Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilføjet værdi af tredimensional transvaginal ultralyd (3D TVUS) og gelinfusionssonografi (3D GIS) sammenlignet med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i diagnosen af patienter med mistanke om en livmoderskillevej. (SEPTUM-D)

1. december 2025 opdateret af: University Hospital, Ghent

SEPTUM-D Projekt: Diagnostik hos patienter med en uterin septum

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge værdien af tredimensionel transvaginal ultralydsskanning (3D TVUS) og gel-infusionssonografi (3D GIS) til diagnostisering af en skillevæg i livmoderen (uterin septum) sammenlignet med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Det primære spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvor godt detekterer 3D TVUS og 3D GIS et uterint septum sammenlignet med MRI?

Deltagerne vil modtage 3D TVUS/3D GIS og MRI og udfylde spørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

145

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laura D'hoore, MD
  • Telefonnummer: 0032 9 332 07 58
  • E-mail: septum@uzgent.be

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekruttering
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tjalina Hamerlynck, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 45 år
  • Med mistanke om septum i livmoderen ved rutinemæssig 2D TVUS
  • Som er villige til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder under 18 år og over 45 år
  • Tidligere definitiv diagnose af septum i livmoderen eller anden medfødt livmoderanomali
  • Tidligere operation i forbindelse med septum i livmoderen
  • Cervikal (unilateral) aplasi
  • Vaginal aplasi
  • Ubehandlet obstruktiv septum i skeden
  • Eventuel komorbiditet, der vurderes at interferere med de livmodermålinger, der kræves i studiet
  • Kontraindikationer for MR-skanning
  • Ikke villig eller ikke i stand til at gennemgå vaginal ultralydsscanning
  • Graviditet på inklusionstidspunktet
  • Ønske om at blive gravid mellem inklusion og sidste diagnostiske indgreb
  • Visuelt eller patologisk tegn på malignitet i livmoderhalsen, livmoderen eller æggestokkene
  • Patienter med et spira (ved en fejl), som ikke er villige til at få fjernet dette indlæg før starten af de diagnostiske indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med mistanke om en septum i livmoderen ved todimensionel transvaginal ultralydsscanning
Patienter med mistanke om en livmoderskillevej på todimensionel transvaginal ultralydsscanning
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskemaer
Diagnostisk test: Magnetisk Resonans Scanning
MR-scanning af bækkenet
Diagnostisk test: Tredimensionel transvaginal ultralyd
Tredimensionel transvaginal ultralyd
Diagnostisk test: Tredimensionel transvaginal gel-infusionssonografi
Tredimensionel transvaginal gel-infusionssonografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet af tredimensionel transvaginal ultralyd (3D TVUS) til diagnostik af en uterus septum sammenlignet med MR-scanning
Tidsramme: Inden for 12 uger efter inklusion
Inden for 12 uger efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Research Foundation - Flanders (Fonds Wetenschappelijk Onderzoek)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONZ-2025-0219
  • T002825N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: FWO)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uterin Septum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner