Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová terapie pro pacienty s nespecifickou bolestí krku

30. listopadu 2025 aktualizováno: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Srovnání terapie vysokointenzivním laserem a terapie nízkointenzivním laserem u pacientů s nespecifickou bolestí krku

Pozadí a účel: Bolesti krku jsou rozšířené a jsou šestou nejčastější příčinou invalidity na světě. Zatímco laserová terapie se používá mnoho let k léčbě nespecifických bolestí krku (NNP), stále existuje nedostatek výzkumu přímo srovnávajícího různé laserové modality. Cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat terapeutickou účinnost nízkoúrovňové laserové terapie (LLLT) a vysokointenzivní laserové terapie (HILT) při léčbě NNP.

Metody: Šedesát pacientů diagnostikovaných s NNP bylo rovnoměrně randomizováno do tří skupin. Skupina HILT dostávala 10 týdnů HILT, skupina LLLT dostávala 10 týdnů LLLT a kontrolní skupina, která dostávala domácí program. Výsledné ukazatele byly hodnoceny na začátku a po období intervence a zahrnovaly intenzitu bolesti, invaliditu krku, aktivní rozsah pohybu krční páteře (ROM) a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie Tato studie byla navržena jako randomizovaná srovnávací studie. Studijní procedury byly prováděny v laboratoři elektroterapie na Katedře rehabilitace a zdravotních věd Univerzity prince Sattama bin Abdulazize v Al-Kharji v Saúdské Arábii mezi březnem 2023 a dubnem 2024. Do studie bylo zařazeno 75 subjektů z univerzitní nemocnice a místních klinik. Počáteční hodnocení provedl ortoped. Vzorek studie zahrnoval účastníky diagnostikované s chronickou nespecifickou bolestí krku (NNP) podle klinických a radiologických testů. Studijní subjekty byly náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: skupina s vysokointenzivní laserovou terapií (HILT), skupina s nízkoúrovňovou laserovou terapií (LLLT) a kontrolní skupina. Subjekty ve skupině HILT podstoupily 10 týdnů HILT kromě domácího cvičebního programu, zatímco subjekty ve skupině LLLT podstoupily 10 týdnů LLLT kromě domácího cvičebního programu. Třetí skupina byla kontrolní skupina, kde subjekty prováděly pouze domácí cvičební program a nedostávaly laserovou terapii. Během intervenčního období nebylo povoleno užívání analgetik nebo nesteroidních protizánětlivých léků (17).

Randomizační proces byl proveden pomocí statistického softwaru SPSS s dodržením poměru alokace 1:1 a stratifikací podle centra, s náhodnými bloky velikosti čtyř, aby byla zajištěna vyvážená distribuce. Nezávislý výzkumník, který se nepodílel na náboru účastníků ani na poskytování intervencí, vytvořil randomizační sekvenci. Přiřazení do skupin bylo zaznamenáno na očíslovaných kartách a zapečetěno v neprůhledných obálkách tímto nezávislým výzkumníkem. Tyto obálky byly později otevřeny intervenčními výzkumníky, kteří aplikovali příslušnou léčbu podle přidělení skupiny.

Po celou dobu studie byla udržována zaslepenost. Všichni účastníci nevěděli, do které skupiny byli zařazeni, což zajišťovalo zaslepení subjektů. Ačkoli terapeuti poskytující léčbu věděli, do které skupiny účastníci patří, byli zaslepeni k specifickým laserovým parametrům, protože tato nastavení byla předem stanovena nezávislým výzkumníkem. Role terapeutů byla omezena na implementaci standardizovaných léčebných protokolů bez přístupu k podrobným nastavením zařízení. Dále byla všechna hodnocení výsledků provedena hodnotitelem, který byl zaslepen k přidělení skupiny, čímž se minimalizovalo zkreslení hodnocení a zachovala se integrita dvojitě zaslepeného designu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chronická bolest krku trvající déle než 30 dní bez známek foraminální komprese;
  • věk 18 let nebo starší;
  • významná bolest, ztuhlost nebo nepohodlí lokalizované v oblasti krku, bez přidružené necitlivosti nebo vyzařování bolesti do horních končetin;
  • hodnocení bolesti na vizuální analogové škále (VAS) 3 nebo vyšší;
  • žádná terapeutická intervence v posledním měsíci

Kritéria pro vyloučení:

  • předchozí trauma nebo operace krční páteře;
  • významná prolaps krčního disku, komprese krčních nervových kořenů nebo projevy míšní komprese;
  • anamnéza závažných a častých migrén, fibromyalgie, onemocnění ramen, revmatických nebo revmatoidních onemocnění, těžké osteoporózy, duševních onemocnění, významných spinálních deformit nebo závažných kardiovaskulárních, plicních nebo neurologických onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HILT
První fáze spočívala v rychlém ručním skenování, které dodalo celkovou energii 1000 J/cm². Během druhé fáze byla HILT aplikována na osm spouštěcích bodů, se čtyřmi aplikacemi na každý bod, a pokračovala, dokud nedosáhlo snížení bolesti přibližně 70–80 %; v této fázi bylo dodáno celkem 200 J. Závěrečná fáze byla provedena pomalým ručním skenováním se stejnými parametry jako v počáteční fázi. Celý HILT postup trval přibližně 30 minut, s celkovou dávkou energie přibližně 2050 J (19).
Jiný: HILT
První fáze spočívala v rychlém manuálním skenování s celkovou dodanou energií 1000 J/cm². Druhá fáze zahrnovala aplikaci HILT na osm spoušťových bodů, se čtyřmi aplikacemi na každý bod, pokračujícími až do dosažení snížení bolesti přibližně o 70-80%; v této fázi bylo dodáno celkem 200 J. Závěrečná fáze byla provedena pomalým manuálním skenováním se stejnými parametry jako v počáteční fázi. Celý HILT postup trval přibližně 30 minut s celkovou dávkou energie kolem 2050 J (19).
Ostatní jména:
  • Domácí program
Jiný: KONTROLA
Domácí program zahrnoval protahovací cviky pro musculus levator scapulae a musculus trapezius pars descendens, posilovací cviky pro extenzory krku a cviky pro stabilizaci lopatky. Každý cvik byl prováděn s 5sekundovým výdržem a 10 opakováními na sérii, celkem tři série opakované třikrát týdně po dobu 10 týdnů.
Experimentální: LLLT
Sezení LLLT byla prováděna pomocí diodového laserového zařízení (Chattanooga Group, USA) s gallium-hliník-arsenidem (GaAlAs, infračervený laser) s vlnovou délkou 850 nm, výkonem 800 mW a konstantní vlnou s velikostí bodu 1 cm, které bylo použito pro léčebné procedury. Laserová sonda byla umístěna přímo na specifické body podél krční páteře, zatímco hlava účastníka zůstala v neutrální poloze. Každý bod byl ošetřován po dobu 2 minut. Celkem bylo bilaterálně označeno osm bodů nad trapézovými a sternokleidomastoidními svaly, pokrývající oblast 24 cm². Celková doba léčby byla 18 minut, s energetickou dávkou 2 J/cm² aplikovanou na každý bod (20).
Jiný: KONTROLA
Domácí program zahrnoval protahovací cviky pro musculus levator scapulae a musculus trapezius pars descendens, posilovací cviky pro extenzory krku a cviky pro stabilizaci lopatky. Každý cvik byl prováděn s 5sekundovým výdržem a 10 opakováními na sérii, celkem tři série opakované třikrát týdně po dobu 10 týdnů.
Jiný: LLLT
Laserová sonda byla umístěna přímo na specifické body podél krční páteře, zatímco hlava účastníka zůstala v neutrální poloze. Každý bod byl ošetřován po dobu 2 minut. Celkem bylo bilaterálně označeno osm bodů nad trapézovým a sternokleidomastoidním svalem, pokrývajících plochu 24 cm². Celková doba léčby byla 18 minut, přičemž na každý bod byla aplikována energetická dávka 2 J/cm² (20).
Ostatní jména:
  • DOMÁCÍ PROGRAM
Aktivní komparátor: KONTROLA
Domácí program zahrnoval protahovací cviky pro zdvihač lopatky a horní část trapézového svalu, posilovací cviky pro krční extenzory a cviky pro stabilizaci lopatek. Každý cvik byl prováděn s 5sekundovým výdrží a 10 opakováními na sérii, celkem tři série opakované třikrát týdně po dobu 10 týdnů.
Jiný: KONTROLA
Domácí program zahrnoval protahovací cviky pro musculus levator scapulae a musculus trapezius pars descendens, posilovací cviky pro extenzory krku a cviky pro stabilizaci lopatky. Každý cvik byl prováděn s 5sekundovým výdržem a 10 opakováními na sérii, celkem tři série opakované třikrát týdně po dobu 10 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 10 týdnů
VAS je spolehlivý nástroj pro měření intenzity bolesti. Každý účastník byl požádán, aby označil bod na 10 cm dlouhé čáře odpovídající závažnosti jeho bolesti, s hodnocením v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejtěžší bolest. Předchozí výzkum prokázal, že VAS je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti krku
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: 10 týdnů
Univerzální goniometr byl použit ke kvantifikaci úhlu pohybu v každém směru. Každý pohyb byl měřen třikrát, aby byla zajištěna konzistence, a průměr ze tří měření byl zaznamenán jako konečná hodnota. Tato standardizovaná metoda minimalizuje chybu měření a zlepšuje reprodukovatelnost. Předchozí studie uvádějí, že hodnocení aktivního rozsahu pohybu krční páteře pomocí goniometru poskytuje vynikající spolehlivost uvnitř hodnotitelů i mezi hodnotiteli, což z něj činí platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení mobility krku (23).
10 týdnů
Funkční postižení
Časové okno: 10 týdnů
Index krční disability (NDI) byl použit k posouzení funkční disability u účastníků studie. Tento nástroj se skládá z 10 položek rozdělených do dvou domén: příznaky související s bolestí krku a schopnost vykonávat každodenní činnosti. Každá položka je hodnocena od 0 do 5, což dává maximální celkové skóre 50, přičemž vyšší skóre indikuje větší funkční postižení krční páteře (24). NDI byl vyjádřen jako procento disability, stanovené vzorcem (celkové skóre/50 × 100). NDI má dobrou vnitřní konzistenci a test-retest reliabilitu.
10 týdnů
SF-36 Kvalita života
Časové okno: 10 týdnů
SF-36 se skládá z 36 položek, které hodnotí jak fyzické, tak duševní zdraví, což účastníkům umožňuje ohodnotit jejich vnímaný zdravotní stav na škále od 0 do 100, kde 0 označuje nejhorší zdraví a 100 označuje nejlepší možné zdraví (26). Tento dotazník poskytuje spolehlivé měření dvou odlišných oblastí: fyzického a duševního zdraví (27).
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/022/041

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na HILT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit