Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Salivære mitofusin-1-nivåer ved parodontitt: sammenhenger med sykdommens alvorlighetsgrad, røyking og behandlingsrespons

1. desember 2025 oppdatert av: Ömer Faruk Okumuş

Salivary Mitofusin-1-nivåer i periodontitt: Assosiasjoner med sykdomssverdighet, røyking og behandlingsrespons

Periodontitt (tannkjøttbetennelse) er en vanlig sykdom over hele verden. Denne studien tar sikte på å undersøke en ny biomarkør, et protein kalt Mitofusin-1 (Mfn1), i spytt som kan være assosiert med alvorlighetsgraden av periodontitt og respons på behandling. Studien vil inkludere personer med sunt tannkjøtt, personer med mild til alvorlig periodontitt, og røykere med alvorlig periodontitt. Deltakerne vil gi spyttprøver og gjennomgå kliniske periodontale undersøkelser. Personer med periodontitt vil få standard periodontal behandling, og endringer i Mfn1-nivåer vil bli vurdert 3 måneder etter behandling. Studien forventes å belyse den potensielle nytten av Mfn1 som en markør i diagnostiseringen og oppfølgingen av periodontitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Tyrkia (Türkiye), 24002
        • Rekruttering
        • Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
  • Systemisk sunn (ingen historie med diabetes mellitus, immundefekt, malignitet eller andre systemiske tilstander som kan påvirke parodontalstatus).
  • Ha minimum 20 naturlige tenner (unntatt visdomstenner).
  • Ingen antibiotikabehandling eller parodontalbehandling de siste 6 månedene.

For sunn kontrollgruppe:

Ingen klinisk festetap. Sonddybde ≤ 3 mm. Ingen radiografisk tegn på beintap. Lave gingiva- og plakkindeksscore.

For mild parodontittgruppe:

Diagnostisert med stadium I eller II parodontitt i henhold til AAP/EFP-klassifiseringen fra 2018.

Klinisk festetap på 1-4 mm. Radiografisk beintap på ≤15-33%. Ikke-røyker.

For alvorlig parodontittgruppe:

Diagnostisert med stadium III eller IV parodontitt i henhold til AAP/EFP-klassifiseringen fra 2018.

Klinisk festetap ≥ 5 mm. Radiografisk beintap til midt-avansert nivå av roten. Ikke-røyker.

For alvorlig parodontitt med røyking gruppe:

Oppfyller alle kriterier for alvorlig parodontittgruppe. Regelmessig røyker (minst 10 sigaretter per dag i minimum 5 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Færre enn 20 naturlige tenner (unntatt visdomstenner).
  • Forekomst av systemisk sykdom (f.eks. diabetes mellitus, immunologiske forstyrrelser, kreft).
  • Bruk av antibiotika eller mottatt parodontalbehandling de siste 6 månedene.
  • Graviditet eller amming.
  • For ikke-parodontittgrupper (sunn kontroll): Noen tegn på parodontitt.
  • For parodontittgrupper (alle): Historie med røykeslutt i minst 5 år (må være enten en nåværende regelmessig røyker eller aldri-røyker, avhengig av gruppedefinisjonen).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Kontrollgruppe med friske personer
Periodontalt friske individer uten klinisk tilknytningsforlust, sonderingstybde ≤3 mm, ingen radiografisk beintap, og lave gingiva- og plakkindexpoeng.
Annen: Spyttsamling
Innsamling av ustimulert helspytt. Deltakerne vil bli bedt om å la spytt samle seg i bunnen av munnen og deretter la det flyte passivt over i et sterilt samlerør. Det vil bli samlet totalt 1,5 ml spytt fra hver deltaker.
Eksperimentell: Gruppe med mild parodontitt
Ikke-røykende individer diagnostisert med periodontitt i stadium I-II i henhold til AAP/EFP 2018-klassifiseringen, med klinisk festetap på 1-4 mm og ≤15-33% radiografisk beintap.
Annen: Spyttsamling
Innsamling av ustimulert helspytt. Deltakerne vil bli bedt om å la spytt samle seg i bunnen av munnen og deretter la det flyte passivt over i et sterilt samlerør. Det vil bli samlet totalt 1,5 ml spytt fra hver deltaker.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi (scaling og rotplaning)
En standard periodontal behandlingsprosedyre som innebærer fjerning av tannplakk og tannstein fra tannoverflatene og rotlommene. Dette etterfølges av rotplaning for å glatte rotflatene, slik at gingiva kan helbrede og feste seg til tannen på nytt.
Eksperimentell: Alvorlig Periodontitt Gruppe
Ikke-røykere diagnostisert med periodontitt i stadium III-IV i henhold til AAP/EFP 2018-klassifiseringen, med klinisk festetap ≥5 mm og radiografisk beintap til mellom-avansert nivå av roten.
Annen: Spyttsamling
Innsamling av ustimulert helspytt. Deltakerne vil bli bedt om å la spytt samle seg i bunnen av munnen og deretter la det flyte passivt over i et sterilt samlerør. Det vil bli samlet totalt 1,5 ml spytt fra hver deltaker.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi (scaling og rotplaning)
En standard periodontal behandlingsprosedyre som innebærer fjerning av tannplakk og tannstein fra tannoverflatene og rotlommene. Dette etterfølges av rotplaning for å glatte rotflatene, slik at gingiva kan helbrede og feste seg til tannen på nytt.
Eksperimentell: Alvorlig paradentose med røyker-gruppe
Individer som oppfyller kriteriene for alvorlig periodontitt-gruppen og som også er regelmessige røykere (minst 10 sigaretter per dag i minimum 5 år).
Annen: Spyttsamling
Innsamling av ustimulert helspytt. Deltakerne vil bli bedt om å la spytt samle seg i bunnen av munnen og deretter la det flyte passivt over i et sterilt samlerør. Det vil bli samlet totalt 1,5 ml spytt fra hver deltaker.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk periodontal terapi (scaling og rotplaning)
En standard periodontal behandlingsprosedyre som innebærer fjerning av tannplakk og tannstein fra tannoverflatene og rotlommene. Dette etterfølges av rotplaning for å glatte rotflatene, slik at gingiva kan helbrede og feste seg til tannen på nytt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Salivary Mitofusin-1 (Mfn1)-konsentrasjon ved baseline
Tidsramme: Utgangspunkt
Mfn1-proteinkonsentrasjon i spytt målt med ELISA (ng/mL) ved baseline i hver studiegruppe.
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Mfn1-konsentrasjon i spytt etter parodontal behandling
Tidsramme: Utgangspunkt og 3 måneder
Forskjell i konsentrasjon av Mfn1 i spytt (ng/mL) målt med ELISA ved utgangspunktet og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontalbehandling i periodontittgruppene.
Utgangspunkt og 3 måneder
Spytt Glutathion Peroxidase (GPx) Konsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt
GPx-enzymaktivitet målt i spytt ved spektrofotometrisk kolorimetrisk analyse (U/L).
Utgangspunkt
Salivary 8-Hydroxy-2'-Deoxyguanosine (8-OHdG) Konsentrasjon
Tidsramme: Utgangspunkt
8-OHdG-konsentrasjon målt i spytt ved hjelp av ELISA (ng/mL).
Utgangspunkt
Korrelasjon mellom Salivær Mfn1-konsentrasjon og Sonderingsdybde (PD)
Tidsramme: Utgangspunkt
Korrelasjonskoeffisient (r) mellom Mitofusin-1 (Mfn1)-konsentrasjon i spytt målt med ELISA (ng/mL) og sonderingstrykk målt med manuell parodontalprobe (mm).
Utgangspunkt
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av Mfn1 i spytt og klinisk festenivå (CAL)
Tidsramme: Utgangspunkt
Korrelasjonskoeffisient (r) mellom konsentrasjonen av Mitofusin-1 (Mfn1) i spytt målt med ELISA (ng/mL) og klinisk festenivå målt med en manuell periodontalprobe (mm).
Utgangspunkt
Korrelasjon mellom konsentrasjonen av Mfn1 i spytt og plakkindeks (PI)
Tidsramme: Utrekning
Korrelasjonskoeffisient (r) mellom konsentrasjonen av Mitofusin-1 (Mfn1) i spytt målt med ELISA (ng/mL) og plakkindeksen vurdert ved hjelp av Silness-Löe Plakkindeks (%).
Utrekning
Korrelasjon mellom konsentrasjon av Mfn1 i spytt og gingivalindeks (GI)
Tidsramme: Utgangspunkt
Korrelasjonskoeffisient (r) mellom konsentrasjonen av Mitofusin-1 (Mfn1) i spytt målt med ELISA (ng/mL) og gingivalindeks vurdert ved bruk av Løe-Silness Gingival Index (skår).
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ömer Faruk Okumuş

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ömer F Okumuş, DDS,PhD, Erzincan Binali Yıldırım University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EBYU-OKUMUS-MFN1-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere