子宮中隔疑い患者の診断における磁気共鳴画像法（MRI）と比較した三次元経腟超音波（3D TVUS）およびゲル注入超音波検査（3D GIS）の付加価値 (SEPTUM-D)
2025年12月1日 更新者：University Hospital, Ghent
SEPTUM-Dプロジェクト：子宮中隔を有する患者の診断
この臨床試験の目的は、三次元経腟超音波（3D TVUS）とゲル注入超音波検査（3D GIS）が、磁気共鳴画像法（MRI）と比較して、子宮の隔壁（子宮中隔）の診断における付加価値を調査することです。 主な研究課題は次の通りです：
3D TVUSと3D GISは、MRIと比較して子宮中隔をどの程度よく検出できるか？
参加者は3D TVUS／3D GISとMRIを受け、アンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
145
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura D'hoore, MD
- 電話番号：0032 9 332 07 58
- メール：septum@uzgent.be
研究場所
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-
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital
-
コンタクト：
- Laura D'hoore, MD
- 電話番号：0032 9 332 07 58
- メール：septum@uzgent.be
-
主任研究者：
- Tjalina Hamerlynck, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳から45歳までの女性
- 通常の2D経膣超音波検査で子宮中隔が疑われる場合
- インフォームド・コンセントに同意する意思があること
除外基準:
- 18歳未満または45歳を超える女性
- 子宮中隔またはその他の先天性子宮奇形の確定診断歴がある場合
- 子宮中隔に関連する既往手術歴がある場合
- 頸管（片側）無形成
- 膣無形成
- 未治療の閉塞性膣中隔
- 本研究で必要な子宮計測に支障をきたすと判断される併存疾患
- MRIの禁忌事項
- 経膣超音波検査を受ける意思がない、または受けられない場合
- 登録時点での妊娠
- 登録から最終診断介入までの間に妊娠を希望する場合
- 頸部、子宮または卵巣悪性腫瘍の視覚的または病理学的証拠
- 子宮内避妊器具（誤って挿入されたもの）を装着しており、診断介入開始前に除去する意思がない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：二次経腟超音波検査で子宮中隔が疑われる患者
二次経膣超音波検査で子宮中隔の疑いがある患者
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アンケート
骨盤のMRI
三次元経膣超音波
三次元経腟ゲル注入超音波検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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MRIと比較した子宮中隔診断における三次元経腟超音波（3D TVUS）の感度
時間枠：登録後12週間以内
|
登録後12週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月27日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ONZ-2025-0219
- T002825N (その他の助成金/資金番号：FWO)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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