Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowa wartość trójwymiarowego ultrasonograficznego badania przezpochwowego (3D TVUS) i ultrasonografii z podaniem żelu (3D GIS) w porównaniu z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w diagnostyce pacjentek z podejrzeniem przegrody macicy. (SEPTUM-D)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Projekt SEPTUM-D: Diagnostyka u Pacjentek z Przegrodą Macicy

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie dodatkowej wartości trójwymiarowego ultrasonograficznego badania przezpochwowego (3D TVUS) oraz ultrasonografii z podaniem żelu (3D GIS) w diagnostyce przegrody macicy w porównaniu z rezonansem magnetycznym (MRI). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Jak dobrze 3D TVUS i 3D GIS wykrywają przegrodę macicy w porównaniu z MRI?

Uczestniczki otrzymają 3D TVUS/3D GIS oraz MRI i wypełnią kwestionariusze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

145

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Laura D'hoore, MD
  • Numer telefonu: 0032 9 332 07 58
  • E-mail: septum@uzgent.be

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tjalina Hamerlynck, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 45 lat
  • Z podejrzeniem przegrody macicy w rutynowym badaniu 2D TVUS
  • Które są gotowe wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety poniżej 18 roku życia i powyżej 45 lat
  • Wcześniejsze ostateczne rozpoznanie przegrody macicy lub innej wrodzonej anomalii macicy
  • Wcześniejsza operacja związana z przegrodą macicy
  • Aplazja szyjki macicy (jednostronna)
  • Aplazja pochwy
  • Nieleczona przeszkodowa przegroda pochwy
  • Wszelkie choroby współistniejące, które mogą zakłócać pomiary macicy wymagane w badaniu
  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Brak zgody lub niemożliwość przeprowadzenia badania ultrasonograficznego przezpochwowego
  • Cząży w momencie włączenia do badania
  • Chęć zajścia w ciążę między włączeniem do badania a ostatnią interwencją diagnostyczną
  • Wizualne lub patologiczne dowody na złośliwość szyjki macicy, macicy lub jajnika
  • Pacjentki z wkładką domaciczną (przez pomyłkę), które nie chcą usunąć tego urządzenia przed rozpoczęciem interwencji diagnostycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjentki z podejrzeniem przegrody macicy w dwuwymiarowym badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze
Test diagnostyczny: Rezonans Magnetyczny
MRI miednicy
Test diagnostyczny: Trójwymiarowe ultrasonograficzne badanie przezpochwowe
Trójwymiarowe badanie ultrasonograficzne przezpochwowe
Test diagnostyczny: Trójwymiarowa przezpochwowa sonografia z infuzją żelu
Trójwymiarowa dopochwowa sonografia z infuzją żelu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość trójwymiarowego ultrasonograficznego badania przezpochwowego (3D TVUS) w diagnostyce przegrody macicy w porównaniu z rezonansem magnetycznym (MRI)
Ramy czasowe: W ciągu 12 tygodni po włączeniu
W ciągu 12 tygodni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Research Foundation - Flanders (Fonds Wetenschappelijk Onderzoek)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONZ-2025-0219
  • T002825N (Inny numer grantu/finansowania: FWO)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj