Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная терапия для пациентов с неспецифической болью в шее

30 ноября 2025 г. обновлено: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Сравнение высокоинтенсивной лазерной терапии и низкоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с неспецифической болью в шее

Предпосылки и цель: Боль в шее широко распространена и является шестой по частоте причиной инвалидности во всем мире. Хотя лазерная терапия используется в течение многих лет для лечения неспецифической боли в шее (НБШ), все еще недостаточно исследований, непосредственно сравнивающих различные лазерные методики. Целью данного исследования была оценка и сравнение терапевтической эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) и высокоинтенсивной лазерной терапии (ВИЛТ) в лечении НБШ.

Методы: Шестьдесят пациентов с диагнозом НБШ были в равной степени рандомизированы в три группы. Группа ВИЛТ получала 10 недель ВИЛТ, группа НИЛТ получала 10 недель НИЛТ, а контрольная группа получала домашнюю программу. Показатели результатов оценивались на исходном уровне и после периода вмешательства и включали интенсивность боли, степень инвалидности из-за проблем с шеей, активный объем движений в шейном отделе (ОД) и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования. Это исследование было спланировано как рандомизированное сравнительное испытание. Процедуры исследования проводились в лаборатории электротерапии на кафедре реабилитации и медицинских наук Университета принца Саттама бин Абдулазиза в Эль-Хардже, Саудовская Аравия, в период с марта 2023 года по апрель 2024 года. В исследовании приняли участие 75 человек, набранных из университетской больницы и местных клиник. Первоначальную оценку проводил ортопед. Выборка исследования включала участников с диагнозом хронической неспецифической боли в шее (НБШ), установленным на основе клинических и радиологических тестов. Участники исследования были случайным образом распределены в одну из трех групп: группу высокоинтенсивной лазерной терапии (ВИЛТ), группу низкоуровневой лазерной терапии (НЛТ) и контрольную группу. Участники группы ВИЛТ прошли 10 недель ВИЛТ в дополнение к программе домашних упражнений, в то время как участники группы НЛТ прошли 10 недель НЛТ в дополнение к программе домашних упражнений. Третья группа была контрольной, где участники выполняли только программу домашних упражнений и не получали лазерную терапию. Использование анальгетиков или нестероидных противовоспалительных препаратов не допускалось в период вмешательства (17).

Процесс рандомизации проводился с использованием статистического программного обеспечения SPSS, с соотношением распределения 1:1 и стратификацией по центрам, с случайными размерами блоков по четыре для обеспечения сбалансированного распределения. Рандомизационную последовательность генерировал независимый исследователь, не участвовавший в наборе участников или проведении вмешательств. Назначения по группам были записаны на пронумерованных карточках и запечатаны в непрозрачные конверты этим независимым исследователем. Эти конверты впоследствии вскрывались исследователями, проводившими вмешательства, которые осуществляли соответствующее лечение в соответствии с распределением по группам.

Ослепление поддерживалось на протяжении всего исследования. Все участники не знали о назначенной им группе, что обеспечивало ослепление субъектов. Хотя терапевты, проводившие лечение, знали, к какой группе принадлежали участники, они были ослеплены в отношении конкретных параметров лазера, так как эти настройки были предварительно определены независимым исследователем. Роль терапевтов ограничивалась выполнением стандартизированных протоколов лечения без доступа к детальным настройкам устройства. Кроме того, все оценки исходов проводились оценщиком, который был ослеплен в отношении распределения по группам, что минимизировало систематическую ошибку оценки и сохранило целостность двойного слепого дизайна исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • хроническая боль в шее, длящаяся более 30 дней, без признаков компрессии фораминального отверстия;
  • возраст 18 лет и старше;
  • значительная боль, скованность или дискомфорт, локализованные в области шеи, без сопутствующего онемения или иррадиации боли в верхние конечности;
  • оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 3 и выше;
  • отсутствие терапевтического вмешательства в течение последнего месяца.

Критерии исключения:

  • Предыдущая травма или операция на шейном отделе позвоночника;
  • значительная протрузия межпозвонкового диска шейного отдела, компрессия корешков шейных нервов или проявления со стороны спинного мозга;
  • наличие в анамнезе тяжелых и частых мигреней, фибромиалгии, заболеваний плечевого сустава, ревматических или ревматоидных заболеваний, тяжелого остеопороза, психических заболеваний, значительных деформаций позвоночника или серьезных сердечно-сосудистых, легочных или неврологических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HILT
Первый этап состоял из быстрого ручного сканирования, обеспечивая общую энергию 1000 Дж/см². Второй этап включал применение HILT к восьми триггерным точкам, с четырьмя приложениями на точку, продолжая до тех пор, пока снижение боли не достигло примерно 70-80%; в этом этапе было доставлено в общей сложности 200 Дж. Финальный этап выполнялся медленным ручным сканированием с теми же параметрами, что и в начальном этапе. Полная процедура HILT длилась около 30 минут, с общей дозой энергии примерно 2050 Дж (19).
Другой: HILT
Первый этап состоял из быстрого ручного сканирования, обеспечивая общую энергию 1000 Дж/см². Во время второго этапа HILT применялся к восьми триггерным точкам, с четырьмя применениями на точку, продолжая до тех пор, пока снижение боли не достигло приблизительно 70-80%; в этом этапе была доставлена общая энергия 200 Дж. Заключительный этап выполнялся медленным ручным сканированием с теми же параметрами, что и в начальном этапе. Полная процедура HILT длилась около 30 минут, с общей дозой энергии приблизительно 2050 Дж (19).
Другие имена:
  • Домашняя программа
Другой: КОНТРОЛЬ
Домашняя программа включала упражнения на растяжку для мышцы, поднимающей лопатку, и верхней части трапециевидной мышцы, укрепляющие упражнения для разгибателей шеи и упражнения для стабилизаторов лопатки. Каждое упражнение выполнялось с удержанием в течение 5 секунд и 10 повторений в подходе, всего три подхода, повторяемые три раза в неделю в течение 10 недель.
Экспериментальный: НИЛИ
Сеансы НИЛИ проводились с использованием диодного лазерного устройства (Chattanooga Group, США) на основе арсенида галлия-алюминия (GaAlAs, инфракрасный лазер) с длиной волны 850 нм, мощностью 800 мВт и постоянной волной, а также размером пятна 1 см, который применялся для процедур лечения. Лазерный зонд располагался непосредственно на определенных точках вдоль шейного отдела позвоночника, в то время как голова участника оставалась в нейтральном положении. Каждая точка обрабатывалась в течение 2 минут. Всего было отмечено восемь точек билатерально над трапециевидной и грудино-ключично-сосцевидной мышцами, охватывая площадь 24 см². Общая продолжительность лечения составила 18 минут, с энергетической дозой 2 Дж/см², примененной к каждой точке (20).
Другой: КОНТРОЛЬ
Домашняя программа включала упражнения на растяжку для мышцы, поднимающей лопатку, и верхней части трапециевидной мышцы, укрепляющие упражнения для разгибателей шеи и упражнения для стабилизаторов лопатки. Каждое упражнение выполнялось с удержанием в течение 5 секунд и 10 повторений в подходе, всего три подхода, повторяемые три раза в неделю в течение 10 недель.
Другой: НЛИТ
Лазерный зонд был размещен непосредственно на определенных точках вдоль шейного отдела позвоночника, в то время как голова участника оставалась в нейтральном положении. Каждая точка обрабатывалась в течение 2 минут. Всего было отмечено восемь точек билатерально над трапециевидной и грудино-ключично-сосцевидной мышцами, покрывая площадь 24 см². Общая продолжительность лечения составила 18 минут, при этом доза энергии 2 Дж/см² была применена к каждой точке (20).
Другие имена:
  • ДОМАШНЯЯ ПРОГРАММА
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Домашняя программа включала упражнения на растяжку для мышцы, поднимающей лопатку, и верхней части трапециевидной мышцы, упражнения для укрепления разгибателей шеи и упражнения для стабилизаторов лопатки. Каждое упражнение выполнялось с задержкой в 5 секунд и 10 повторениями в подходе, всего три подхода, повторяемых три раза в неделю в течение 10 недель.
Другой: КОНТРОЛЬ
Домашняя программа включала упражнения на растяжку для мышцы, поднимающей лопатку, и верхней части трапециевидной мышцы, укрепляющие упражнения для разгибателей шеи и упражнения для стабилизаторов лопатки. Каждое упражнение выполнялось с удержанием в течение 5 секунд и 10 повторений в подходе, всего три подхода, повторяемые три раза в неделю в течение 10 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 10 недель
ВАШ является надежным инструментом для измерения интенсивности боли. Каждого участника просили отметить точку на 10-сантиметровой линии, соответствующую степени их боли, с оценками от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 представляет наиболее сильную боль. Предыдущие исследования показали, что ВАШ является надежным и валидным инструментом для оценки интенсивности боли в шее.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный объем движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: 10 недель
Универсальный гониометр использовался для измерения угла движения в каждом направлении. Каждое движение измерялось трижды для обеспечения согласованности, а среднее значение трех показаний записывалось как окончательный результат. Этот стандартизированный метод минимизирует погрешность измерений и повышает воспроизводимость. Предыдущие исследования показали, что оценка активного диапазона движений шейного отдела с помощью гониометра обеспечивает отличную внутри- и межэкспертную надежность, что делает его валидным и надежным инструментом для оценки подвижности шеи (23).
10 недель
Функциональная нетрудоспособность
Временное ограничение: 10 недель
Индекс инвалидности шеи (NDI) использовался для оценки функциональной инвалидности у участников исследования. Этот инструмент состоит из 10 пунктов, разделенных на две области: симптомы, связанные с болью в шее, и способность выполнять повседневные действия. Каждый пункт оценивается от 0 до 5, что дает максимальный общий балл 50, причем более высокие баллы указывают на большую функциональную недостаточность шейного отдела (24). NDI выражался в процентах инвалидности, определяемых по формуле (общий балл / 50 × 100). NDI обладает хорошей внутренней согласованностью и надежностью повторного тестирования.
10 недель
SF-36 Качество жизни
Временное ограничение: 10 недель
SF-36 состоит из 36 пунктов, оценивающих как физическое, так и психическое здоровье, позволяя участникам оценить свое воспринимаемое состояние здоровья по шкале от 0 до 100, где 0 указывает на наихудшее здоровье, а 100 — на наилучшее возможное здоровье (26). Этот опросник предоставляет надежную оценку двух различных областей: физического и психического здоровья (27).
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHPT/022/041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться