Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi til patienter med uspecifik nakkesmerter

30. november 2025 opdateret af: Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Sammenligning af højintensitet laserterapi og lavintensitet laserterapi hos patienter med uspecifik nakkesmerte

Baggrund og formål: Nakkesmerter er udbredte og udgør den sjette mest almindelige årsag til handicap globalt. Selvom laserterapi har været brugt i mange år til behandling af ikke-specifikke nakkesmerter (NNP), er der stadig mangel på forskning, der direkte sammenligner forskellige laserbehandlinger. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne den terapeutiske effektivitet af lavniveau laserterapi (LLLT) og højintensitets laserterapi (HILT) i behandlingen af NNP.

Metoder: Tres patienter diagnosticeret med NNP blev lige fordelt i tre grupper. HILT-gruppen modtog 10 ugers HILT, LLLT-gruppen modtog 10 ugers LLLT og en kontrolgruppe, der modtog et hjemmeprogram. Resultatmål blev evalueret ved baseline og efter interventionsperioden og omfattede smerteintensitet, nakkefunktionsnedsættelse, aktivt nakkeområde (ROM) og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign Denne undersøgelse var designet som et randomiseret komparativt forsøg. Studieprocedurerne blev udført i elektroterapilaboratoriet på Institut for Rehabilitering og Sundhedsvidenskab, Prince Sattam Bin Abdulaziz Universitet, Al-Kharj, Saudi-Arabien mellem marts 2023 og april 2024. Undersøgelsen omfattede rekruttering af 75 forsøgspersoner fra universitetshospitalet og lokale klinikker. Indledende evaluering blev udført af en ortopædkirurg. Studieprøven inkluderede deltagere diagnosticeret med kronisk ikke-specifik nakkesmerte (NNP) i henhold til kliniske og radiologiske tests. Studiedeltagerne blev tilfældigt tildelt en af tre grupper: højintens laserterapi (HILT) gruppe, lavniveau laserterapi (LLLT) gruppe og en kontrolgruppe. HILT-gruppens deltagere gennemgik 10 uger med HILT foruden et hjemmetræningsprogram, mens LLLT-gruppens deltagere gennemgik 10 uger med LLLT foruden et hjemmetræningsprogram. Den tredje gruppe var en kontrolgruppe, hvor gruppedeltagerne kun udførte et hjemmetræningsprogram og ikke modtog laserterapi. Brugen af smertestillende eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler var ikke tilladt i interventionsperioden (17).

Randomiseringsprocessen blev udført ved hjælp af SPSS statistisk software, efter et 1:1 allokeringsforhold og stratificeret efter center, med tilfældige blokstørrelser på fire for at sikre en balanceret fordeling. En uafhængig forsker, som ikke var involveret i rekruttering af deltagere eller gennemførelse af interventionerne, genererede randomiseringssekvensen. Gruppetildelinger blev registreret på nummererede kort og forseglet i uigennemsigtige kuverter af denne uafhængige forsker. Disse kuverter blev senere åbnet af interventionsforskere, som administrerede den respektive behandling i henhold til gruppetildeling.

Blinding blev opretholdt gennem hele undersøgelsen. Alle deltagere var uvidende om deres tildelte gruppe, hvilket sikrede subjektblinding. Selvom terapeuterne, der administrerede behandlingerne, vidste hvilken gruppe deltagerne tilhørte, var de blindede for de specifikke laserparametre, da disse indstillinger var forudbestemt af en uafhængig forsker. Terapeuternes rolle var begrænset til implementering af standardiserede behandlingsprotokoller uden adgang til detaljerede apparatindstillinger. Desuden blev alle resultatevalueringer udført af en assessor, som var blindet for gruppetildeling, hvilket minimerede vurderingsbias og opretholdt integriteten af undersøgelsens dobbeltblindede design.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk nakkesmerter, der varer mere end 30 dage uden tegn på foramen-kompression;
  • 18 år eller ældre;
  • oplever betydelige smerter, stivhed eller ubehag lokaliseret til nakkeregionen uden tilhørende følelsesløshed eller udstråling af smerter til overekstremiteterne;
  • en visuel analog skala (VAS) smertevurdering på 3 eller derover;
  • ingen terapeutisk intervention inden for den sidste måned

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere cervikal rygtraume eller operation;
  • signifikant cervikal diskusprolaps, cervikal nervetrøds-kompression eller rygmarvsmanifestationer;
  • historik med svære og hyppige migræner, fibromyalgi, skuldersygdomme, reumatiske eller rheumatoid sygdomme, svær osteoporose, psykiske lidelser, signifikante rygradsdeformiteter eller alvorlige kardiovaskulære, pulmonale eller neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HILT
Den første fase bestod af hurtig manuel scanning, som leverede en samlet energi på 1000 J/cm². I den anden fase blev HILT anvendt på otte triggerpunkter, med fire applikationer pr. punkt, og fortsatte indtil smertenedsættelsen nåede cirka 70-80%; der blev leveret i alt 200 J i denne fase. Den sidste fase blev udført med langsom manuel scanning med samme parametre som den indledende fase. Den komplette HILT-procedure varede omkring 30 minutter, med en samlet energidosis på cirka 2050 J (19).
Andet: HILT
Den første fase bestod af hurtig manuel scanning, der leverede en total energi på 1000 J/cm². I den anden fase blev HILT anvendt på otte triggerpunkter med fire applikationer pr. punkt, og behandlingen fortsatte, indtil smertenedsættelsen nåede ca. 70-80%; der blev leveret i alt 200 J i denne fase. Den sidste fase blev udført med langsom manuel scanning med samme parametre som i den indledende fase. Den komplette HILT-procedure varede ca. 30 minutter med en total energidosis på cirka 2050 J (19).
Andre navne:
  • Hjemmeprogram
Andet: KONTROL
Hjemmeprogrammet omfattede strækøvelser for levator scapulae og øvre trapezius, styrkeøvelser for nakkeekstensorer og skulderbladestabiliseringsøvelser. Hver øvelse blev udført med et 5-sekunders hold og 10 gentagelser pr. sæt, i alt tre sæt gentaget tre gange pr. uge i 10 uger.
Eksperimentel: LLLT
LLLT-sessioner blev udført ved hjælp af diodelaserapparatet (Chattanooga Group, USA) af gallium-aluminium-arsenid (GaAlAs, infrarød laser) med en bølgelængde på 850 nm, en effekt på 800 mW og kontinuerlig bølge med en punktstørrelse på 1 cm, der blev anvendt til behandlingsprocedurerne. Laserproben blev placeret direkte på specifikke punkter langs hvirvelsøjlen, mens deltagerens hoved forblev i neutral stilling. Hvert punkt blev behandlet i 2 minutter. I alt blev otte punkter markeret bilateral over trapezius- og sternocleidomastoideus-musklerne, der dækkede et område på 24 cm². Den samlede behandlingsvarighed var 18 minutter, med en energidosis på 2 J/cm² anvendt på hvert punkt (20).
Andet: KONTROL
Hjemmeprogrammet omfattede strækøvelser for levator scapulae og øvre trapezius, styrkeøvelser for nakkeekstensorer og skulderbladestabiliseringsøvelser. Hver øvelse blev udført med et 5-sekunders hold og 10 gentagelser pr. sæt, i alt tre sæt gentaget tre gange pr. uge i 10 uger.
Andet: LLLT
Lasersonden blev placeret direkte på specifikke punkter langs hvirvelsøjlen, mens deltagerens hoved forblev i en neutral position. Hvert punkt blev behandlet i 2 minutter. I alt blev otte punkter markeret bilateral over trapezius- og sternocleidomastoid-musklerne, der dækkede et område på 24 cm². Den samlede behandlingsvarighed var 18 minutter, med en energidosis på 2 J/cm² anvendt på hvert punkt (20).
Andre navne:
  • HJEM PROGRAM
Aktiv komparator: KONTROL
Hjemmeprogrammet omfattede strækøvelser for levator scapulae og trapezius superior, styrkeøvelser for nakkeekstensorer og skulderbladstabiliseringsøvelser. Hver øvelse blev udført med en 5-sekunders holdning og 10 gentagelser pr. sæt, i alt tre sæt gentaget tre gange pr. uge i 10 uger.
Andet: KONTROL
Hjemmeprogrammet omfattede strækøvelser for levator scapulae og øvre trapezius, styrkeøvelser for nakkeekstensorer og skulderbladestabiliseringsøvelser. Hver øvelse blev udført med et 5-sekunders hold og 10 gentagelser pr. sæt, i alt tre sæt gentaget tre gange pr. uge i 10 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 10 uger
VAS er et pålideligt værktøj til at måle smerteintensitet. Hver deltager blev bedt om at markere et punkt på en 10 cm linje svarende til alvoren af deres smerter, med scoringer fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 repræsenterer de mest alvorlige smerter. Tidligere forskning har vist, at VAS er et pålideligt og validt værktøj til at vurdere intensiteten af nakkesmerter
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv bevægelighed af nakkehvirvelsøjlen
Tidsramme: 10 uger
En universel goniometer blev anvendt til at kvantificere bevægelsesvinklen i hver retning. Hver bevægelse blev målt tre gange for at sikre konsistens, og gennemsnittet af de tre aflæsninger blev registreret som den endelige værdi. Denne standardiserede metode minimerer målefejl og forbedrer reproducerbarheden. Tidligere studier har rapporteret, at cervical aktiv ROM-vurdering ved hjælp af en goniometer giver fremragende intra- og interbedømmelsespålidelighed, hvilket gør det til et gyldigt og pålideligt værktøj til evaluering af nakke mobilitet (23).
10 uger
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 10 uger
Neck Disability Index (NDI) blev anvendt til at vurdere funktionsnedsættelse hos studiedeltagerne. Dette instrument består af 10 punkter opdelt i to domæner: nakkesmerterelaterede symptomer og evnen til at udføre daglige aktiviteter. Hvert punkt scores fra 0 til 5, hvilket giver en maksimal totalscore på 50, hvor højere score indikerer større cervikal funktionsnedsættelse (24). NDI blev udtrykt som en procentdel af nedsættelse, bestemt ved formlen (totalscore/50 × 100). NDI har god intern konsistens og test-retest pålidelighed
10 uger
SF-36 Livskvalitet
Tidsramme: 10 uger
SF-36 består af 36 elementer, der vurderer både fysisk og mental sundhed, hvilket giver deltagerne mulighed for at vurdere deres opfattede sundhedsstatus på en skala fra 0 til 100, hvor 0 angiver den dårligste sundhed og 100 angiver den bedst mulige sundhed (26).
Dette spørgeskema giver en pålidelig måling af to forskellige domæner: fysisk og mental sundhed (27).
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/022/041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med HILT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner