非特異的頚部痛患者に対するレーザー療法

研究デザイン 本研究はランダム化比較試験として設計されました。 研究手順は、2023年3月から2024年4月にかけて、サウジアラビア・アルハルジュのプリンス・サッタム・ビン・アブドゥルアジーズ大学リハビリテーション・健康科学部の電気療法実験室で実施されました。 本研究では、大学病院および地域クリニックから75名の被験者を募集しました。 初期評価は整形外科医によって実施されました。 研究サンプルには、臨床検査および放射線学的検査により慢性非特異的頸部痛（NNP）と診断された参加者が含まれました。 被験者は、高強度レーザー療法（HILT）群、低レベルレーザー療法（LLLT）群、および対照群の3群のいずれかに無作為に割り付けられました。 HILT群の被験者は、在宅運動プログラムに加えて10週間のHILTを受け、LLLT群の被験者は、在宅運動プログラムに加えて10週間のLLLTを受けました。 3番目の群は対照群であり、群の被験者は在宅運動プログラムのみを実施し、レーザー療法は受けませんでした。 介入期間中は、鎮痛剤または非ステロイド性抗炎症薬の使用は許可されませんでした（17）。

無作為化プロセスは、SPSS統計ソフトウェアを使用して実施され、1:1の割付比率に従い、施設で層別化され、均衡の取れた分布を確保するために無作為ブロックサイズ4が用いられました。 参加者の募集や介入の実施に関与していない独立した研究者が、無作為化シーケンスを生成しました。 群割り当ては、この独立した研究者によって番号付きカードに記録され、不透明な封筒に密封されました。 これらの封筒は後で介入研究者によって開封され、群割り当てに従ってそれぞれの治療が実施されました。

研究全体を通して盲検化が維持されました。 すべての参加者は自身の割り当てられた群を知らされておらず、被験者盲検化が確保されました。 治療を実施するセラピストは参加者がどの群に属しているかを知っていましたが、レーザーパラメータの詳細については盲検化されており、これらの設定は独立した研究者によって事前に決定されていました。 セラピストの役割は、詳細なデバイス設定にアクセスすることなく、標準化された治療プロトコルを実施することに限定されていました。 さらに、すべてのアウトカム評価は、群割り当てについて盲検化された評価者によって実施され、評価バイアスを最小限に抑え、研究の二重盲検デザインの完全性が維持されました。