimento padrão de tratamento periodontal que envolve a remoção da placa dentária e do cálculo (tártaro) das superfícies dentárias e das bolsas radiculares. Em seguida, é realizado o alisamento radicular para suavizar as superfícies radiculares, permitindo que a gengiva cicatrize e se reanexe ao dente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de Mitofusina-1 (Mfn1) Salivar na Linha de Base
Prazo: Baseline
Concentração da proteína Mfn1 na saliva medida através de ELISA (ng/mL) no início do estudo em cada grupo.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Concentração Salivar de Mfn1 Após Terapia Periodontal
Prazo: Linha de base e 3 meses
Diferença na concentração salivar de Mfn1 (ng/mL) medida através de ELISA no início e aos 3 meses após terapia periodontal não cirúrgica nos grupos com periodontite.
Linha de base e 3 meses
Concentração de Glutationa Peroxidase Salivar (GPx)
Prazo: Baseline
Atividade da enzima GPx medida na saliva por ensaio colorimétrico espectrofotométrico (U/L).
Baseline
Concentração de 8-Hidroxi-2'-Desoxiguanosina (8-OHdG) Salivar
Prazo: Linha de base
Concentração de 8-OHdG medida na saliva usando ELISA (ng/mL).
Linha de base
Correlação Entre a Concentração Salivar de Mfn1 e a Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Baseline
Coeficiente de correlação (r) entre a concentração salivar de Mitofusina-1 (Mfn1) medida por ELISA (ng/mL) e a profundidade de sondagem medida com uma sonda periodontal manual (mm).
Baseline
Correlação Entre a Concentração Salivar de Mfn1 e o Nível de Aderência Clínica (CAL)
Prazo: Baseline
Coeficiente de correlação (r) entre a concentração salivar de Mitofusina-1 (Mfn1) medida por ELISA (ng/mL) e o nível de inserção clínica medido com uma sonda periodontal manual (mm).
Baseline
Correlação entre a Concentração de Mfn1 Salivar e o Índice de Placa (PI)
Prazo: Linha de Base
Coeficiente de correlação (r) entre a concentração de Mitofusina-1 salivar (Mfn1) medida por ELISA (ng/mL) e o índice de placa avaliado através do Índice de Placa de Silness-Löe (%).
Linha de Base
Correlação Entre a Concentração Salivar de Mfn1 e o Índice Gengival (GI)
Prazo: Linha de Base
Coeficiente de correlação (r) entre a concentração de Mitofusina-1 (Mfn1) salivar medida por ELISA (ng/mL) e o índice gengival avaliado através do Índice Gengival de Löe-Silness (pontuação).
Linha de Base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ömer Faruk Okumuş

Investigadores

  • Investigador principal: Ömer F Okumuş, DDS,PhD, Erzincan Binali Yıldırım University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EBYU-OKUMUS-MFN1-2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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