Identifizierung des besten Nachsorgeansatzes für Personen, die eine Behandlung zur Heilung von neu diagnostiziertem Prostatakrebs erhalten haben (FOLLOW-UP)

Dies ist eine pragmatische, prospektive, propensity-gematchte Kohortenstudie, die Routinedaten verwendet, mit einer eingebetteten Patientenbefragung, einer ökonomischen Evaluation sowie qualitativen und Präferenzstudien. Einzelne Standorte werden entsprechend einer der vier Nachsorgestrategien klassifiziert, um Ergebnisse in einem natürlichen Experiment zu vergleichen. Einzelne Teilnehmer werden innerhalb ihres behandelnden Krankenhauses geclustert.

Die Hauptkohorte für die Studie wird aus dem National Disease Registration Service Cancer Registry identifiziert. Daten zu Behandlungen, Diagnosen, Klinikbesuchen und anderen Ereignissen, die in der Sekundärversorgung ab 3 Jahren vor der Diagnose auftreten, werden aus Datenbanken extrahiert, die mit dem Krebsregister verknüpft sind, einschließlich Cancer Pathway, Radiotherapy Dataset (RTDS), Systemic Anti-Cancer Dataset (SACT) und Hospital Episode Statistics (HES). Diese Datensätze werden gemeinsam als 'HES-verknüpfte Daten' bezeichnet. HES-verknüpfte Daten werden ab 3 Jahren vor der Diagnose gesammelt, um Analysen für die Patientenanamnese und das Muster der Gesundheitsdienstnutzung vor der Diagnose von Prostatakrebs bis zum letzten verfügbaren Datum (voraussichtlich 31. Dezember 2026) anzupassen.

Um die klinisch und kosteneffektivste Nachsorgestrategie für Patienten zu identifizieren, werden fünf miteinander verbundene Arbeitspakete (WPs) spezifische Ziele adressieren:

- WP1: Sicherheit und klinische Wirksamkeit verschiedener Nachsorgestrategien bestimmen

Stufe 1: Die Nützlichkeit von HES-verknüpften Daten zur Untersuchung der Behandlung von Prostatakrebsrezidiven wird validiert. Es wird bestätigt, ob Datenbanken die erforderlichen Parameter enthalten und vollständig genug sind, um Ergebnisse in der Sekundärversorgung robust zu bewerten, einschließlich der Zeit bis zur Behandlung von Krebsrezidiven und der Behandlung von Nebenwirkungen der Primärtherapie. Detaillierte statistische Methoden und Computercode werden entwickelt, um zu bestimmen, ob Nachsorgestrategien für die Behandlung von Rezidiven gleichwertig sind, einschließlich Methoden zum Umgang mit fehlenden Patienten- und Behandlungsvariablen. Eine vorläufige Untersuchung der Krankenhausadhärenz an angegebene Nachsorgestrategien wird durchgeführt.

Stufe 2: Alle primären und sekundären Endpunkte werden sowohl mit HES-verknüpften Datensätzen als auch mit Informationen gemessen, die durch die Patientenbefragung in WP2 gesammelt werden. Die in Stufe 1 entwickelten Methoden werden verwendet, um die Gleichwertigkeit der vier Nachsorgestrategien für den primären Endpunkt der Behandlung von Krebsrezidiven nach 3 Jahren, den wichtigen sekundären Endpunkt der Zeit bis zur Krankenhausbehandlung von Krebsrezidiven und die verbleibenden sekundären Endpunkte zu bewerten.

- WP2: Nebenwirkungen von Prostatakrebsbehandlungen, Lebensqualität der Patienten und Rezidivergebnisse messen, die nicht in Routinedaten erfasst werden

Eine Befragung wird entworfen und durchgeführt, um Daten von einer Untergruppe der Studienteilnehmer zu Nebenwirkungen der initialen Krebsbehandlung, wie diese Nebenwirkungen behandelt wurden, der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und der HRQoL zu erfassen. Die Befragung wird Patienten fragen, ob und wann sie eine Hormontherapie für Prostatakrebsrezidive erhalten haben, und liefert Daten für WP1 zu Rezidivbehandlungen, die nicht in HES-verknüpften Datenbanken erfasst werden.

- WP3: Wichtige Patientenperspektiven zu den wesentlichen Merkmalen der Nachsorge identifizieren

Eine qualitative Interviewstudie wird mit Patienten mit eigener Erfahrung mit Prostatakrebs und Nachsorge durchgeführt, wobei gezielt nach geografischer Verbreitung, sozioökonomischer Klasse und ethnischer Zugehörigkeit gesampelt wird (WP3 wird von der University of Aberdeen gesponsert und in einem separaten Protokoll beschrieben und hat separate Ethikgenehmigungen). Frühe Ergebnisse werden das Design des Discrete Choice Experiments (DCE) informieren, das in WP5 eingesetzt wird.

- WP4: Kosteneffektivität jeder Nachsorgestrategie evaluieren

Die Nutzung von primären und sekundären Gesundheitsdienstleistungen während der Nachsorge zur Schätzung der Kosten der vier Nachsorgestrategien wird unter Verwendung von HES-verknüpften und Patientenbefragungsdaten bewertet. Ein ökonomisches Evaluationsmodell wird entwickelt, um die lebenslangen Kosten und Ergebnisse der vier Strategien für Patienten zu vergleichen und den Ansatz zu identifizieren, der das beste Preis-Leistungs-Verhältnis für den NHS bietet.

- WP5: Patientenpräferenzen für die Nachsorge definieren

Ein DCE wird durchgeführt, um zu verstehen, wie Patienten auf Nachsorgestrategien mit verschiedenen Attributen reagieren könnten und Patientenpräferenzen zu ermitteln. Fragen für das DCE werden unter Verwendung früher qualitativer Ergebnisse (WP3) entworfen und als Modul in die Patientenbefragung (WP2) für eine Untergruppe der Befragungsempfänger aufgenommen.