Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van wondzorgonderwijs aan patiënten op kennis van wondzorg, zelfzorgzelfredzaamheid en kwaliteit van herstel

21 mei 2026 bijgewerkt door: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Het effect van wondzorgeducatie die wordt gegeven aan patiënten die een protheseoperatie ondergaan op de kennis over wondzorg, zelfzorgzelfeffectiviteit en kwaliteit van herstel

Dit onderzoek wordt uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact te bepalen van kunstmatige intelligentie-ondersteunde wondverzorgingstraining, aangeboden aan patiënten die prothesechirurgie ondergaan, op hun kennis over wondverzorging, de kwaliteit van genezing en zelfzorg-zelfeffectiviteit. Er was gepland om 22 personen in de experimentele groep en 22 in de controlegroep op te nemen. Echter, rekening houdend met de mogelijkheid van gegevensverlies, was het onderzoek gepland om te worden voltooid met in totaal 50 personen: 25 in de experimentele groep en 25 in de controlegroep. Voor het verzamelen van gegevens werden de volgende formulieren en vragenlijsten gebruikt: Patiëntidentificatieformulier, Patiëntopvolgingsformulier, Kennisniveauvragenlijst, Zelfzorg-zelfeffectiviteitsschaal en Kwaliteit van Herstel (QoR-15) Schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is van cruciaal belang om patiënten en hun verzorgers die protheseoperaties zoals TKA en THA hebben ondergaan vóór ontslag voor te lichten over thuiszorg. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact te bepalen van door kunstmatige intelligentie ondersteunde wondverzorgingstraining die wordt gegeven aan patiënten die een protheseoperatie ondergaan op hun kennis over wondverzorging, kwaliteit van genezing en zelfzorg zelfeffectiviteit. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Orthopedie en Traumatologie van het Erciyes University Health Application and Research Center na totale heup- en knievervangingsoperaties, en de steekproef zal bestaan uit patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria. Met een power van 80%, een effectgrootte van 0,776 en een 95% betrouwbaarheidsinterval was gepland om 22 personen in de experimentele groep en 22 in de controlegroep op te nemen. Echter, rekening houdend met het potentieel voor gegevensverlies, was gepland om de studie te voltooien met in totaal 50 personen: 25 in de experimentele groep en 25 in de controlegroep. Patiëntidentificatieformulier, Patiëntvolgsformulier, Kennisniveau Vragenlijst, Zelfzorg Zelfeffectiviteitsschaal en Kwaliteit van Herstel (QoR-15) Schaal werden gebruikt om gegevens te verzamelen.

Onderzoeksgegevens zullen door de onderzoeker worden verzameld tussen oktober 2025 en maart 2026. Ten eerste begint het met de opname van de patiënten vóór de operatie, en de toewijzing aan de experimentele of controlegroep zal worden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turkije (Türkiye)
        • Erciyes University
      • Kayseri, Melikgazi, Turkije (Türkiye)
        • Health training and research hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die een totale heup- of knievervangingsoperatie ondergaan
  • Personen die vrijwillig deelnemen aan de studie
  • Personen ouder dan 18 jaar
  • Personen zonder communicatieproblemen (taal, gehoorbeperking, etc.)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie een operatiewondinfectie is ontstaan
  • Analfabeten
  • Niet in staat tot zelfzorg
  • Eerder een protheseoperatie hebben ondergaan, worden niet geïncludeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Het doel van de studie zal worden uitgelegd aan de leden van de controlegroep, en een patiënteninformatieformulier zal door de onderzoeker worden afgenomen met behulp van een persoonlijk interview één dag voor de operatie. Op de derde dag na de operatie zullen patiënten een Kennisniveau-vragenlijst krijgen die uit 10 waar/onwaar-vragen bestaat. Twee weken na de operatie zullen het patiëntvolgsysteemformulier, de Zelfzorg Zelfeffectiviteitsschaal en de Herstelkwaliteitsschaal telefonisch worden ingevuld.
Experimenteel: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery. The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided. To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day. Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
Ander: kunstmatige intelligentie-ondersteund onderwijs
Het doel van de studie wordt aan de individuen in de experimentele groep uitgelegd met behulp van een face-to-face interviewtechniek, en een patiëntenintroductieformulier wordt één dag voor de operatie door de onderzoeker afgenomen. Vervolgens geeft de onderzoeker de patiënten visuele en verbale wondzorgtraining met behulp van de "Richtlijn voor wondzorg bij chirurgische patiënten" en worden de educatieve materialen verstrekt. Om de effectiviteit van de training te beoordelen, wordt op de derde dag na de operatie een Kennisniveau-enquête met 10 waar/onwaar-vragen aan de patiënten afgenomen. Twee weken na de operatie worden het Patiëntenopvolgingsformulier, de Zelfzorg Zelfeffectiviteitsschaal en de Kwaliteit van Genezing-schaal telefonisch ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisniveau
Tijdsspanne: postoperatieve dag 3
De door de onderzoeker gecreëerde kennisvragenlijst bevat 10 waar/onwaar vragen die gericht zijn op het meten van de effectiviteit van de chirurgische wondverzorgingseducatie die aan patiënten wordt aangeboden. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 10. De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste is 100. Hogere scores wijzen op hogere kennisniveaus. Expertopinies zullen worden verkregen van drie faculteitsleden met expertise op dit gebied om de geschiktheid van de inhoud en reikwijdte van de vragenlijst te beoordelen.
postoperatieve dag 3
Zelfzorg-Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 15e dag na de operatie
De schaal, oorspronkelijk ontwikkeld door Yu et al. om het zelfzorgzelfvertrouwen van individuen te bepalen, werd door Chica-Pérez et al. aangepast om het zelfzorgzelfvertrouwen bij ouderen met chronische multimorbiditeit te beoordelen. De schaal is ontworpen als een 5-punts Likert-type instrument, variërend van "1 = Ik vertrouw mezelf niet" tot "5 = Ik vertrouw mezelf erg veel". Het bestaat in totaal uit 10 items. In hun studie rapporteerden Chica-Pérez et al. Cronbach's alfacoefficiënten van 0,713 voor de subschaal "Zelfvertrouwen in Klinische Kennis-Gebaseerde Zelfzorggedragingen", 0,822 voor "Zelfvertrouwen in Zelfzorg", 0,881 voor "Zelfvertrouwen in het Monitoren van Zelfzorg" en 0,878 voor "Zelfvertrouwen in Zelfzorgmanagement". Chica-Pérez et al. stelden dat de minimaal mogelijke score 10 is en het maximum 50, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van zelfvertrouwen in zelfzorg.
15e dag na de operatie
Kwaliteit van Herstel
Tijdsspanne: 15e dag na de operatie
De Quality of Recovery-15 (QoR-15) is een beknopte postoperatieve herstelschaal die in 2013 door Stark et al. is ontwikkeld en gevalideerd. Het is een verkorte versie van de QoR-40-schaal. Het is gemakkelijker in gebruik omdat het korter is en in minder tijd kan worden ingevuld. Net als de QoR-40 bevat het 15 vragen die de pijn, fysiek comfort, fysieke zelfstandigheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand van de patiënt beoordelen. De test resulteert in een score tussen 0 en 150, waarbij een hogere score een betere herstelkwaliteit aangeeft. Met de laatste update is het minimaal klinisch belangrijke verschil, dat wil zeggen het kleinste verschil dat een betekenisvolle verandering aangeeft, 6 voor de QoR-15.
15e dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren