Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни слюнного митофузина-1 при пародонтите: связь с тяжестью заболевания, курением и ответом на лечение

1 декабря 2025 г. обновлено: Ömer Faruk Okumuş

Уровни митофузина-1 в слюне при пародонтите: связь с тяжестью заболевания, курением и ответом на лечение

Пародонтит (воспаление десен) является распространенным заболеванием во всем мире. Это исследование направлено на изучение нового биомаркера, белка под названием Митофузин-1 (Mfn1), в слюне, который может быть связан с тяжестью пародонтита и ответом на лечение. В исследование будут включены лица со здоровым пародонтом, лица с легким и тяжелым пародонтитом, а также курильщики с тяжелым пародонтитом. Участники сдадут образцы слюны и пройдут клинические пародонтологические обследования. Лица с пародонтитом получат стандартное пародонтологическое лечение, а изменения уровня Mfn1 будут оценены через 3 месяца после лечения. Ожидается, что исследование прольет свет на потенциальную полезность Mfn1 в качестве маркера для диагностики и наблюдения за пародонтитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ömer F. Okumuş, DDS,PhD
  • Номер телефона: 05532140969
  • Электронная почта: okumus.omer24@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Erzincan
      • Erzincan, Erzincan, Турция (Туркие), 24002
        • Рекрутинг
        • Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Ömer Faruk Okumuş
          • Номер телефона: 05532140969
          • Электронная почта: okumus.omer24@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие.
  • Системно здоров (отсутствие сахарного диабета, иммунодефицита, злокачественных новообразований или других системных заболеваний, которые могут повлиять на пародонтальный статус).
  • Наличие не менее 20 естественных зубов (исключая третьи моляры).
  • Отсутствие антибиотикотерапии или пародонтального лечения в течение последних 6 месяцев.

Для группы здорового контроля:

Отсутствие клинической потери прикрепления. Глубина зондирования ≤ 3 мм. Отсутствие рентгенологических признаков потери костной ткани. Низкие индексы гингивита и зубного налета.

Для группы легкого пародонтита:

Диагностирован пародонтит I или II стадии согласно классификации AAP/EFP 2018 года.

Клиническая потеря прикрепления 1-4 мм. Рентгенологическая потеря костной ткани ≤15-33%. Некурящий.

Для группы тяжелого пародонтита:

Диагностирован пародонтит III или IV стадии согласно классификации AAP/EFP 2018 года.

Клиническая потеря прикрепления ≥ 5 мм. Рентгенологическая потеря костной ткани до средней или выраженной степени корня. Некурящий.

Для группы тяжелого пародонтита с курением:

Соответствует всем критериям группы тяжелого пародонтита. Регулярный курильщик (не менее 10 сигарет в день в течение минимум 5 лет).

Критерии исключения:

  • Менее 20 естественных зубов (исключая третьи моляры).
  • Наличие любых системных заболеваний (например, сахарный диабет, иммунологические нарушения, онкологические заболевания).
  • Применение антибиотиков или получение пародонтального лечения в течение последних 6 месяцев.
  • Беременность или лактация.
  • Для групп без пародонтита (здоровый контроль): Любые признаки пародонтита.
  • Для групп с пародонтитом (все): Отказ от курения в течение не менее 5 лет (должен быть либо текущим регулярным курильщиком, либо никогда не курившим, в зависимости от определения группы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Группа здорового контроля
Периодонтально здоровые лица без клинической потери прикрепления, глубины зондирования ≤3 мм, без рентгенологической потери костной ткани и с низкими показателями индексов гингивита и зубного налета.
Другой: Сбор слюны
Сбор нестимулированной цельной слюны. Участников попросят позволить слюне скапливаться на дне полости рта, а затем пассивно сплевывать в стерильную пробирку для сбора. От каждого участника будет собрано в общей сложности 1,5 мл слюны.
Экспериментальный: Группа с легким пародонтитом
Некурящие лица с диагнозом пародонтита I-II стадии по классификации AAP/EFP 2018, с клинической потерей прикрепления 1-4 мм и ≤15-33% рентгенологической потери костной ткани.
Другой: Сбор слюны
Сбор нестимулированной цельной слюны. Участников попросят позволить слюне скапливаться на дне полости рта, а затем пассивно сплевывать в стерильную пробирку для сбора. От каждого участника будет собрано в общей сложности 1,5 мл слюны.
Процедура: Нехирургическая пародонтальная терапия (скейлинг и полировка корней)
Стандартная процедура пародонтологического лечения, включающая удаление зубного налета и зубного камня с поверхностей зубов и корневых карманов. Затем проводится выравнивание поверхности корня для сглаживания корневых поверхностей, что позволяет деснам заживать и повторно прикрепляться к зубу.
Экспериментальный: Группа с тяжелым пародонтитом
Некурящие лица, у которых диагностирован пародонтит III–IV стадии согласно классификации AAP/EFP 2018, с клинической потерей прикрепления ≥5 мм и рентгенологической потерей костной ткани до средней-продвинутой стадии корня.
Другой: Сбор слюны
Сбор нестимулированной цельной слюны. Участников попросят позволить слюне скапливаться на дне полости рта, а затем пассивно сплевывать в стерильную пробирку для сбора. От каждого участника будет собрано в общей сложности 1,5 мл слюны.
Процедура: Нехирургическая пародонтальная терапия (скейлинг и полировка корней)
Стандартная процедура пародонтологического лечения, включающая удаление зубного налета и зубного камня с поверхностей зубов и корневых карманов. Затем проводится выравнивание поверхности корня для сглаживания корневых поверхностей, что позволяет деснам заживать и повторно прикрепляться к зубу.
Экспериментальный: Группа с тяжелым пародонтитом и курением
Лица, соответствующие критериям группы с тяжелым пародонтитом, которые также являются регулярными курильщиками (не менее 10 сигарет в день в течение минимум 5 лет).
Другой: Сбор слюны
Сбор нестимулированной цельной слюны. Участников попросят позволить слюне скапливаться на дне полости рта, а затем пассивно сплевывать в стерильную пробирку для сбора. От каждого участника будет собрано в общей сложности 1,5 мл слюны.
Процедура: Нехирургическая пародонтальная терапия (скейлинг и полировка корней)
Стандартная процедура пародонтологического лечения, включающая удаление зубного налета и зубного камня с поверхностей зубов и корневых карманов. Затем проводится выравнивание поверхности корня для сглаживания корневых поверхностей, что позволяет деснам заживать и повторно прикрепляться к зубу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация саливарного митофузина-1 (Mfn1) на исходном уровне
Временное ограничение: Исходный уровень
Концентрация белка Mfn1 в слюне, измеренная с помощью ИФА (нг/мл), на исходном уровне в каждой исследуемой группе.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации Mfn1 в слюне после пародонтологического лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
Разница в концентрации саливарного Mfn1 (нг/мл), измеренной с помощью ИФА на исходном уровне и через 3 месяца после нехирургической пародонтальной терапии в группах с пародонтитом.
Исходный уровень и 3 месяца
Концентрация слюнной глутатионпероксидазы (GPx)
Временное ограничение: Исходный уровень
Активность фермента GPx, измеренная в слюне спектрофотометрическим колориметрическим методом (Ед/л).
Исходный уровень
Концентрация 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозина (8-OHdG) в слюне
Временное ограничение: Исходный уровень
Концентрация 8-OHdG, измеренная в слюне с помощью ELISA (нг/мл).
Исходный уровень
Корреляция между концентрацией Mfn1 в слюне и глубиной зондирования (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень
Коэффициент корреляции (r) между концентрацией слюнной Митофузин-1 (Mfn1), измеренной с помощью ELISA (нг/мл), и глубиной зондирования, измеренной ручным пародонтальным зондом (мм).
Исходный уровень
Корреляция между концентрацией слюнного Mfn1 и уровнем клинического прикрепления (CAL)
Временное ограничение: Исходный уровень
Коэффициент корреляции (r) между концентрацией саливарного митофузина-1 (Mfn1), измеренной методом ELISA (нг/мл), и уровнем клинического прикрепления, измеренным ручным пародонтальным зондом (мм).
Исходный уровень
Корреляция между концентрацией Mfn1 в слюне и индексом зубного налета (PI)
Временное ограничение: Исходный уровень
Коэффициент корреляции (r) между концентрацией саливарного Митофузина-1 (Mfn1), измеренной методом ELISA (нг/мл), и индексом зубного налета, оцененным с использованием индекса зубного налета Silness-Löe (%).
Исходный уровень
Корреляция между концентрацией Mfn1 в слюне и гингивальным индексом (GI)
Временное ограничение: Исходный уровень
Коэффициент корреляции (r) между концентрацией саливарного митофузина-1 (Mfn1), измеренной методом ELISA (нг/мл), и индексом десны, оцененным с использованием Десневого индекса Лёэ-Силнесса (балл).
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ömer Faruk Okumuş

Следователи

  • Главный следователь: Ömer F Okumuş, DDS,PhD, Erzincan Binali Yıldırım University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EBYU-OKUMUS-MFN1-2025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться