Дополнительная ценность трехмерного трансвагинального ультразвукового исследования (3D TVUS) и ультразвуковой гидрографии с гелем (3D GIS) по сравнению с магнитно-резонансной томографией (МРТ) в диагностике пациентов с подозрением на перегородку матки. (SEPTUM-D)
1 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Проект SEPTUM-D: Диагностика у пациенток с септой матки
Цель данного клинического исследования — изучить дополнительную ценность трехмерного трансвагинального ультразвукового исследования (3D TVUS) и сонографии с инфузией геля (3D GIS) для диагностики перегородки в матке (септы матки) по сравнению с магнитно-резонансной томографией (МРТ). Основной вопрос, на который оно направлено, заключается в следующем:
Насколько хорошо 3D TVUS и 3D GIS обнаруживают септу матки по сравнению с МРТ?
Участники пройдут 3D TVUS/3D GIS и МРТ, а также заполнят анкеты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
145
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura D'hoore, MD
- Номер телефона: 0032 9 332 07 58
- Электронная почта: septum@uzgent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Laura D'hoore, MD
- Номер телефона: 0032 9 332 07 58
- Электронная почта: septum@uzgent.be
-
Главный следователь:
- Tjalina Hamerlynck, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет
- С подозрением на септу матки при плановом 2D ТВУЗИ
- Готовые дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Женщины младше 18 лет и старше 45 лет
- Предыдущий окончательный диагноз септы матки или другой врожденной аномалии матки
- Предыдущая операция, связанная с септой матки
- Аплазия шейки матки (односторонняя)
- Аплазия влагалища
- Нелеченая обструктивная перегородка влагалища
- Любая сопутствующая патология, которая, по мнению исследователей, может повлиять на измерения матки, необходимые в исследовании
- Противопоказания к МРТ
- Нежелание или невозможность пройти трансвагинальное УЗИ
- Беременность на момент включения
- Желание забеременеть в период между включением в исследование и последним диагностическим вмешательством
- Визуальные или патологические признаки злокачественного новообразования шейки матки, матки или яичников
- Пациентки с внутриматочной спиралью (по ошибке), не желающие удалять её до начала диагностических вмешательств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациентки с подозрением на внутриматочную перегородку при двухмерном трансвагинальном ультразвуковом исследовании
Пациенты с подозрением на внутриматочную перегородку при двухмерном трансвагинальном УЗИ
|
Анкеты
МРТ таза
Трехмерное трансвагинальное ультразвуковое исследование
Трехмерная трансвагинальная сонография с инфузией геля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность трёхмерного трансвагинального ультразвукового исследования (3D TVUS) для диагностики маточной перегородки в сравнении с МРТ
Временное ограничение: В течение 12 недель после включения
|
В течение 12 недель после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Аномалии удвоения матки
- Патологические процессы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Септатная матка
- Болезнь
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Обследования и анкеты
- Магнитно -резонансная томография
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2025-0219
- T002825N (Другой номер гранта/финансирования: FWO)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .