EQUIP - 従来のPETと比較した次世代全身PETスキャンにおける画像品質の評価 (EQUIP)
2026年4月6日 更新者：Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
EQUIP - 次世代全身PETスキャンと従来型PETの比較における画像品質評価
GEヘルスケア Omni Total Body（TB）128cm（Omni TB）は、長軸視野（LAFOV）PET/CTスキャナーであり、市場導入前段階でピーター・マッカラムがんセンターに設置される予定です。
この新しいスキャナーの主な特徴と機能には、シリコンフォトマルチプライヤーに基づく高感度・高解像度のデジタル検出器が含まれます。超高感度と拡張視野は、PET画像の画質を損なうことなく、投与線量の低減や撮像時間の短縮を可能にするように設計されています。
Omni TBで取得した画像と従来のPET/CT装置で取得した画像の外観を検証するため、両方の装置で患者コホートを撮像する研究が提案されています。この研究では、追加の放射性医薬品投与は行われません。
さらに、ALARA（合理的に達成可能な限り低く）放射線被ばく線量の実践に沿って、システムの生データと一連の研究ツールを使用して、撮像設定（時間、投与活性、再構成パラメータ）をモデル化し、撮像パラメータを最適化することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上の成人
- 臨床的に適応があるPET/CT検査（放射性トレーサー：F-18 FDG、F-18 DCFPyL、Ga-68 PSMA、Ga-68 DOTATATEまたはI-124）のため紹介された患者
- 本研究への参加についてインフォームド・コンセントを提供する能力と意思がある
除外基準：
1) 妊娠中または授乳中であることが判明している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全身PETにおけるイメージング
このアームの参加者は、従来の標準的な画像診断後に全身PETスキャンを受けます
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この装置は、従来のPETシステムと比較して、より高い感度で全身を同時に撮像し、より速く、より少ない放射線量で撮像を行うことができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OMNI 128 Total Body PETで取得した画像の診断品質を評価する
時間枠：1日
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オムニTBにおける放射線トレーサーF-18 FDG、F-18 DCFPyL、Ga-68 PSMA、Ga-68 DOTATATEまたはI-124の診断画像品質を視覚的に分析するために
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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既存のPET/CT装置と比較して、Omni TBにおける診断画像の画質を評価すること
時間枠：1日
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3名の核医学専門家が、5段階のリッカート視覚的評価スコアを用いて、診断画像の質を定性的に評価します。
評価者は、専門家による潜在的なバイアスを排除するため、採点前に臨床適応、カメラモデル、再構成パラメータについて盲検化されます。
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1日
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Omni TBで生成される画像の鮮明さと明瞭さを既存のPET／CT装置と比較すること
時間枠：1日
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3名の核医学専門医が、5段階リッカート視覚的評価スコアを用いて、画像の鮮明度と明瞭度を定性的に評価します。
評価者は、専門家による潜在的なバイアスを排除するため、採点前に臨床適応、カメラモデル、再構成パラメータについて盲検化されます。
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1日
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Omni TBを使用して取得した画像と既存のPET/CT装置で取得した画像のノイズ特性を比較する
時間枠：1日
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3名の核医学専門医が、5段階リッカート視覚的評価スコアを用いて、画像のノイズ特性を定性的に評価します。
評価者は、臨床適応、カメラモデル、再構成パラメータについてスコア付け前に盲検化され、専門家評価者による潜在的なバイアスを除去します。
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1日
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Omni TBにおける正常臓器のSUVmeanおよびSUVmaxの定量的パラメータを既存のPET/CT装置と比較すること
時間枠：1日
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1人の核医学医師が、7つの正常組織（腎臓、肝臓、脾臓、筋肉、脳、血液プール、正常肺）の周囲に関心領域（ROI）を作成し、SUVmeanとSUVmaxを計算します。
この評価は、すべての取得画像に対して実施され、イメージングシステム間の比較を可能にします。
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1日
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Omni TBと既存のPET/CT装置を使用して取得した画像のノイズ特性（信号対雑音比）を定量的に比較する
時間枠：1日
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信号対雑音比（SNR）は、正常な肝臓領域に14cm3の関心体積（VOI）を設定することで決定されます。
この領域内のSUV値の標準偏差と平均値を計算し、SUV標準偏差をSUV平均値で割ることで変動係数（COV）を求めます。
SNRはその後、COVの逆数として計算されます
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1日
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Omni TBおよび既存のPET/CT装置で視覚化された最大3つの候補病変におけるSUVmean、SUVmax、SUVpeakの定量的パラメータを比較するため
時間枠：1日
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1名の核医学専門医が、最大3つの候補病変の周囲に直径2cmの球形の関心領域（ROI）を作成し、SUVmeanとSUVmaxを算出します。
標的病変の取り込みは、病変周囲に40%等値線関心体積（VOI）を設定し、SUVpeakを計算することで決定されます。
この評価は、すべての撮像装置間の比較を可能にするために、取得したすべての画像に対して実施されます。
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1日
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Omni TBで撮影した画像と既存のPET/CT装置で撮影した画像における病変の視認性を比較すること
時間枠：1日
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病変と周囲の正常組織とのコントラストを定量化するために、腫瘍対背景比は、背景のSUVに対する病変のSUVピークの関数として計算されます。
これらの値は、イメージングデバイス間で比較されます。
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1日
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Omni TBによる短縮スキャン時間で取得した画像の品質を評価するため
時間枠：1日
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オムニTBシステムを使用して撮像された患者の画像は、LISTモードで10分間取得されます。
この生リストモードデータは遡及的に再構成されるため、指定された時間枠を超えるデータのみを評価できます。
時間枠には、10分、5分、2分、1分が含まれます。
これらの再構成は、二次アウトカム指標2から8に従って分析されます。
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1日
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注入放射性を低減したOmni TBで得られた画像の品質を評価するため
時間枠：1日
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Omni TBシステムを使用して撮像された患者は、LISTモードを使用して10分間画像を取得します。
この生のリストモードデータは、従来のPET/CT装置で使用されるベッドステップごとの時間に一致するように、遡及的に再構成されます。
投与量を低減した状況をシミュレートするため、LISTモードデータには以下の係数、1/2、1/4、1/8、1/16を用いたポアソン再サンプリングが行われます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Hofman, Prof、Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月24日
一次修了 (推定)
2026年12月24日
研究の完了 (推定)
2026年12月24日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月23日
最初の投稿 (実際)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。