Terapia a Laser para Pacientes com Dor Cervical Inespecífica
Comparação da Terapia a Laser de Alta Intensidade e da Terapia a Laser de Baixa Intensidade em Pacientes com Cervicalgia Inespecífica
Antecedentes e Objetivo: A dor cervical é generalizada e constitui a sexta causa mais comum de incapacidade a nível global. Embora a terapia a laser tenha sido utilizada durante muitos anos para tratar a dor cervical não específica (DCNE), ainda existe uma escassez de investigação que compare diretamente diferentes modalidades de laser. O objetivo deste estudo foi avaliar e comparar a eficácia terapêutica da terapia a laser de baixa intensidade (TLBI) e da terapia a laser de alta intensidade (TLAI) no tratamento da DCNE.
Métodos: sessenta doentes diagnosticados com DCNE foram aleatoriamente distribuídos em três grupos. O grupo TLAI recebeu 10 semanas de TLAI, o grupo TLBI recebeu 10 semanas de TLBI e um grupo de controlo que recebeu um programa domiciliário. As medidas de resultado foram avaliadas no início e após o período de intervenção e incluíram a intensidade da dor, a incapacidade cervical, a amplitude de movimento cervical ativa (AMC) e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do Estudo Este estudo foi concebido como um ensaio comparativo randomizado. Os procedimentos do estudo foram conduzidos no laboratório de eletroterapia do Departamento de Reabilitação e Ciências da Saúde, da Universidade Príncipe Sattam Bin Abdulaziz, Al-Kharj, Arábia Saudita, entre março de 2023 e abril de 2024. O estudo envolveu o recrutamento de 75 sujeitos do hospital universitário e de clínicas locais. A avaliação inicial foi realizada por um ortopedista. A amostra do estudo incluiu participantes diagnosticados com dor cervical não específica crónica (DCNE) de acordo com testes clínicos e radiológicos. Os sujeitos do estudo foram aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: grupo de terapia laser de alta intensidade (HILT), grupo de terapia laser de baixo nível (LLLT) e um grupo de controlo. Os sujeitos do grupo HILT foram submetidos a 10 semanas de HILT, além de um programa de exercícios domiciliares, enquanto os sujeitos do grupo LLLT foram submetidos a 10 semanas de LLLT, além de um programa de exercícios domiciliares. O terceiro grupo foi um grupo de controlo, onde os sujeitos realizaram apenas um programa de exercícios domiciliares e não receberam terapia laser. O uso de analgésicos ou medicamentos anti-inflamatórios não esteroides não foi permitido durante o período de intervenção (17).
O processo de randomização foi conduzido utilizando o software estatístico SPSS, seguindo uma proporção de alocação 1:1 e estratificado por centro, com blocos aleatórios de tamanho quatro para garantir uma distribuição equilibrada. Um investigador independente, que não esteve envolvido no recrutamento de participantes ou na administração das intervenções, gerou a sequência de randomização. As atribuições de grupo foram registadas em cartões numerados e seladas em envelopes opacos por este investigador independente. Estes envelopes foram posteriormente abertos pelos investigadores da intervenção, que administraram o respetivo tratamento de acordo com a alocação do grupo.
O cegamento foi mantido ao longo do estudo. Todos os participantes desconheciam o grupo a que foram atribuídos, garantindo o cegamento dos sujeitos. Embora os terapeutas que administraram os tratamentos soubessem a que grupo pertenciam os participantes, estavam cegos para os parâmetros específicos do laser, uma vez que estas configurações foram pré-determinadas por um investigador independente. O papel dos terapeutas limitou-se a implementar protocolos de tratamento padronizados sem acesso a configurações detalhadas do dispositivo. Além disso, todas as avaliações de resultados foram realizadas por um avaliador que estava cego para a alocação do grupo, minimizando assim o viés de avaliação e mantendo a integridade do desenho duplo-cego do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Al Kharj, Arábia Saudita, 16242
- Mohammed Hegazy
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- dor crónica no pescoço com duração superior a 30 dias sem evidência de compressão foraminal;
- idade igual ou superior a 18 anos;
- experimentar dor, rigidez ou desconforto consideráveis localizados na área do pescoço, sem dormência associada ou irradiação da dor para os membros superiores;
- uma classificação de dor na escala visual analógica (EVA) de 3 ou superior;
- nenhuma intervenção terapêutica no último mês
Critérios de Exclusão:
- Trauma ou cirurgia prévia na coluna cervical;
- prolapso discal cervical significativo, compressão da raiz nervosa cervical ou manifestações da medula espinhal;
- histórico de enxaquecas graves e frequentes, fibromialgia, doenças do ombro, doenças reumáticas ou reumatoides, osteoporose grave, doenças mentais, deformidades espinhais significativas ou doenças cardiovasculares, pulmonares ou neurológicas graves.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HILT
A primeira fase consistiu numa digitalização manual rápida, fornecendo uma energia total de 1000 J/cm².
Durante a segunda fase, a HILT foi aplicada em oito pontos de gatilho, com quatro aplicações por ponto, continuando até que a redução da dor atingisse aproximadamente 70-80%; um total de 200 J foi fornecido nesta fase.
A fase final foi realizada com digitalização manual lenta com os mesmos parâmetros da fase inicial.
O procedimento completo de HILT durou cerca de 30 minutos, com uma dose total de energia de aproximadamente 2050 J (19).
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A primeira fase consistiu numa digitalização manual rápida, fornecendo uma energia total de 1000 J/cm².
Durante a segunda fase, o HILT foi aplicado em oito pontos de gatilho, com quatro aplicações por ponto, continuando até que a redução da dor atingisse aproximadamente 70-80%; um total de 200 J foi fornecido nesta fase.
A fase final foi realizada com digitalização manual lenta com os mesmos parâmetros da fase inicial.
O procedimento completo de HILT durou cerca de 30 minutos, com uma dose total de energia de aproximadamente 2050 J (19).
Outros nomes:
O programa domiciliário envolveu exercícios de alongamento para o levantador da escápula e trapézio superior, exercícios de fortalecimento para os extensores do pescoço e exercícios de estabilização escapular.
Cada exercício foi executado com uma pausa de 5 segundos e 10 repetições por série, totalizando três séries repetidas três vezes por semana durante 10 semanas.
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Experimental: LLLT
As sessões de LLLT foram realizadas utilizando o dispositivo laser de díodo (Chattanooga Group, EUA) de gálio-alumínio-arsenieto (GaAlAs, laser infravermelho) com um comprimento de onda de 850 nm, potência de 800 mW e onda contínua com um tamanho de ponto de 1 cm foi utilizado para os procedimentos de tratamento.
A sonda laser foi posicionada diretamente em pontos específicos ao longo da coluna cervical, enquanto a cabeça do participante permanecia numa posição neutra.
Cada ponto foi tratado durante 2 minutos.
Um total de oito pontos foram marcados bilateralmente sobre os músculos trapézio e esternocleidomastóideo, cobrindo uma área de 24 cm².
A duração total do tratamento foi de 18 minutos, com uma dose de energia de 2 J/cm² aplicada a cada ponto (20).
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O programa domiciliário envolveu exercícios de alongamento para o levantador da escápula e trapézio superior, exercícios de fortalecimento para os extensores do pescoço e exercícios de estabilização escapular.
Cada exercício foi executado com uma pausa de 5 segundos e 10 repetições por série, totalizando três séries repetidas três vezes por semana durante 10 semanas.
A sonda laser foi posicionada diretamente em pontos específicos ao longo da coluna cervical, enquanto a cabeça do participante permanecia em posição neutra.
Cada ponto foi tratado durante 2 minutos.
Um total de oito pontos foram marcados bilateralmente sobre os músculos trapézio e esternocleidomastoide, cobrindo uma área de 24 cm².
A duração total do tratamento foi de 18 minutos, com uma dose de energia de 2 J/cm² aplicada a cada ponto (20).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: CONTROLO
O programa domiciliário envolveu exercícios de alongamento para o elevador da escápula e trapézio superior, exercícios de fortalecimento para os extensores do pescoço e exercícios estabilizadores da escápula.
Cada exercício foi executado com uma manutenção de 5 segundos e 10 repetições por série, para um total de três séries repetidas três vezes por semana durante 10 semanas.
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O programa domiciliário envolveu exercícios de alongamento para o levantador da escápula e trapézio superior, exercícios de fortalecimento para os extensores do pescoço e exercícios de estabilização escapular.
Cada exercício foi executado com uma pausa de 5 segundos e 10 repetições por série, totalizando três séries repetidas três vezes por semana durante 10 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 10 semanas
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A EVA é uma ferramenta fiável para medir a intensidade da dor.
Cada participante foi solicitado a marcar um ponto numa linha de 10 cm correspondente à gravidade da sua dor, com pontuações que variam de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 representa a dor mais intensa.
Investigação anterior demonstrou que a EVA é uma ferramenta fiável e válida para avaliar a intensidade da dor cervical
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ADM ativa da coluna cervical
Prazo: 10 semanas
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Um goniômetro universal foi utilizado para quantificar o ângulo de movimento em cada direção.
Cada movimento foi medido três vezes para garantir consistência, e a média das três leituras foi registada como o valor final. Este método padronizado minimiza o erro de medição e melhora a reprodutibilidade. Estudos anteriores relataram que a avaliação da amplitude de movimento cervical ativa utilizando um goniômetro oferece excelente fiabilidade intra e inter-avaliador, tornando-o uma ferramenta válida e fiável para avaliar a mobilidade do pescoço (23). |
10 semanas
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Incapacidade funcional
Prazo: 10 semanas
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) foi utilizado para avaliar a incapacidade funcional nos participantes do estudo.
Este instrumento consiste em 10 itens divididos em dois domínios: sintomas relacionados com dor no pescoço e a capacidade de realizar atividades diárias. Cada item é pontuado de 0 a 5, resultando numa pontuação total máxima de 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade funcional cervical (24). O NDI foi expresso como uma percentagem de incapacidade, determinada pela fórmula (pontuação total / 50 × 100). O NDI tem boa consistência interna e fiabilidade teste-reteste. |
10 semanas
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SF-36 Qualidade de vida
Prazo: 10 semanas
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O SF-36 consiste em 36 itens que avaliam a saúde física e mental, permitindo que os participantes classifiquem o seu estado de saúde percebido numa escala de 0 a 100, em que 0 indica a pior saúde e 100 indica a melhor saúde possível (26).
Este questionário fornece uma medida fiável de dois domínios distintos: saúde física e saúde mental (27).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ezzati K, Laakso EL, Saberi A, Yousefzadeh Chabok S, Nasiri E, Bakhshayesh Eghbali B. A comparative study of the dose-dependent effects of low level and high intensity photobiomodulation (laser) therapy on pain and electrophysiological parameters in patients with carpal tunnel syndrome. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Dec;56(6):733-740. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05835-0. Epub 2019 Nov 18.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHPT/022/041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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