Lasertherapie für Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen

Studiendesign Diese Studie wurde als randomisierte Vergleichsstudie konzipiert. Die Studienverfahren wurden zwischen März 2023 und April 2024 im Elektrotherapielabor der Abteilung für Rehabilitation und Gesundheitswissenschaften der Prince Sattam Bin Abdulaziz University in Al-Kharj, Saudi-Arabien, durchgeführt. Die Studie umfasste die Rekrutierung von 75 Probanden aus dem Universitätskrankenhaus und lokalen Kliniken. Die Erstbewertung wurde von einem Orthopäden durchgeführt. Die Studienstichprobe umfasste Teilnehmer, bei denen chronische unspezifische Nackenschmerzen (NNP) gemäß klinischer und radiologischer Tests diagnostiziert wurden. Die Studienteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: Hochintensitäts-Lasertherapie (HILT)-Gruppe, Low-Level-Lasertherapie (LLLT)-Gruppe und eine Kontrollgruppe. Die HILT-Gruppenprobanden absolvierten 10 Wochen HILT zusätzlich zu einem Heimübungsprogramm, während die LLLT-Gruppenprobanden 10 Wochen LLLT zusätzlich zu einem Heimübungsprogramm absolvierten. Die dritte Gruppe war eine Kontrollgruppe, in der die Gruppenprobanden nur ein Heimübungsprogramm durchführten und keine Lasertherapie erhielten. Die Verwendung von Analgetika oder nichtsteroidalen Antirheumatika war während der Interventionsphase nicht erlaubt (17).

Der Randomisierungsprozess wurde mithilfe der SPSS-Statistiksoftware durchgeführt, wobei ein 1:1-Zuteilungsverhältnis und eine Stratifizierung nach Zentrum mit zufälligen Blockgrößen von vier zur Gewährleistung einer ausgewogenen Verteilung eingehalten wurden. Eine unabhängige Forscherin, die nicht an der Rekrutierung von Teilnehmern oder der Durchführung der Interventionen beteiligt war, erstellte die Randomisierungssequenz. Die Gruppenzuweisungen wurden von dieser unabhängigen Forscherin auf nummerierte Karten aufgezeichnet und in undurchsichtige Umschläge versiegelt. Diese Umschläge wurden später von den Interventionsforschern geöffnet, die die jeweilige Behandlung gemäß der Gruppenzuweisung verabreichten.

Die Verblindung wurde während der gesamten Studie aufrechterhalten. Alle Teilnehmer waren sich ihrer zugewiesenen Gruppe nicht bewusst, was eine Probandenverblindung gewährleistete. Obwohl die Therapeuten, die die Behandlungen durchführten, wussten, zu welcher Gruppe die Teilnehmer gehörten, waren sie hinsichtlich der spezifischen Laserparameter verblindet, da diese Einstellungen von einem unabhängigen Forscher vorgegeben wurden. Die Rolle der Therapeuten beschränkte sich auf die Umsetzung standardisierter Behandlungsprotokolle ohne Zugriff auf detaillierte Geräteeinstellungen. Darüber hinaus wurden alle Ergebnisbewertungen von einem Gutachter durchgeführt, der hinsichtlich der Gruppenzuweisung verblindet war, wodurch Bewertungsverzerrungen minimiert und die Integrität des doppelblinden Studiendesigns gewahrt wurde.