患者への創傷ケア教育が創傷ケア知識、セルフケア自己効力感、および回復の質に及ぼす影響
2026年5月21日 更新者：Yeliz Sürme、TC Erciyes University
人工関節置換術を受ける患者への創傷ケア教育が、創傷ケア知識、セルフケア自己効力感、および回復の質に及ぼす影響
本研究は、人工知能支援による創傷ケアトレーニングが、義肢手術を受ける患者の創傷ケア知識、治癒の質、およびセルフケア自己効力感に及ぼす影響を評価するために、ランダム化比較試験として実施されます。
実験群に22名、対照群に22名の参加を計画しました。
しかし、データ損失の可能性を考慮し、実験群25名、対照群25名の合計50名で研究を完了する計画としました。
データ収集には、患者識別フォーム、患者フォローアップフォーム、知識レベル質問票、セルフケア自己効力感尺度、および回復の質（QoR-15）尺度が使用されました。
調査の概要
詳細な説明
人工関節置換術（TKA）や人工股関節置換術（THA）などの人工関節手術を受けた患者とその介護者に対して、退院前に在宅ケアについて教育を行うことが極めて重要です。 したがって、本研究は、人工関節手術を受ける患者に対して提供される人工知能支援創傷ケアトレーニングが、患者の創傷ケア知識、治癒の質、およびセルフケア自己効力感に与える影響を明らかにするために、ランダム化比較試験として実施されます。 研究対象は、エルシエス大学健康応用研究センターの整形外科・外傷科に、人工股関節・膝関節全置換術後に入院した患者から構成され、サンプルは、適格基準を満たす患者から構成されます。 検出力80％、効果サイズ0.776、95％信頼区間で、実験群22名、対照群22名の参加を計画しました。 しかし、データ損失の可能性を考慮し、実験群25名、対照群25名の合計50名で研究を完了する計画としました。 データ収集には、患者識別フォーム、患者フォローアップフォーム、知識レベル質問票、セルフケア自己効力感尺度、回復の質（QoR-15）尺度が使用されました。
研究データは、研究者によって2025年10月から2026年3月の間に収集されます。 まず、手術前の患者の入院から始まり、実験群または対照群への割り当てが決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、トルコ（Türkiye）
- Erciyes University
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Kayseri、Melikgazi、トルコ（Türkiye）
- Health training and research hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 股関節または膝関節全置換術を受ける方
- 研究への参加を自発的に同意する方
- 18歳以上の方
- コミュニケーションに問題がない方（言語、聴覚障害など）
除外基準：
- 手術部位感染症を発症した患者
- 非識字者
- セルフケアができない方
- 過去に人工関節手術を受けた方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール群
対照群の参加者には研究の目的が説明され、手術前日に研究者による対面面接技術を用いて患者紹介フォームが実施されます。
術後3日目には、患者に10問の真偽問題からなる知識レベル質問票が実施されます。
手術から2週間後には、電話により患者フォローアップフォーム、セルフケア自己効力感尺度、および回復の質尺度が完了されます。
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実験的：Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery.
The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided.
To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day.
Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
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実験群の対象者には、対面インタビュー技法を用いて研究の目的が説明され、手術の前日に研究者によって患者紹介フォームが実施されます。
研究者はその後、患者に「外科患者創傷ケアガイド」を使用して視覚的・言語的な創傷ケアトレーニングを提供し、教育資料が配布されます。
トレーニングの効果を評価するために、術後3日目に患者に対して10問の真偽問題からなる知識レベル調査が実施されます。
手術の2週間後、電話により患者フォローアップフォーム、セルフケア自己効力感尺度、および治癒の質尺度が完了されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識レベル
時間枠：術後3日目
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研究者が作成した知識調査には、患者に提供された外科患者創傷ケア教育の有効性を測定することを目的とした10の真偽質問が含まれています。
各質問は10点満点で評価されます。
最低得点は0、最高得点は100です。
高い得点は高い知識レベルを示します。
専門家の意見は、調査の内容と範囲の妥当性を評価するために、この分野に専門知識を持つ3人の教員から得られます。
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術後3日目
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セルフケア自己効力感
時間枠：手術後15日目
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Yuらによって個人のセルフケア自己効力感レベルを測定するために開発された尺度は、Chica-Pérezらによって慢性多病態を有する高齢者のセルフケア自己効力感を評価するために修正されました。
この尺度は「1=自分をまったく信頼できない」から「5=自分を非常に信頼できる」までの5段階のリッカート式尺度として設計されています。
合計10項目で構成されています。
Chica-Pérezらの研究では、サブスケール「臨床知識に基づくセルフケア行動の自己効力感」のクロンバックのα係数は0.713、「セルフケアの自己効力感」は0.822、「セルフケアのモニタリングにおける自己効力感」は0.881、「セルフケア管理における自己効力感」は0.878と報告されています。
Chica-Pérezらは、可能な最低スコアは10、最高スコアは50であり、スコアが高いほどセルフケアにおける自己効力感のレベルが高いことを示すと述べています。
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手術後15日目
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回復の質
時間枠：手術後15日目
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Quality of Recovery-15（QoR-15）は、2013年にStarkらによって開発・検証された、簡潔な術後回復尺度です。
これはQoR-40尺度の短縮版です。
より短く、短時間で完了できるため、使用が容易です。
QoR-40と同様に、患者の痛み、身体的快適さ、身体的独立性、心理的サポート、および情緒状態を評価する15の質問を含みます。
テストの結果は0から150のスコアとなり、スコアが高いほど回復の質が良いことを示します。
最新の更新により、臨床的に意味のある最小差、つまり有意な変化を示す最小の差は、QoR-15では6です。
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手術後15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yeliz SÜRME, ASSOCIATE、TC Erciyes University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Yıldız GN. Öz bakım öz yeterlilik ölçeği'nin Türkçe geçerlik güvenirliğinin sağlanması: Metodolojik bir araştırma. Turkiye Klinikleri J Nurs Sci, 2025;17(1), 174-183. https://doi.org/10.5336/nurses.2024-105063
- Chica-Perez A, Dobarrio-Sanz I, Correa-Casado M, Fernandez-Sola C, Ruiz-Fernandez MD, Hernandez-Padilla JM. Spanish version of the self-care self-efficacy scale: A validation study in community-dwelling older adults with chronic multimorbidity. Geriatr Nurs. 2023 Sep-Oct;53:181-190. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.07.016. Epub 2023 Aug 2.
- Ismail EA, Elshafie MA. Patient-reported outcomes after femoral nerve block versus periarticular injections in patients undergoing total knee arthroplasty: A randomized controlled study. Journal of Cleaner Production, 2021;277(12):123958 https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2020.123958
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月10日
一次修了 (推定)
2026年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年6月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (実際)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。