EQUIP - 차세대 전신 PET 스캔과 기존 PET 비교를 통한 영상 품질 평가 (EQUIP)
2026년 4월 6일 업데이트: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
EQUIP - 기존 PET와 비교한 차세대 전신 PET 스캔의 영상 품질 평가
GE Healthcare Omni Total Body(TB) 128cms(Omni TB)는 장축 시야각(LAFOV) PET/CT 스캐너로, Peter MacCallum Cancer Centre에서 시판 전 단계로 설치될 예정입니다.
이 새로운 스캐너의 주요 특징과 기능은 실리콘 광증배관 기반의 고감도, 고해상도 디지털 검출기를 포함합니다. 초고감도와 확장된 시야각은 PET 영상의 화질을 저하시키지 않으면서 투여 용량을 줄이거나 획득 시간을 단축하는 능력을 지원하도록 설계되었습니다.
Omni TB에서 획득한 영상과 기존 PET/CT 장비에서 획득한 영상의 외관을 검증하기 위해, 두 장치에서 환자 코호트를 영상화하는 연구가 제안되었습니다. 이 연구에는 추가적인 방사성의약품 투여가 포함되지 않습니다.
또한, ALARA(합리적으로 달성 가능한 최저 수준) 방사선 선량 관행에 따라, 시스템 원시 데이터와 일련의 연구 도구를 사용하여 획득 설정(지속 시간, 투여 활성도 및 재구성 매개변수)을 모델링하여 획득 매개변수를 최적화할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 임상적 적응증에 따라 F-18 FDG, F-18 DCFPyL, Ga-68 PSMA, Ga-68 DOTATATE 또는 I-124 방사성 추적자를 이용한 PET/CT 스캔을 위해 의뢰된 자
- 본 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의사가 있는 자
제외 기준:
1) 임신 중이거나 수유 중으로 알려진 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 PET 영상 촬영
이 군의 참가자들은 기존 표준 진료 영상 촬영 후 전신 PET 스캔을 받습니다.
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이 장치는 기존 PET 시스템에 비해 더 빠르고 적은 방사선량으로 영상을 얻을 수 있도록 더 높은 감도를 제공하며, 동시에 전신을 영상화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OMNI 128 전신 PET에서 획득한 영상의 진단 품질을 평가하기 위해
기간: 1일
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Omni TB에서 방사성 추적자 F-18 FDG, F-18 DCFPyL, Ga-68 PSMA, Ga-68 DOTATATE 또는 I-124를 사용하여 진단 이미지 품질을 시각적으로 분석하기 위해
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1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Omni TB와 기존 PET/CT 장치의 진단 영상 품질을 비교하기 위해
기간: 1일
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세 명의 핵의학 전문가가 5점 리커트 시각적 등급 점수를 사용하여 진단 영상 품질을 질적으로 평가할 것입니다.
평가자는 잠재적인 전문가 편향을 제거하기 위해 점수 평가 전에 임상 적응증, 카메라 모델 및 재구성 매개변수에 대해 눈가림 처리됩니다.
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1일
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Omni TB와 기존 PET/CT 장비에서 생성된 이미지의 선명도와 현저성을 비교하기 위해
기간: 1일
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세 명의 핵의학 전문가가 5점 리커트 시각적 등급 점수를 사용하여 영상의 선명도와 뚜렷함을 질적으로 평가할 것입니다.
평가자들은 평가 전에 임상 적응증, 카메라 모델 및 재구성 매개변수에 대해 눈가림되어 전문 평가자의 잠재적 편향을 제거할 것입니다.
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1일
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Omni TB를 사용하여 획득한 영상과 기존 PET/CT 장비로 획득한 영상의 노이즈 특성을 비교하기 위해
기간: 1일
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세 명의 핵의학 전문의가 5점 리커트 시각적 등급 점수를 사용하여 이미지의 노이즈 특성을 정성적으로 평가합니다.
평가자들은 전문 평가자의 잠재적 편향을 제거하기 위해 점수 매기기 전에 임상적 적응증, 카메라 모델 및 재구성 매개변수에 대해 블라인드 처리됩니다.
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1일
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Omni TB와 기존 PET/CT 장치에서 정상 장기의 SUVmean 및 SUVmax 정량적 매개변수를 비교하기 위해
기간: 1일
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한 명의 핵의학 전문의가 7개의 정상 조직(신장, 간, 비장, 근육, 뇌, 혈액 풀, 정상 폐) 주위에 관심 영역(ROI)을 설정하여 SUVmean과 SUVmax를 계산합니다.
이 평가는 획득된 모든 영상에서 수행되어 영상 시스템 간 비교가 가능하도록 합니다.
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1일
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Omni TB와 기존 PET/CT 장치를 사용하여 획득한 영상의 노이즈 특성(신호 대 잡음)을 정량적으로 비교하기 위해
기간: 1일
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신호 대 잡음비(SNR)는 정상 간 영역에 관심 체적(14cm3)을 선택하여 결정됩니다.
이 영역 내 SUV 값의 표준 편차와 평균을 계산하고, SUV 표준 편차를 SUV 평균으로 나누어 변동 계수(COV)를 결정하는 데 사용합니다.
SNR은 COV의 역수로 계산됩니다.
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1일
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Omni TB와 기존 PET/CT 장치에서 시각화된 최대 세 개의 후보 병변에서 SUVmean, SUVmax 및 SUVpeak의 정량적 매개변수를 비교하기 위해
기간: 1일
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한 명의 핵의학 전문의가 최대 세 개의 후보 병변 주위에 2cm 구형 관심 영역(ROI)을 생성하여 SUVmean 및 SUVmax를 계산합니다.
대상 병변 섭취는 병변 주위에 40% 등고선 관심 체적(VOI)을 배치하고 SUVpeak를 계산하여 결정됩니다.
이 평가는 모든 획득된 영상에서 수행되어 영상 장치 간 비교를 가능하게 합니다.
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1일
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Omni TB를 사용하여 획득한 영상의 병변 가시성을 기존 PET/CT 장치로 획득한 영상과 비교하기 위함
기간: 1일
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병변과 주변 정상 조직 간의 대비를 정량화하기 위해 종양 대 배경 비율이 배경의 SUV에 대한 병변 SUVpeak의 함수로 계산됩니다.
이러한 값은 영상 장치 간에 비교됩니다. |
1일
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Omni TB로 단축된 스캔 시간으로 획득한 이미지의 품질을 평가하기 위해
기간: 1일
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Omni TB 시스템을 사용하여 촬영된 환자는 LIST 모드를 사용하여 10분 동안 이미지를 획득합니다.
이 원시 목록 모드 데이터는 후향적으로 재구성되어 지정된 시간 프레임 이상의 데이터만 평가할 수 있습니다.
시간 프레임은 10분, 5분, 2분 및 1분을 포함합니다.
이러한 재구성은 2차 결과 측정 2부터 8에 따라 분석됩니다.
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1일
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주입된 방사능을 줄인 Omni TB로 획득한 이미지의 품질을 평가하기 위해
기간: 1일
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Omni TB 시스템을 사용하여 촬영된 환자는 LIST 모드를 사용하여 10분 동안 영상을 획득하게 됩니다.
이 원시 LIST 모드 데이터는 기존 PET/CT 장치에 사용된 베드 스텝당 시간과 일치하도록 후향적으로 재구성됩니다.
감소된 주사 용량을 시뮬레이션하기 위해 LIST 모드 데이터는 1/2, 1/4, 1/8, 1/16의 인자를 사용하여 푸아송 리샘플링을 거치게 됩니다.
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1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Hofman, Prof, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 24일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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