비특이적 목 통증 환자를 위한 레이저 치료
비특이적 목 통증 환자에서 고강도 레이저 치료와 저강도 레이저 치료의 비교
배경 및 목적: 목 통증은 매우 흔하며 전 세계적으로 여섯 번째로 흔한 장애 원인입니다. 비특이적 목 통증(NNP) 치료를 위해 레이저 치료가 수년 동안 사용되어 왔지만, 서로 다른 레이저 방식들을 직접 비교하는 연구는 여전히 부족합니다. 본 연구의 목적은 NNP 관리에 있어 저준위 레이저 치료(LLLT)와 고강도 레이저 치료(HILT)의 치료 효과를 평가하고 비교하는 것이었습니다.
방법: NNP로 진단된 60명의 환자를 세 그룹으로 균등하게 무작위 배정하였습니다. HILT 그룹은 10주간 HILT를, LLLT 그룹은 10주간 LLLT를 받았으며, 대조군은 가정 프로그램을 받았습니다. 결과 측정은 기저선과 중재 기간 후에 평가되었으며, 통증 강도, 목 장애, 능동 경부 관절 가동 범위(ROM) 및 삶의 질이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 이 연구는 무작위 비교 시험으로 설계되었습니다. 연구 절차는 2023년 3월부터 2024년 4월까지 사우디아라비아 알카르지에 위치한 프린스 사탐 빈 압둘아지즈 대학교 재활 및 건강 과학과의 전기치료 실험실에서 수행되었습니다. 연구에는 대학 병원과 지역 클리닉에서 모집한 75명의 피험자가 참여했습니다. 초기 평가는 정형외과 전문의가 수행했습니다. 연구 표본에는 임상 및 방사선학적 검사에 따라 만성 비특이적 목 통증(NNP)으로 진단된 참가자가 포함되었습니다. 연구 대상자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다: 고강도 레이저 치료(HILT) 그룹, 저준위 레이저 치료(LLLT) 그룹, 그리고 대조군. HILT 그룹 피험자는 가정 운동 프로그램 외에 10주간의 HILT를 받았으며, LLLT 그룹 피험자는 가정 운동 프로그램 외에 10주간의 LLLT를 받았습니다. 세 번째 그룹은 대조군으로, 이 그룹의 피험자는 가정 운동 프로그램만 수행하고 레이저 치료를 받지 않았습니다. 중재 기간 동안 진통제나 비스테로이드성 항염증 약물의 사용은 허용되지 않았습니다(17).
무작위화 과정은 SPSS 통계 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며, 1:1 할당 비율을 따르고 중심별로 층화되었으며, 균형 잡힌 분포를 보장하기 위해 4개의 무작위 블록 크기를 사용했습니다. 참가자 모집이나 중재 제공에 관여하지 않은 독립 연구원이 무작위화 순서를 생성했습니다. 그룹 할당은 번호가 매겨진 카드에 기록되고 이 독립 연구원에 의해 불투명 봉투에 밀봉되었습니다. 이 봉투는 나중에 중재 연구원들이 열어 그룹 할당에 따라 각각의 치료를 시행했습니다.
연구 전반에 걸쳐 맹검법이 유지되었습니다. 모든 참가자는 자신이 배정된 그룹을 알지 못하여 피험자 맹검이 보장되었습니다. 치료를 제공하는 치료사들은 참가자가 속한 그룹을 알고 있었지만, 레이저 매개변수에 대해서는 맹검 상태였으며, 이러한 설정은 독립 연구원에 의해 미리 결정되었습니다. 치료사들의 역할은 상세한 장치 설정에 접근하지 않고 표준화된 치료 프로토콜을 시행하는 것으로 제한되었습니다. 또한, 모든 결과 평가는 그룹 할당을 모르는 평가자가 수행하여 평가 편향을 최소화하고 연구의 이중 맹검 설계의 무결성을 유지했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Kharj, 사우디 아라비아, 16242
- Mohammed Hegazy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 공간 압박 증거 없이 30일 이상 지속되는 만성 목 통증;
- 18세 이상;
- 상지로의 통증 방사나 저림 없이 목 부위에 국한된 심한 통증, 경직, 불편감을 경험하는 경우;
- 시각적 상사 척도(VAS) 통증 점수가 3 이상;
- 지난 한 달 동안 치료적 중재 없음
제외 기준:
- 이전 경추 외상 또는 수술;
- 중요한 경추 디스크 탈출증, 경추 신경근 압박 또는 척수 증상;
- 심하고 빈번한 편두통, 섬유근육통, 어깨 질환, 류마티스 또는 류마티스 관절염, 심한 골다공증, 정신 질환, 중요한 척추 변형, 심각한 심혈관, 폐 또는 신경 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HILT
첫 번째 단계는 총 에너지 1000 J/cm²을 전달하는 빠른 수동 스캐닝으로 구성되었습니다.
두 번째 단계에서는 HILT가 8개의 트리거 포인트에 적용되었으며, 각 포인트당 4회 적용하여 통증 감소가 약 70-80%에 도달할 때까지 지속되었습니다. 이 단계에서 총 200 J가 전달되었습니다.
마지막 단계는 초기 단계와 동일한 매개변수로 느린 수동 스캐닝을 수행하였습니다.
완전한 HILT 절차는 약 30분 동안 지속되었으며, 총 에너지 투여량은 약 2050 J였습니다 (19).
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첫 번째 단계는 빠른 수동 스캔으로 구성되었으며, 총 1000 J/cm²의 에너지를 전달했습니다.
두 번째 단계에서는 HILT가 8개의 트리거 포인트에 적용되었으며, 각 포인트당 4회 적용하여 통증 감소가 약 70-80%에 도달할 때까지 계속되었습니다. 이 단계에서는 총 200 J의 에너지가 전달되었습니다.
마지막 단계는 초기 단계와 동일한 매개변수로 느린 수동 스캔을 통해 수행되었습니다.
전체 HILT 절차는 약 30분 동안 지속되었으며, 총 에너지 투여량은 약 2050 J였습니다 (19).
다른 이름들:
홈 프로그램은 승모근과 상부 승모근을 위한 스트레칭 운동, 목 신전근을 위한 강화 운동, 그리고 견갑골 안정화 운동을 포함했습니다.
각 운동은 5초간 유지하고 세트당 10회 반복하여, 총 3세트를 주당 3회 10주 동안 반복했습니다.
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실험적: 저강도 레이저 치료
LLLT 세션은 갈륨-알루미늄-비소(GaAlAs, 적외선 레이저) 다이오드 레이저 장치(Chattanooga Group, USA)를 사용하여 수행되었으며, 850 nm 파장, 800 mW 출력, 1 cm 스팟 크기의 연속파가 치료 절차에 활용되었습니다.
참가자의 머리가 중립 위치를 유지한 상태에서 레이저 프로브를 경추를 따라 특정 지점에 직접 위치시켰습니다.
각 지점은 2분 동안 치료되었습니다.
총 8개의 지점이 승모근과 흉쇄유돌근 위에 양측으로 표시되어 24 cm²의 영역을 포함했습니다.
총 치료 시간은 18분이었으며, 각 지점에 2 J/cm²의 에너지 용량이 적용되었습니다(20).
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홈 프로그램은 승모근과 상부 승모근을 위한 스트레칭 운동, 목 신전근을 위한 강화 운동, 그리고 견갑골 안정화 운동을 포함했습니다.
각 운동은 5초간 유지하고 세트당 10회 반복하여, 총 3세트를 주당 3회 10주 동안 반복했습니다.
참가자의 머리가 중립 자세를 유지한 상태에서 레이저 프로브를 경추를 따라 특정 지점에 직접 위치시켰습니다.
각 지점은 2분 동안 치료되었습니다.
승모근과 흉쇄유돌근 위에 양측으로 총 8개의 지점을 표시하여 24 cm²의 면적을 다루었습니다.
총 치료 시간은 18분이었으며, 각 지점에 에너지 용량 2 J/cm²가 적용되었습니다(20).
다른 이름들:
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활성 비교기: 통제
가정 프로그램은 승모근과 상부 승모근을 위한 스트레칭 운동, 목 신전근 강화 운동, 견갑골 안정화 운동으로 구성되었습니다.
각 운동은 5초간 유지하고 세트당 10회 반복하여 총 3세트를 10주 동안 주 3회 반복 수행하였습니다.
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홈 프로그램은 승모근과 상부 승모근을 위한 스트레칭 운동, 목 신전근을 위한 강화 운동, 그리고 견갑골 안정화 운동을 포함했습니다.
각 운동은 5초간 유지하고 세트당 10회 반복하여, 총 3세트를 주당 3회 10주 동안 반복했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 10주
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VAS는 통증 강도를 측정하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
각 참가자는 통증의 심각도에 해당하는 10cm 선상의 지점을 표시하도록 요청받았으며, 점수는 0에서 10까지 범위를 가집니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
이전 연구에서 VAS가 목 통증의 강도를 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 도구임이 입증되었습니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추의 능동적 관절가동범위
기간: 10주
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보편적 각도계를 사용하여 각 방향의 움직임 각도를 정량화했습니다.
각 동작은 일관성을 보장하기 위해 세 번 측정되었으며, 세 번 측정값의 평균이 최종값으로 기록되었습니다.
이 표준화된 방법은 측정 오차를 최소화하고 재현성을 향상시킵니다.
이전 연구에 따르면 각도계를 사용한 경부 능동 관절가동범위 평가는 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도가 우수하여 목 가동성 평가를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다 (23).
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10주
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기능적 장애
기간: 10주
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본 연구에서는 연구 참가자들의 기능적 장애를 평가하기 위해 목 장애 지수(Neck Disability Index, NDI)를 사용하였다.
이 평가 도구는 목 통증 관련 증상과 일상 활동 수행 능력의 두 영역으로 나뉜 10개 항목으로 구성된다.
각 항목은 0점에서 5점까지 점수가 매겨지며, 최대 총점은 50점으로, 점수가 높을수록 경추 기능 장애가 더 심함을 나타낸다(24).
NDI는 (총점/50 × 100) 공식으로 결정된 장애 백분율로 표현되었다.
NDI는 우수한 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 보인다.
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10주
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SF-36 삶의 질
기간: 10주
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SF-36은 신체적 및 정신적 건강을 모두 평가하는 36개의 항목으로 구성되어 있으며, 참가자들은 자신이 인지한 건강 상태를 0부터 100까지의 척도로 평가할 수 있습니다. 여기서 0은 가장 나쁜 건강 상태를, 100은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다 (26).
이 설문지는 신체적 건강과 정신적 건강이라는 두 가지 독립적인 영역에 대한 신뢰할 수 있는 측정값을 제공합니다 (27).
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10주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ezzati K, Laakso EL, Saberi A, Yousefzadeh Chabok S, Nasiri E, Bakhshayesh Eghbali B. A comparative study of the dose-dependent effects of low level and high intensity photobiomodulation (laser) therapy on pain and electrophysiological parameters in patients with carpal tunnel syndrome. Eur J Phys Rehabil Med. 2020 Dec;56(6):733-740. doi: 10.23736/S1973-9087.19.05835-0. Epub 2019 Nov 18.
- Alayat MSM, Alshehri MA, Shousha TM, Abdelgalil AA, Alhasan H, Khayyat OK, Al-Attar WS. The effectiveness of high intensity laser therapy in the management of spinal disorders: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(6):869-884. doi: 10.3233/BMR-181341.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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