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Thérapie au laser pour les patients souffrant de cervicalgies non spécifiques

30 novembre 2025 mis à jour par: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Comparaison de la Thérapie Laser de Haute Intensité et de la Thérapie Laser de Bas Niveau chez les Patients Souffrant de Douleurs Cervicales Non Spécifiques

Contexte et objectif : La douleur cervicale est répandue et représente la sixième cause d'incapacité la plus courante dans le monde. Bien que la thérapie laser soit utilisée depuis de nombreuses années pour traiter la douleur cervicale non spécifique (DCNS), il manque encore des recherches comparant directement différentes modalités laser. L'objectif de cette étude était d'évaluer et de comparer l'efficacité thérapeutique de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) et de la thérapie laser de haute intensité (HILT) dans la prise en charge de la DCNS.

Méthodes : Soixante patients diagnostiqués avec une DCNS ont été répartis de manière égale et randomisée en trois groupes. Le groupe HILT a reçu 10 semaines de HILT, le groupe LLLT a reçu 10 semaines de LLLT et un groupe témoin a suivi un programme à domicile. Les mesures de résultats ont été évaluées au départ et après la période d'intervention et comprenaient l'intensité de la douleur, l'incapacité cervicale, l'amplitude active du mouvement cervical (ROM) et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude Cette étude a été conçue comme un essai comparatif randomisé. Les procédures de l'étude ont été menées dans le laboratoire d'électrothérapie du Département de réadaptation et des sciences de la santé de l'Université Prince Sattam Bin Abdulaziz, à Al-Kharj, en Arabie saoudite, entre mars 2023 et avril 2024. L'étude a impliqué le recrutement de 75 sujets provenant de l'hôpital universitaire et des cliniques locales. Une évaluation initiale a été réalisée par un orthopédiste. L'échantillon de l'étude comprenait des participants diagnostiqués avec des douleurs cervicales non spécifiques chroniques (DCNC) selon des tests cliniques et radiologiques. Les sujets de l'étude ont été assignés au hasard à l'un des trois groupes : groupe thérapie laser de haute intensité (TLHI), groupe thérapie laser de bas niveau (TLBN) et un groupe témoin. Les sujets du groupe TLHI ont suivi 10 semaines de TLHI en plus d'un programme d'exercices à domicile, tandis que les sujets du groupe TLBN ont suivi 10 semaines de TLBN en plus d'un programme d'exercices à domicile. Le troisième groupe était un groupe témoin où les sujets du groupe ont uniquement effectué un programme d'exercices à domicile et n'ont pas reçu de thérapie laser. L'utilisation d'analgésiques ou de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens n'était pas autorisée pendant la période d'intervention (17).

Le processus de randomisation a été réalisé à l'aide du logiciel statistique SPSS, suivant un ratio d'attribution de 1:1 et stratifié par centre, avec des tailles de blocs aléatoires de quatre pour assurer une distribution équilibrée. Un chercheur indépendant, qui n'était pas impliqué dans le recrutement des participants ou la délivrance des interventions, a généré la séquence de randomisation. Les affectations de groupe ont été enregistrées sur des cartes numérotées et scellées dans des enveloppes opaques par ce chercheur indépendant. Ces enveloppes ont ensuite été ouvertes par les chercheurs en intervention, qui ont administré le traitement respectif selon l'allocation du groupe.

L'insu a été maintenu tout au long de l'étude. Tous les participants ignoraient le groupe auquel ils étaient assignés, garantissant l'insu des sujets. Bien que les thérapeutes administrant les traitements savaient à quel groupe appartenaient les participants, ils étaient en aveugle quant aux paramètres laser spécifiques, car ces réglages étaient prédéterminés par un chercheur indépendant. Le rôle des thérapeutes était limité à la mise en œuvre de protocoles de traitement standardisés sans accès aux réglages détaillés de l'appareil. De plus, toutes les évaluations des résultats ont été effectuées par un évaluateur qui était en aveugle quant à l'allocation des groupes, minimisant ainsi les biais d'évaluation et préservant l'intégrité de la conception en double aveugle de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • douleur chronique au cou durant plus de 30 jours sans signe de compression foraminale ;
  • âge de 18 ans ou plus ;
  • ressentir une douleur, une raideur ou une gêne considérable localisée au niveau du cou, sans engourdissement associé ni irradiation de la douleur vers les membres supérieurs ;
  • un score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 3 ou plus ;
  • aucune intervention thérapeutique au cours du dernier mois

Critères d'exclusion :

  • traumatisme ou chirurgie antérieur(e) de la colonne cervicale ;
  • prolapsus discal cervical significatif, compression radiculaire cervicale ou manifestations médullaires ;
  • antécédents de migraines sévères et fréquentes, fibromyalgie, maladies de l'épaule, maladies rhumatismales ou rhumatoïdes, ostéoporose sévère, maladies mentales, déformations rachidiennes significatives, ou maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou neurologiques graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HILT
La première phase consistait en un balayage manuel rapide, délivrant une énergie totale de 1000 J/cm². Au cours de la deuxième phase, la HILT a été appliquée à huit points gâchettes, avec quatre applications par point, jusqu'à ce que la réduction de la douleur atteigne environ 70-80 % ; un total de 200 J a été délivré au cours de cette phase. La phase finale a été réalisée avec un balayage manuel lent avec les mêmes paramètres que la phase initiale. La procédure HILT complète a duré environ 30 minutes, avec une dose d'énergie totale d'environ 2050 J (19).
Autre: HILT
La première phase consistait en un balayage manuel rapide, délivrant une énergie totale de 1000 J/cm². Durant la deuxième phase, la HILT a été appliquée à huit points gâchettes, avec quatre applications par point, poursuivies jusqu'à ce que la réduction de la douleur atteigne environ 70-80 % ; un total de 200 J a été délivré lors de cette phase. La phase finale a été réalisée avec un balayage manuel lent avec les mêmes paramètres que la phase initiale. La procédure HILT complète a duré environ 30 minutes, avec une dose d'énergie totale d'environ 2050 J (19).
Autres noms:
  • Programme à domicile
Autre: CONTROLE
Le programme à domicile comprenait des exercices d'étirement pour le muscle élévateur de la scapula et le trapèze supérieur, des exercices de renforcement pour les extenseurs du cou et des exercices de stabilisation scapulaire. Chaque exercice était exécuté avec une pause de 5 secondes et 10 répétitions par série, pour un total de trois séries répétées trois fois par semaine pendant 10 semaines.
Expérimental: LLLT
Les séances de LLLT ont été réalisées à l'aide du dispositif laser à diode (Chattanooga Group, USA) à gallium-aluminium-arsénure (GaAlAs, laser infrarouge) avec une longueur d'onde de 850 nm, une puissance de 800 mW et une onde continue avec une taille de spot de 1 cm utilisée pour les procédures de traitement. La sonde laser a été positionnée directement sur des points spécifiques le long de la colonne cervicale tandis que la tête du participant restait en position neutre. Chaque point a été traité pendant 2 minutes. Un total de huit points ont été marqués bilatéralement sur les muscles trapèze et sternocléidomastoïdien, couvrant une surface de 24 cm². La durée totale du traitement était de 18 minutes, avec une dose d'énergie de 2 J/cm² appliquée à chaque point (20).
Autre: CONTROLE
Le programme à domicile comprenait des exercices d'étirement pour le muscle élévateur de la scapula et le trapèze supérieur, des exercices de renforcement pour les extenseurs du cou et des exercices de stabilisation scapulaire. Chaque exercice était exécuté avec une pause de 5 secondes et 10 répétitions par série, pour un total de trois séries répétées trois fois par semaine pendant 10 semaines.
Autre: LLLT
La sonde laser a été positionnée directement sur des points spécifiques le long de la colonne cervicale, tandis que la tête du participant restait en position neutre. Chaque point a été traité pendant 2 minutes. Un total de huit points ont été marqués bilatéralement sur les muscles trapèze et sterno-cléido-mastoïdien, couvrant une surface de 24 cm². La durée totale du traitement était de 18 minutes, avec une dose d'énergie de 2 J/cm² appliquée à chaque point (20).
Autres noms:
  • PROGRAMME À DOMICILE
Comparateur actif: TÉMOIN
Le programme à domicile comprenait des exercices d'étirement pour le muscle élévateur de la scapula et le trapèze supérieur, des exercices de renforcement pour les extenseurs du cou et des exercices de stabilisation scapulaire. Chaque exercice était exécuté avec une tenue de 5 secondes et 10 répétitions par série, pour un total de trois séries répétées trois fois par semaine pendant 10 semaines.
Autre: CONTROLE
Le programme à domicile comprenait des exercices d'étirement pour le muscle élévateur de la scapula et le trapèze supérieur, des exercices de renforcement pour les extenseurs du cou et des exercices de stabilisation scapulaire. Chaque exercice était exécuté avec une pause de 5 secondes et 10 répétitions par série, pour un total de trois séries répétées trois fois par semaine pendant 10 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 10 semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil fiable pour mesurer l'intensité de la douleur. Chaque participant a été invité à marquer un point sur une ligne de 10 cm correspondant à la sévérité de sa douleur, avec des scores allant de 0 à 10 - où 0 indique l'absence de douleur et 10 représente la douleur la plus sévère. Des recherches antérieures ont démontré que l'EVA est un outil fiable et valide pour évaluer l'intensité de la douleur cervicale
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement active de la colonne cervicale
Délai: 10 semaines
Un goniomètre universel a été utilisé pour quantifier l'angle de mouvement dans chaque direction. Chaque mouvement a été mesuré trois fois pour assurer la cohérence, et la moyenne des trois lectures a été enregistrée comme valeur finale. Cette méthode standardisée minimise l'erreur de mesure et améliore la reproductibilité. Des études antérieures ont rapporté que l'évaluation de l'amplitude active des mouvements cervicaux à l'aide d'un goniomètre offre une excellente fiabilité intra- et inter-évaluateurs, ce qui en fait un outil valide et fiable pour évaluer la mobilité du cou (23).
10 semaines
Incapacité fonctionnelle
Délai: 10 semaines
L'indice de handicap cervical (Neck Disability Index, NDI) a été utilisé pour évaluer le handicap fonctionnel chez les participants à l'étude.
Cet instrument comporte 10 items répartis en deux domaines : les symptômes liés à la douleur cervicale et la capacité à effectuer les activités quotidiennes.
Chaque item est noté de 0 à 5, ce qui donne un score total maximum de 50, les scores plus élevés indiquant une plus grande altération fonctionnelle cervicale (24).
Le NDI a été exprimé en pourcentage d'incapacité, déterminé par la formule (score total/50 × 100).
Le NDI présente une bonne cohérence interne et une fiabilité test-retest satisfaisante.
10 semaines
SF-36 Qualité de vie
Délai: 10 semaines
Le SF-36 comprend 36 items qui évaluent à la fois la santé physique et mentale, permettant aux participants d'évaluer leur état de santé perçu sur une échelle de 0 à 100, où 0 indique la santé la plus mauvaise et 100 indique la meilleure santé possible (26). Ce questionnaire fournit une mesure fiable de deux domaines distincts : la santé physique et la santé mentale (27).
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Première publication (Estimé)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHPT/022/041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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