타액 미토퓨신-1 수치와 치주염: 질병 중증도, 흡연 및 치료 반응과의 연관성
2025년 12월 1일 업데이트: Ömer Faruk Okumuş
치주염에서 타액 미토퓨신-1 수준: 질병 중증도, 흡연 및 치료 반응과의 연관성
치주염(잇몸 염증)은 전 세계적으로 흔한 질병입니다.
이 연구는 치주염의 심각도 및 치료 반응과 관련될 수 있는 타액 내 새로운 바이오마커인 미토퓨신-1(Mfn1)이라는 단백질을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에는 치주적으로 건강한 개인, 경증에서 중증 치주염 환자, 중증 치주염을 가진 흡연자가 포함됩니다.
참가자는 타액 샘플을 제공하고 임상 치주 검사를 받게 됩니다.
치주염 환자는 표준 치주 치료를 받게 되며, 치료 3개월 후 Mfn1 수치의 변화가 평가될 것입니다.
이 연구는 Mfn1이 치주염 진단 및 추적 관찰에서 마커로서의 잠재적 유용성을 밝힐 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ömer F. Okumuş, DDS,PhD
- 전화번호: 05532140969
- 이메일: okumus.omer24@gmail.com
연구 장소
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Erzincan
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Erzincan, Erzincan, 터키 (Türkiye), 24002
- 모병
- Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Ömer Faruk Okumuş
- 전화번호: 05532140969
- 이메일: okumus.omer24@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있어야 합니다.
- 전신적으로 건강해야 합니다(당뇨병, 면역 결핍, 악성 종양 또는 치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 기타 전신 질환의 병력이 없어야 합니다).
- 최소 20개의 자연 치아(사랑니 제외)가 있어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 항생제 치료나 치주 치료를 받지 않았어야 합니다.
건강 대조군의 경우:
임상적 부착 소실이 없어야 합니다. 탐침 깊이 ≤ 3mm. 방사선 사진상 골 소실의 증거가 없어야 합니다. 낮은 치은 지수와 플라크 지수 점수.
경도 치주염군의 경우:
2018년 AAP/EFP 분류에 따라 1기 또는 2기 치주염으로 진단받은 경우.
임상적 부착 소실 1-4mm. 방사선 사진상 골 소실 ≤15-33%. 비흡연자.
중증 치주염군의 경우:
2018년 AAP/EFP 분류에 따라 3기 또는 4기 치주염으로 진단받은 경우.
임상적 부착 소실 ≥5mm. 방사선 사진상 치근 중간~심도 수준의 골 소실. 비흡연자.
중증 치주염 흡연군의 경우:
중증 치주염군의 모든 기준을 충족해야 합니다. 정기적 흡연자(최소 5년 동안 하루 최소 10개비).
제외 기준:
- 20개 미만의 자연 치아(사랑니 제외).
- 전신 질환(예: 당뇨병, 면역 장애, 암)의 존재.
- 지난 6개월 동안 항생제 사용 또는 치주 치료를 받은 경우.
- 임신 또는 수유 중.
- 비치주염군(건강 대조군)의 경우: 치주염의 어떠한 징후도 없어야 합니다.
- 치주염군(모든)의 경우: 최소 5년 이상 금연 경력(군 정의에 따라 현재 정기적 흡연자 또는 비흡연자여야 함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 건강 대조군
임상적 부착 소실이 없고, 탐침 깊이 ≤3 mm, 방사선학적 골 소실이 없으며, 낮은 치은 및 치태 지수를 가진 치주 건강한 개인.
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자극하지 않은 전타액 채취.
참가자는 입 바닥에 타액이 고이도록 한 후 멸균 채취관에 수동적으로 흘러들어가도록 요청받을 것입니다.
각 참가자로부터 총 1.5ml의 타액이 채취됩니다.
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실험적: 경도 치주염 그룹
AAP/EFP 2018 분류에 따라 1-4mm의 임상 부착 소실과 방사선학적 골 소실이 ≤15-33%인 1-2기 치주염으로 진단된 비흡연자.
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자극하지 않은 전타액 채취.
참가자는 입 바닥에 타액이 고이도록 한 후 멸균 채취관에 수동적으로 흘러들어가도록 요청받을 것입니다.
각 참가자로부터 총 1.5ml의 타액이 채취됩니다.
치아 표면과 치근 주머니에서 치태와 치석(치석)을 제거하는 표준적인 치주 치료 절차입니다.
이후 치근 활택술을 통해 치근 표면을 매끄럽게 하여 잇몸이 치유되고 치아에 재부착될 수 있도록 합니다.
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실험적: 중증 치주염 그룹
AAP/EFP 2018 분류에 따른 제3-4기 치주염 진단을 받은 비흡연자로서, 임상 부착 소실 ≥5 mm 및 방사선학적 골 소실이 치근의 중등도-심도 수준에 이른 경우
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자극하지 않은 전타액 채취.
참가자는 입 바닥에 타액이 고이도록 한 후 멸균 채취관에 수동적으로 흘러들어가도록 요청받을 것입니다.
각 참가자로부터 총 1.5ml의 타액이 채취됩니다.
치아 표면과 치근 주머니에서 치태와 치석(치석)을 제거하는 표준적인 치주 치료 절차입니다.
이후 치근 활택술을 통해 치근 표면을 매끄럽게 하여 잇몸이 치유되고 치아에 재부착될 수 있도록 합니다.
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실험적: 심한 치주염 흡연군
심한 치주염 그룹의 기준을 충족하며, 정기적인 흡연자(최소 5년 동안 하루 최소 10개비의 담배를 피우는 사람)인 개인.
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자극하지 않은 전타액 채취.
참가자는 입 바닥에 타액이 고이도록 한 후 멸균 채취관에 수동적으로 흘러들어가도록 요청받을 것입니다.
각 참가자로부터 총 1.5ml의 타액이 채취됩니다.
치아 표면과 치근 주머니에서 치태와 치석(치석)을 제거하는 표준적인 치주 치료 절차입니다.
이후 치근 활택술을 통해 치근 표면을 매끄럽게 하여 잇몸이 치유되고 치아에 재부착될 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초선에서의 타액 미토퓨신-1(Mfn1) 농도
기간: 기준선
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각 연구 그룹에서 기준선에 측정된 ELISA를 이용한 타액 내 Mfn1 단백질 농도 (ng/mL)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 치료 후 타액 내 Mfn1 농도 변화
기간: 기준선 및 3개월
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치주염 그룹에서 비외과적 치주 치료 전과 치료 3개월 후 ELISA로 측정한 타액 Mfn1 농도(ng/mL)의 차이.
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기준선 및 3개월
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타액 글루타치온 과산화효소 (GPx) 농도
기간: 베이스라인
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GPx 효소 활성은 타액에서 분광광도계 비색 분석법(U/L)으로 측정됩니다.
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베이스라인
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타액 8-하이드록시-2'-데옥시구아노신(8-OHdG) 농도
기간: 기준선
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ELISA를 사용하여 타액에서 측정한 8-OHdG 농도(ng/mL).
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기준선
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타액 내 Mfn1 농도와 탐침 깊이(PD) 간의 상관관계
기간: 기준선
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ELISA로 측정한 타액 내 Mitofusin-1(Mfn1) 농도(ng/mL)와 수동 치주 탐침으로 측정한 탐침 깊이(mm) 간의 상관계수(r).
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기준선
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타액 Mfn1 농도와 임상 부착 수준(CAL) 간의 상관관계
기간: 기준선
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ELISA(ng/mL)로 측정한 타액 Mitofusin-1(Mfn1) 농도와 수동 치주 탐침(mm)으로 측정한 임상 부착 수준 간의 상관 계수(r).
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기준선
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타액 내 Mfn1 농도와 플라크 지수(PI) 간의 상관관계
기간: 기준선
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ELISA로 측정한 타액 내 Mitofusin-1(Mfn1) 농도(ng/mL)와 Silness-Löe 플라크 지수(%)로 평가한 플라크 지수 간의 상관계수(r).
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기준선
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타액 내 Mfn1 농도와 치은 지수(GI) 간의 상관관계
기간: 기준선
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ELISA(ng/mL)로 측정한 타액 Mitofusin-1(Mfn1) 농도와 Löe-Silness 치은 지수(점수)를 사용하여 평가한 치은 지수 간의 상관 계수(r).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ömer F Okumuş, DDS,PhD, Erzincan Binali Yıldırım University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EBYU-OKUMUS-MFN1-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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