Identifisering av den beste oppfølgingsmetoden for personer som har gjennomgått behandling for å kurere nylig diagnostisert prostatakreft (FOLLOW-UP)

Dette er en pragmatisk, prospektiv, propensitetsjustert kohortstudie som bruker rutinemessige data, med en integrert pasientundersøkelse, økonomisk evaluering, og kvalitative og preferansestudier. Enkeltsenter vil bli klassifisert i henhold til en av de fire oppfølgingsstrategiene for å sammenligne resultater i et naturlig eksperiment. Enkeltdeltakere vil bli gruppert innenfor sin behandlende sykehus.

Hovedkohorten for studien vil bli identifisert fra Nasjonal sykdomsregistreringstjenestes kreftregister. Data om behandlinger, diagnoser, klinikkbesøk og andre hendelser som skjer i sekundærhelsetjenesten fra 3 år før diagnosen vil bli hentet fra databaser koblet til Kreftregisteret, inkludert Kreftforløp, Strålebehandlingsdatasett (RTDS), Systemisk antikreftdatasett (SACT) og Sykehusepisodestatistikk (HES). Disse datasettene omtales samlet som 'HES-koblede data'. HES-koblede data vil bli samlet fra 3 år før diagnosen, for å muliggjøre analyser justert for pasientens medisinske historie og mønster for helsetjenestebruk før diagnosen med prostatakreft, til sist tilgjengelige dato (forventet til 31. desember 2026).

For å identifisere den mest klinisk og kostnadseffektive oppfølgingsstrategien for pasienter, vil fem sammenknyttede arbeidspakker (WPs) adressere spesifikke mål:

- WP1: Fastslå sikkerhet og klinisk effektivitet av ulike oppfølgingsstrategier

Trinn 1: Nytten av HES-koblede data for å studere behandling for prostatakreftresidiv vil bli validert. Det vil bli bekreftet om databasene inneholder de nødvendige parameterne og er komplette nok til å robust vurdere resultater i sekundærhelsetjenesten, inkludert tid til behandling for kreftresidiv og behandling for bivirkninger fra primærbehandling. Detaljerte statistiske metoder og datakode vil bli utviklet for å fastslå om oppfølgingsstrategiene er likeverdige for behandling av residiv, inkludert metoder for håndtering av manglende pasienter og behandlingsvariabler. En foreløpig undersøkelse av sykehusenes overholdelse av oppgitte oppfølgingsstrategier vil bli utført.

Trinn 2: Alle primære og sekundære resultater vil bli målt ved bruk av både HES-koblede datasett og informasjon samlet gjennom pasientundersøkelsen i WP2. Metodene utviklet i trinn 1 vil bli brukt til å vurdere likeverdien av de fire oppfølgingsstrategiene for primærresultatet behandling for kreftresidiv ved 3 år, det viktige sekundærresultatet tid til sykehusbehandling for kreftresidiv, og gjenværende sekundære resultater.

- WP2: Mål bivirkninger av prostatakreftbehandlinger, pasientens livskvalitet og residivresultater ikke fanget i rutinemessige data

En undersøkelse vil bli designet og administrert for å fange data fra en undergruppe av studiedeltakere om bivirkninger av innledende kreftbehandling, hvordan disse bivirkningene ble håndtert, helsetjenestebruk og HRQoL. Undersøkelsen vil spørre pasienter om og når de mottok hormonterapi for prostatakreftresidiv, og gi data til WP1 om residivbehandlinger ikke fanget i HES-koblede databaser.

- WP3: Identifiser viktige pasientperspektiver på de viktige egenskapene ved oppfølging

En kvalitativ intervjustudie vil bli utført med pasienter med levd erfaring av prostatakreft og oppfølging, med målrettet prøvetaking for geografisk spredning, sosialøkonomisk klasse og etnisitet (WP3 er sponset av University of Aberdeen og er beskrevet i et separat protokoll og har separate etiske godkjenninger). Tidlige funn vil informere designet av det diskrete valgeksperimentet (DCE) som skal brukes i WP5.

- WP4: Evaluer kostnadseffektiviteten av hver oppfølgingsstrategi

Bruken av primær- og sekundærhelsetjenester under oppfølging for å estimere kostnadene for de fire oppfølgingsstrategiene vil bli vurdert ved bruk av HES-koblede og pasientundersøkelsesdata. En økonomisk evalueringsmodell vil bli utviklet for å sammenligne pasientens levetidskostnader og resultater av de fire strategiene, og identifisere tilnærmingen som gir best valuta for pengene for NHS.

- WP5: Definer pasientpreferanser for oppfølging

Et DCE vil bli utført for å forstå hvordan pasienter kan respondere på oppfølgingsstrategier med ulike egenskaper og avdekke pasientpreferanser. Spørsmål for DCE vil bli designet ved bruk av tidlige kvalitative funn (WP3) og vil bli inkludert som en modul i pasientundersøkelsen (WP2) for en undergruppe av undersøkelsesmottakere.