Identificação da Melhor Abordagem de Acompanhamento para Pessoas que Tiveram Tratamento para Curar Cancro da Próstata Recentemente Diagnosticado (FOLLOW-UP)

Este é um estudo de coorte pragmático, prospetivo, com emparelhamento por propensão, utilizando dados de rotina, com uma pesquisa integrada a doentes, avaliação económica e estudos qualitativos e de preferências. Os locais individuais serão classificados de acordo com uma das quatro estratégias de seguimento para comparar os resultados num experimento natural. Os participantes individuais serão agrupados no hospital onde são tratados.

A coorte principal do estudo será identificada através do Registo Oncológico do Serviço Nacional de Registo de Doenças. Os dados sobre tratamentos, diagnósticos, consultas clínicas e outros eventos que ocorrem nos cuidados secundários, desde 3 anos antes do diagnóstico, serão extraídos de bases de dados ligadas ao Registo Oncológico, incluindo o Percurso Oncológico, o Conjunto de Dados de Radioterapia (RTDS), o Conjunto de Dados de Terapia Antineoplásica Sistémica (SACT) e as Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES). Estes conjuntos de dados são referidos coletivamente como 'dados ligados ao HES'. Os dados ligados ao HES serão recolhidos desde 3 anos antes do diagnóstico, para permitir que as análises sejam ajustadas ao historial médico do doente e ao padrão de utilização dos serviços de saúde antes do diagnóstico de cancro da próstata, até à data mais recente disponível (prevista para 31 de dezembro de 2026).

Para identificar a estratégia de seguimento mais clínica e economicamente eficaz para os doentes, cinco pacotes de trabalho inter-relacionados (WP) abordarão objetivos específicos:

- WP1: Determinar a segurança e eficácia clínica das diferentes estratégias de seguimento

Fase 1: A utilidade dos dados ligados ao HES para estudar o tratamento da recidiva do cancro da próstata será validada. Será confirmado se as bases de dados contêm os parâmetros necessários e se são suficientemente completas para avaliar de forma robusta os resultados nos cuidados secundários, incluindo o tempo até ao tratamento da recidiva do cancro e o tratamento dos efeitos secundários do tratamento primário. Serão desenvolvidos métodos estatísticos detalhados e código informático para determinar se as estratégias de seguimento são equivalentes para o tratamento da recidiva, incluindo métodos para lidar com doentes e variáveis de tratamento em falta. Será realizada uma investigação preliminar sobre a adesão dos hospitais às estratégias de seguimento declaradas.

Fase 2: Todos os resultados primários e secundários serão medidos utilizando tanto os conjuntos de dados ligados ao HES como a informação recolhida através da pesquisa a doentes no WP2. Os métodos desenvolvidos na fase 1 serão utilizados para avaliar a equivalência das quatro estratégias de seguimento para o resultado primário do tratamento da recidiva do cancro aos 3 anos, o resultado secundário chave do tempo até ao tratamento hospitalar da recidiva do cancro e os restantes resultados secundários.

- WP2: Medir os efeitos secundários dos tratamentos do cancro da próstata, a qualidade de vida dos doentes e os resultados de recidiva não capturados nos dados de rotina

Será concebida e administrada uma pesquisa para captar dados de um subgrupo de participantes do estudo sobre os efeitos adversos do tratamento inicial do cancro, como esses efeitos adversos foram geridos, a utilização dos serviços de saúde e a QdVRS (Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde). A pesquisa perguntará aos doentes se e quando receberam terapia hormonal para a recidiva do cancro da próstata, fornecendo dados para o WP1 sobre tratamentos de recidiva não capturados nas bases de dados ligadas ao HES.

- WP3: Identificar perspetivas-chave dos doentes sobre as características importantes do seguimento

Será realizado um estudo de entrevista qualitativa com doentes com experiência vivida de cancro da próstata e seguimento, amostrando intencionalmente a distribuição geográfica, a classe socioeconómica e a etnia (o WP3 é patrocinado pela Universidade de Aberdeen e é descrito num protocolo separado e tem aprovações éticas separadas). As conclusões iniciais informarão o desenho do Experimento de Escolha Discreta (DCE) a ser implementado no WP5.

- WP4: Avaliar a relação custo-eficácia de cada estratégia de seguimento

A utilização dos serviços de saúde primários e secundários durante o seguimento para estimar os custos das quatro estratégias de seguimento será avaliada utilizando dados ligados ao HES e dados da pesquisa a doentes. Será desenvolvido um modelo de avaliação económica para comparar os custos e resultados ao longo da vida do doente das quatro estratégias, e identificar a abordagem que oferece o melhor custo-benefício para o SNS.

- WP5: Definir as preferências dos doentes para o seguimento

Será realizado um DCE para compreender como os doentes poderão responder a estratégias de seguimento com diferentes atributos e obter as preferências dos doentes. As questões para o DCE serão concebidas utilizando as conclusões qualitativas iniciais (WP3) e serão incluídas como um módulo na pesquisa a doentes (WP2) para um subgrupo de destinatários da pesquisa.