Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EQUIP - Hodnocení kvality zobrazení na PET skeneru nové generace pro celé tělo ve srovnání s konvenčním PET (EQUIP)

6. dubna 2026 aktualizováno: Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

EQUIP - Hodnocení kvality zobrazení na nové generaci celotělového PET skeneru ve srovnání s konvenčním PET

Skenovací systém GE Healthcare Omni Total Body (TB) 128 cm (Omni TB) je PET/CT skener s dlouhým axiálním zorným polem (LAFOV) a bude instalován ve fázi před uvedením na trh v Peter MacCallum Cancer Centre.

Mezi hlavní vlastnosti a funkce tohoto nového skeneru patří vysoká citlivost a digitální detektory s vysokým rozlišením založené na křemíkových fotoneásobičích. Ultra vysoká citlivost a rozšířené zorné pole jsou navrženy tak, aby podporovaly schopnost snížit podanou dávku a/nebo zkrátit dobu snímání bez kompromisů v kvalitě obrazu PET zobrazování.

Pro ověření vzhledu snímků pořízených na Omni TB ve srovnání se snímky pořízenými na našem konvenčním PET/CT zařízení je navržena studie zobrazující kohortu pacientů na obou zařízeních. Studie nevyžaduje žádné další podání radiofarmaka.

Dodatečně, v souladu s praxí dávky záření ALARA (tak nízká, jak je rozumně dosažitelné), bude možné modelovat nastavení snímání (doba trvání, podaná aktivita a rekonstrukční parametry) pomocí nezpracovaných dat systému a sady výzkumných nástrojů pro optimalizaci parametrů snímání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Dospělý, který je starý alespoň 18 let
  2. Odeslán na klinicky indikované PET/CT vyšetření s radiotracery F-18 FDG, F-18 DCFPyL, Ga-68 PSMA, Ga-68 DOTATATE nebo I-124
  3. Schopen a ochoten poskytnout informovaný souhlas k účasti v této studii

Kriteria pro vyloučení:

1) Je známo, že je těhotná nebo kojí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zobrazování na celotělovém PET
Účastníci v této skupině podstoupí celotělovou PET sken po konvenčním standardním zobrazování
Přístroj: PET
Toto zařízení snímá celé tělo současně s vyšší citlivostí, což umožňuje provádět zobrazování rychleji a s menší dávkou záření ve srovnání s konvenčními PET systémy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení diagnostické kvality snímků pořízených na přístroji OMNI 128 Total Body PET
Časové okno: 1 den
Pro vizuální analýzu diagnostické kvality obrazu na zařízení Omni TB s radiotracery F-18 FDG, F-18 DCFPyL, Ga-68 PSMA, Ga-68 DOTATATE nebo I-124
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro porovnání diagnostické kvality obrazu na zařízení Omni TB se stávajícím PET/CT přístrojem
Časové okno: 1 den
Tři specialisté na nukleární medicínu budou kvalitativně hodnotit diagnostickou kvalitu obrazu pomocí 5bodové Likertovy škály vizuálního hodnocení. Před hodnocením budou hodnotitelé zaslepeni vůči klinické indikaci, modelu kamery a rekonstrukčním parametrům, aby se odstranilo potenciální zkreslení ze strany expertních hodnotitelů.
1 den
Pro porovnání ostrosti a nápadnosti snímků pořízených na přístroji Omni TB s existujícím zařízením PET/CT
Časové okno: 1 den
Tři specialisté nukleární medicíny budou kvalitativně hodnotit ostrost a zřetelnost snímků pomocí 5bodové Likertovy stupnice vizuálního hodnocení. Před hodnocením budou hodnotitelé zaslepeni vůči klinické indikaci, modelu kamery a parametrům rekonstrukce, aby se odstranilo možné zkreslení způsobené odbornými hodnotiteli.
1 den
Pro porovnání charakteristiky šumu snímků získaných pomocí zařízení Omni TB se stávajícím zařízením PET/CT
Časové okno: 1 Den
Tři specialisté nukleární medicíny kvalitativně posoudí charakteristiky šumu snímků pomocí 5bodové Likertovy stupnice vizuálního hodnocení. Před hodnocením budou posuzovatelé zaslepeni vůči klinické indikaci, modelu kamery a rekonstrukčním parametrům, aby se eliminovalo možné zkreslení způsobené odbornými posuzovateli.
1 Den
Porovnat kvantitativní parametry SUVmean a SUVmax v normálních orgánech na přístroji Omni TB s existujícím zařízením PET/CT
Časové okno: 1 den
Jeden lékař nukleární medicíny vytvoří oblast zájmu (ROI) kolem sedmi normálních tkání (ledviny, játra, slezina, svaly, mozek, krevní pool a normální plíce) pro výpočet SUVmean a SUVmax. Toto hodnocení bude provedeno na všech získaných snímcích, aby bylo možné porovnat zobrazovací systémy.
1 den
Pro kvantitativní porovnání šumových charakteristik (poměr signálu k šumu) snímků pořízených pomocí zařízení Omni TB se stávajícím zařízením PET/CT
Časové okno: 1 den
Poměr signálu k šumu (SNR) bude stanoven výběrem oblasti zájmu (14 cm³) v oblasti normální jaterní tkáně. Standardní odchylka a průměr hodnot SUV v této oblasti budou vypočteny a použity k určení variačního koeficientu (COV) dělením standardní odchylky SUV průměrnou hodnotou SUV. SNR bude poté vypočten jako převrácená hodnota COV.
1 den
Porovnat kvantitativní parametry SUVmean, SUVmax a SUVpeak u až tří kandidátních lézí vizualizovaných na přístroji Omni TB a na stávajícím zařízení PET/CT
Časové okno: 1 den
Jeden lékař nukleární medicíny vytvoří kulovitou oblast zájmu (ROI) o průměru 2 cm kolem maximálně tří kandidátních lézí pro výpočet SUVmean a SUVmax. Uchycení cílové léze bude stanoveno umístěním 40% izokonturního objemu zájmu (VOI) kolem léze a výpočtem SUVpeak. Toto hodnocení bude provedeno na všech získaných snímcích, aby bylo možné porovnat různé zobrazovací zařízení.
1 den
Porovnat viditelnost lézí na snímcích pořízených pomocí přístroje Omni TB se snímky pořízenými na stávajícím PET/CT zařízení
Časové okno: 1 den
Pro kvantifikaci kontrastu mezi lézemi a okolní normální tkání bude poměr nádoru k pozadí vypočítán jako funkce SUVpeak léze ku SUV v pozadí. Tyto hodnoty budou porovnány napříč zobrazovacími zařízeními
1 den
Pro vyhodnocení kvality snímků získaných přístrojem Omni TB se zkrácenou dobou skenování
Časové okno: 1 Den
Pacienti vyšetření pomocí systému Omni TB budou mít snímky pořizovány po dobu 10 minut pomocí režimu LIST. Tato nezpracovaná data z režimu list budou retrospektivně rekonstruována, aby bylo možné vyhodnotit pouze data v určeném časovém rozmezí. Časová rozmezí budou zahrnovat 10, 5, 2 a 1 minutu. Tyto rekonstrukce budou analyzovány podle sekundárních výstupních měření 2 až 8.
1 Den
Pro vyhodnocení kvality snímků získaných přístrojem Omni TB se sníženou vstříknutou radioaktivitou
Časové okno: 1 den
Pacienti vyšetření pomocí systému Omni TB budou snímáni po dobu 10 minut s použitím LIST režimu. Tyto surové údaje LIST režimu budou retrospektivně rekonstruovány tak, aby odpovídaly času na jeden krok lůžka používanému u konvenčního zařízení PET/CT. Pro simulaci snížené injekční dávky budou údaje LIST režimu podrobeny Poissonovému převzorkování s využitím následujících faktorů: 1/2, 1/4, 1/8, 1/16.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Spolupracovníci

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hofman, Prof, Peter MacCallum Cancer Centre, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PMC121005 (25/150)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit