Kolmiulotteisen transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (3D TVUS) ja gel-infusiosonografian (3D GIS) lisäarvo verrattuna magneettikuvaukseen (MRI) potilaiden diagnosoinnissa, joilla epäillään kohdun väliseinää. (SEPTUM-D)
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Ghent
SEPTUM-D-projekti: Diagnostiikka kohdun väliseinämää sairastavilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmiulotteisen transvaginaalisen ultraäänen (3D TVUS) ja geelipohjaisen ultraäänitutkimuksen (3D GIS) lisäarvoa kohdun väliseinän (uterus septumi) diagnosoinnissa verrattuna magneettikuvaukseen (MRI). Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
Kuinka hyvin 3D TVUS ja 3D GIS havaitsevat kohdun väliseinän verrattuna MRI:hin?
Osallistujat saavat 3D TVUS/3D GIS-tutkimuksen ja MRI-tutkimuksen sekä täyttävät kyselylomakkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
145
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura D'hoore, MD
- Puhelinnumero: 0032 9 332 07 58
- Sähköposti: septum@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura D'hoore, MD
- Puhelinnumero: 0032 9 332 07 58
- Sähköposti: septum@uzgent.be
-
Päätutkija:
- Tjalina Hamerlynck, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naiset, jotka ovat 18–45-vuotiaita
- Epäily 2D TVUS:n perusteella olevasta kohdun väliseinästä
- Haluavat antaa tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 45-vuotiaita
- Aikaisempi varmistettu diagnoosi kohdun väliseinästä tai muusta synnynnäisestä kohdun poikkeavuudesta
- Aikaisempi leikkaus kohdun väliseinän suhteen
- Kaulan (yksipuolinen) aplasia
- Emättimen aplasia
- Hoitamaton tukkeava emättimen väliseinä
- Mikä tahansa komorbiditeetti, joka havaittiin häiritsevän tutkimuksessa vaadittuja kohdun mittauksia
- MRI:n vasta-aiheet
- Eivät halua tai eivät voi käydä läpi emättimen ultraäänitutkimusta
- Raskaus sisällyttämishetkellä
- Toive tulla raskaaksi sisällyttämisen ja viimeisen diagnostiikka-intervention välillä
- Visuaalinen tai patologinen todiste kaulan, kohdun tai munasarjojen pahanlaatuisuudesta
- Potilaat, joilla on kohdun sisäinen ehkäisyväline (vahingossa), jotka eivät halua poistaa tätä laitetta ennen diagnostiikka-interventioiden alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla epäillään kohdankatvosta kaksiulotteisella vaginaalisella ultraäänitutkimuksella
Potilaat, joilla epäillään kaksiulotteisella vaginaalisen ultraäänen avulla havaittua kohdun väliseinää
|
Kyselylomakkeet
Lantion MRI
Kolmiulotteinen transvaginaalinen ultraäänitutkimus
Kolmiulotteinen transvaginaalinen geli-infusio sonografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmiulotteisen transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen (3D TVUS) herkkyys kohdun väliseinän diagnosoinnissa verrattuna magneettikuvantamiseen (MRI)
Aikaikkuna: 12 viikon sisällä osallistumisesta
|
12 viikon sisällä osallistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Kohdun päällekkäisyyden poikkeavuudet
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Kohdun septate
- Sairaus
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Magneettikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONZ-2025-0219
- T002825N (Muu apuraha/rahoitusnumero: FWO)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .