新たに診断された前立腺がんの治療を受けて治癒した患者のための最適なフォローアップアプローチの特定 (FOLLOW-UP)

これは、日常的なデータを用いた実践的で前向きな、傾向スコアマッチングによるコホート研究であり、患者調査、経済評価、質的および選好研究を組み込んでいます。 個々の施設は、自然実験でアウトカムを比較するために、4つのフォローアップ戦略のいずれかに分類されます。 個々の参加者は、治療を受ける病院内でクラスター化されます。

本研究の主要コホートは、国立疾病登録サービスのがん登録から特定されます。 診断前3年間の二次医療で発生した治療、診断、診療出席、およびその他のイベントに関するデータは、がん登録にリンクされたデータベース（がんパスウェイ、放射線治療データセット（RTDS）、全身性抗がん剤データセット（SACT）、病院エピソード統計（HES）を含む）から抽出されます。 これらのデータセットは総称して「HESリンクデータ」と呼ばれます。 HESリンクデータは、前立腺がん診断前の患者の病歴と医療サービス利用パターンを調整した分析を可能にするため、診断前3年間から最新の利用可能日（2026年12月31日と予想）まで収集されます。

患者にとって最も臨床的かつ費用対効果の高いフォローアップ戦略を特定するために、5つの相互に関連するワークパッケージ（WP）が特定の目的に対処します：

- WP1：異なるフォローアップ戦略の安全性と臨床的有効性を決定する

ステージ1：前立腺がん再発治療を研究するためのHESリンクデータの有用性が検証されます。 データベースに必要なパラメータが含まれ、がん再発の治療時間や初期治療からの副作用治療を含む二次医療でのアウトカムを堅牢に評価するのに十分な完全性があるかが確認されます。 詳細な統計手法とコンピュータコードが、欠損患者や治療変数を扱う方法を含め、再発治療においてフォローアップ戦略が同等であるかどうかを決定するために開発されます。 表明されたフォローアップ戦略への病院の遵守に関する予備調査が実施されます。

ステージ2：すべての主要および副次的アウトカムは、HESリンクデータセットとWP2の患者調査を通じて収集された情報の両方を使用して測定されます。 ステージ1で開発された手法を使用して、3年時点のがん再発治療の主要アウトカム、がん再発のための病院治療までの時間の重要な副次的アウトカム、および残りの副次的アウトカムについて、4つのフォローアップ戦略の同等性が評価されます。

- WP2：前立腺がん治療の副作用、患者の生活の質、および日常データでは捕捉されない再発アウトカムを測定する

初期がん治療の有害作用、それらの有害作用の管理方法、医療サービスの利用、およびHRQoLに関する研究参加者のサブグループからのデータを捕捉するために、調査が設計され実施されます。 この調査は、患者が前立腺がん再発に対してホルモン療法をいつ受けたかを尋ね、HESリンクデータベースで捕捉されない再発治療に関するWP1のデータを提供します。

- WP3：フォローアップの重要な特徴に関する主要な患者視点を特定する

前立腺がんとフォローアップの経験を持つ患者を対象とした質的インタビュー研究が実施され、地理的広がり、社会経済階級、民族性を目的的にサンプリングします（WP3はアバディーン大学がスポンサーであり、別個のプロトコルで説明され、別個の倫理承認を持ちます）。 初期の知見は、WP5で展開される離散選択実験（DCE）の設計に情報を提供します。

- WP4：各フォローアップ戦略の費用対効果を評価する

HESリンクおよび患者調査データを使用して、4つのフォローアップ戦略のコストを推定するためのフォローアップ中の一次および二次医療サービスの利用が評価されます。 4つの戦略の患者生涯コストとアウトカムを比較し、NHSにとって最も費用対効果の高いアプローチを特定するために、経済評価モデルが開発されます。

- WP5：フォローアップに対する患者の選好を定義する

異なる属性を持つフォローアップ戦略に患者がどのように反応するかを理解し、患者の選好を引き出すために、DCEが実施されます。 DCEの質問は、初期の質的知見（WP3）を使用して設計され、調査受信者のサブグループ向けの患者調査（WP2）のモジュールとして含まれます。