EQUIP - Bewertung der Bildqualität einer Total-Body-PET-Scan der nächsten Generation im Vergleich zur konventionellen PET (EQUIP)
6. April 2026 aktualisiert von: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
EQUIP - Bewertung der Bildqualität bei einer PET-Ganzkörperuntersuchung der nächsten Generation im Vergleich zur konventionellen PET
Der GE Healthcare Omni Total Body (TB) 128 cm (Omni TB) ist ein PET/CT-Scanner mit langem axialem Sichtfeld (LAFOV) und wird in einer Vor-Markt-Phase im Peter MacCallum Cancer Centre installiert.
Die Hauptmerkmale und Funktionen dieses neuen Scanners umfassen hochsensitive, hochauflösende digitale Detektoren auf Basis von Silizium-Photomultipliern. Die ultrahohe Empfindlichkeit und das erweiterte Sichtfeld sind darauf ausgelegt, die Fähigkeit zu unterstützen, die verabreichte Dosis zu reduzieren und/oder die Aufnahmezeit zu verkürzen, ohne die Bildqualität der PET-Bildgebung zu beeinträchtigen.
Um das Erscheinungsbild der auf dem Omni TB aufgenommenen Bilder mit den auf unserer konventionellen PET/CT-Ausrüstung aufgenommenen Bildern zu überprüfen, wird eine Studie vorgeschlagen, bei der eine Kohorte von Patienten mit beiden Geräten bildgebend untersucht wird. Die Studie beinhaltet keine zusätzliche Verabreichung von Radiopharmaka.
Zusätzlich, im Einklang mit den ALARA-Praktiken (so niedrig wie vernünftigerweise erreichbar) für Strahlendosis, wird es möglich sein, die Aufnahmeeinstellungen (Dauer, verabreichte Aktivität und Rekonstruktionsparameter) unter Verwendung der Rohdaten des Systems und einer Reihe von Forschungswerkzeugen zu modellieren, um die Aufnahmeparameter zu optimieren.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, der mindestens 18 Jahre alt ist
- Überwiesen für eine klinisch indizierte PET/CT-Untersuchung mit den Radiotracern F-18 FDG, F-18 DCFPyL, Ga-68 PSMA, Ga-68 DOTATATE oder I-124
- In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie zu erteilen
Ausschlusskriterien:
1) Bekannt als schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildgebung mit Ganzkörper-PET
Die Teilnehmer in diesem Arm unterziehen sich einer Ganzkörper-PET-Untersuchung nach konventioneller Standard-Bildgebung
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Dieses Gerät bildet den gesamten Körper gleichzeitig mit höherer Empfindlichkeit ab, was eine schnellere Bildgebung mit geringerer Strahlendosis im Vergleich zu herkömmlichen PET-Systemen ermöglicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zur Beurteilung der diagnostischen Qualität von Bildern, die mit dem OMNI 128 Ganzkörper-PET aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur visuellen Analyse der diagnostischen Bildqualität am Omni TB mit den Radiotracern F-18 FDG, F-18 DCFPyL, Ga-68 PSMA, Ga-68 DOTATATE oder I-124
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die diagnostische Bildqualität am Omni TB mit einem vorhandenen PET/CT-Gerät zu vergleichen
Zeitfenster: 1 Tag
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Drei Nuklearmediziner werden die diagnostische Bildqualität anhand des 5-Punkte-Likert-Visual-Grading-Scores qualitativ bewerten.
Die Gutachter werden vor der Bewertung über die klinische Indikation, das Kameramodell und die Rekonstruktionsparameter verblindet, um potenzielle Verzerrungen durch Expertengutachter zu vermeiden.
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1 Tag
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Um die Schärfe und Auffälligkeit der auf dem Omni TB erzeugten Bilder mit einem bestehenden PET/CT-Gerät zu vergleichen
Zeitfenster: 1 Tag
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Drei Nuklearmediziner werden die Schärfe und Auffälligkeit der Bilder qualitativ anhand der 5-Punkte-Likert-Skala zur visuellen Bewertung beurteilen.
Die Gutachter werden vor der Bewertung bezüglich der klinischen Indikation, des Kameramodells und der Rekonstruktionsparameter verblindet, um mögliche Verzerrungen durch Experten zu vermeiden.
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1 Tag
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Um die Rauscheigenschaften von mit dem Omni TB aufgenommenen Bildern mit einem vorhandenen PET/CT-Gerät zu vergleichen
Zeitfenster: 1 Tag
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Drei Nuklearmediziner werden die Rauscheigenschaften der Bilder qualitativ anhand des 5-Punkte-Likert-Skalas für die visuelle Beurteilung bewerten.
Die Gutachter werden vor der Bewertung hinsichtlich der klinischen Indikation, des Kameramodells und der Rekonstruktionsparameter verblindet, um potenzielle Verzerrungen durch die Experten zu vermeiden.
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1 Tag
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Um die quantitativen Parameter von SUVmean und SUVmax in normalen Organen am Omni TB mit einem vorhandenen PET/CT-Gerät zu vergleichen
Zeitfenster: 1 Tag
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Ein Nuklearmediziner wird eine Region of Interest (ROI) um sieben normale Gewebe (Nieren, Leber, Milz, Muskeln, Gehirn, Blutpool und normale Lunge) erstellen, um den SUVmean und SUVmax zu berechnen.
Diese Bewertung wird für alle aufgenommenen Bilder durchgeführt, um einen Vergleich zwischen den Bildgebungssystemen zu ermöglichen.
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1 Tag
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Um die Rauscheigenschaften (Signal-Rausch-Verhältnis) von mit dem Omni TB aufgenommenen Bildern quantitativ mit denen eines vorhandenen PET/CT-Geräts zu vergleichen
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) wird durch Auswahl eines Volumen-Interesses (14 cm³) in einem Bereich der normalen Leber bestimmt.
Die Standardabweichung und der Mittelwert der SUV-Werte innerhalb dieses Bereichs werden berechnet und zur Bestimmung des Variationskoeffizienten (COV) verwendet, indem die SUV-Standardabweichung durch den SUV-Mittelwert geteilt wird.
Das SNR wird dann als Kehrwert des COV berechnet.
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1 Tag
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Zum Vergleich der quantitativen Parameter SUVmean, SUVmax und SUVpeak in bis zu drei Kandidatenläsionen, die auf dem Omni TB und einem vorhandenen PET/CT-Gerät visualisiert werden
Zeitfenster: 1 Tag
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Ein Nuklearmediziner wird eine sphärische 2 cm große Region of Interest (ROI) um bis zu drei potenzielle Läsionen erstellen, um den SUVmean und SUVmax zu berechnen.
Die Aufnahme der Zielläsion wird durch Platzieren eines 40%-Isokontur-Volumens of Interest (VOI) um die Läsion und Berechnung des SUVpeak bestimmt.
Diese Bewertung wird an allen aufgenommenen Bildern durchgeführt, um einen Vergleich zwischen den Bildgebungsgeräten zu ermöglichen.
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1 Tag
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Um die Sichtbarkeit von Läsionen in mit dem Omni TB aufgenommenen Bildern mit Bildern zu vergleichen, die auf einem vorhandenen PET/CT-Gerät aufgenommen wurden
Zeitfenster: 1 Tag
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Zur Quantifizierung des Kontrasts zwischen Läsionen und umgebendem Normalgewebe wird das Tumor-Hintergrund-Verhältnis als Funktion des SUVpeak der Läsion über dem SUV im Hintergrund berechnet.
Diese Werte werden über verschiedene Bildgebungsgeräte hinweg verglichen.
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1 Tag
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Zur Bewertung der Qualität der mit dem Omni TB bei reduzierter Scanzeit erzielten Bilder
Zeitfenster: 1 Tag
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Patienten, die mit dem Omni TB-System abgebildet werden, haben ihre Bilder für 10 Minuten im LIST-Modus aufgenommen.
Diese rohen List-Modus-Daten werden retrospektiv rekonstruiert, sodass nur Daten über einen bestimmten Zeitraum ausgewertet werden können.
Die Zeitrahmen umfassen 10, 5, 2 und 1 Minute.
Diese Rekonstruktionen werden gemäß den sekundären Zielparametern 2 bis 8 analysiert.
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1 Tag
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Zur Bewertung der Qualität der mit dem Omni TB bei reduzierter injizierter Radioaktivität erhaltenen Bilder
Zeitfenster: 1 Tag
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Patienten, die mit dem Omni TB-System abgebildet werden, erhalten ihre Bilder für 10 Minuten im LIST-Modus.
Diese Rohdaten im List-Modus werden retrospektiv rekonstruiert, um der Zeit pro Bettstufe des konventionellen PET/CT-Geräts zu entsprechen.
Um eine reduzierte Injektionsdosis zu simulieren, werden die LIST-Modus-Daten einer Poisson-Resampling mit folgenden Faktoren unterzogen: 1/2, 1/4, 1/8, 1/16.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Hofman, Prof, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMC121005 (25/150)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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