자궁 격막 의심 환자의 진단에서 자기 공명 영상(MRI)과 비교한 삼차원 경질초음파(3D TVUS)와 젤 주입 초음파(3D GIS)의 부가가치 (SEPTUM-D)
2025년 12월 1일 업데이트: University Hospital, Ghent
SEPTUM-D 프로젝트: 자궁 격벽 환자 진단
이 임상 시험의 목적은 자궁 격벽(uterine septum)을 진단하는 데 있어 자기공명영상(MRI)과 비교하여 삼차원 경질초음파(3D TVUS)와 젤 주입 초음파(3D GIS)의 추가적 가치를 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
MRI와 비교하여 3D TVUS와 3D GIS가 자궁 격벽을 얼마나 잘 탐지하는가?
참가자는 3D TVUS/3D GIS와 MRI를 받고 설문지를 작성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
145
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura D'hoore, MD
- 전화번호: 0032 9 332 07 58
- 이메일: septum@uzgent.be
연구 장소
-
-
-
Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital
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연락하다:
- Laura D'hoore, MD
- 전화번호: 0032 9 332 07 58
- 이메일: septum@uzgent.be
-
수석 연구원:
- Tjalina Hamerlynck, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 여성
- 일반적인 2D TVUS에서 자궁 중격 의심이 있는 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 18세 미만 또는 45세 이상의 여성
- 자궁 중격 또는 기타 선천성 자궁 이상의 확진 병력이 있는 경우
- 자궁 중격 관련 수술 병력이 있는 경우
- 자궁경부 (일측성) 무형성
- 질 무형성
- 치료되지 않은 폐쇄성 질 중격
- 연구에 필요한 자궁 측정에 방해가 되는 동반 질환이 있는 경우
- MRI 금기 사항
- 질초음파 검사를 받을 의사가 없거나 불가능한 경우
- 포함 시점에 임신 중인 경우
- 포입부터 마지막 진단 중재 사이에 임신을 원하는 경우
- 자궁경부, 자궁 또는 난소 악성 종양의 육안적 또는 병리학적 증거가 있는 경우
- 자궁 내 장치를 (오류로) 착용 중이며 진단 중재 시작 전에 이를 제거할 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2차원 경질 초음파 검사에서 자궁 중격 의심이 있는 환자
2차원 경질 초음파에서 자궁 중격이 의심되는 환자
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설문지
골반의 MRI
삼차원 경질 초음파
삼차원 질식 젤 주입 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자궁 중격 진단에서 자기공명영상(MRI)과 비교한 삼차원 경질 초음파(3D TVUS)의 민감도
기간: 포함 후 12주 이내
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포함 후 12주 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ONZ-2025-0219
- T002825N (기타 보조금/기금 번호: FWO)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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