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L'Effet de l'Éducation aux Soins des Plaies Donnée aux Patients sur la Connaissance des Soins des Plaies, l'Auto-efficacité des Soins Personnels et la Qualité de la Récupération

21 mai 2026 mis à jour par: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

L'effet de l'éducation aux soins des plaies donnée aux patients subissant une chirurgie prothétique sur les connaissances en soins des plaies, l'auto-efficacité des soins personnels et la qualité de la récupération

Cette étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé pour déterminer l'impact d'une formation aux soins des plaies assistée par intelligence artificielle, dispensée à des patients subissant une chirurgie prothétique, sur leurs connaissances en matière de soins des plaies, la qualité de la cicatrisation et l'auto-efficacité dans les soins personnels. Il était prévu d'inclure 22 personnes dans le groupe expérimental et 22 dans le groupe témoin. Toutefois, compte tenu du risque potentiel de perte de données, l'étude a été planifiée pour être réalisée avec un total de 50 personnes : 25 dans le groupe expérimental et 25 dans le groupe témoin. Le Formulaire d'Identification du Patient, le Formulaire de Suivi du Patient, le Questionnaire sur le Niveau de Connaissance, l'Échelle d'Auto-Efficacité dans les Soins Personnels et l'Échelle de Qualité de la Récupération (QoR-15) ont été utilisés pour recueillir les données.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il est crucial d'éduquer les patients et leurs aidants ayant subi des chirurgies prothétiques telles que la PTG et la PTH sur les soins à domicile avant leur sortie. Par conséquent, cette étude sera menée sous forme d'essai contrôlé randomisé pour déterminer l'impact de la formation aux soins des plaies assistée par intelligence artificielle fournie aux patients subissant une chirurgie prothétique sur leurs connaissances en matière de soins des plaies, la qualité de la cicatrisation et l'auto-efficacité des soins personnels. La population de l'étude sera constituée de patients hospitalisés dans le service d'orthopédie et de traumatologie du centre d'application et de recherche en santé de l'université Erciyes après des chirurgies de remplacement total de la hanche et du genou, et l'échantillon sera composé de patients répondant aux critères d'inclusion. Avec une puissance de 80%, une taille d'effet de 0,776 et un intervalle de confiance de 95%, il était prévu d'inclure 22 personnes dans le groupe expérimental et 22 dans le groupe témoin. Cependant, en considérant le risque potentiel de perte de données, l'étude a été planifiée pour être réalisée avec un total de 50 personnes : 25 dans le groupe expérimental et 25 dans le groupe témoin. Le formulaire d'identification du patient, le formulaire de suivi du patient, le questionnaire sur le niveau de connaissances, l'échelle d'auto-efficacité des soins personnels et l'échelle de qualité de la récupération (QoR-15) ont été utilisés pour collecter les données.

Les données de la recherche seront collectées par le chercheur entre octobre 2025 et mars 2026. Premièrement, cela commence avec l'hospitalisation des patients avant la chirurgie, et l'affectation aux groupes expérimental ou témoin sera déterminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turquie (Türkiye)
        • Erciyes University
      • Kayseri, Melikgazi, Turquie (Türkiye)
        • Health training and research hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Les personnes subissant une chirurgie de remplacement total de la hanche ou du genou
  • Les personnes qui se portent volontaires pour participer à l'étude
  • Les personnes de plus de 18 ans
  • Les personnes qui n'ont pas de problèmes de communication (langue, déficience auditive, etc.)

Critères d'exclusion :

  • Les patients qui ont développé une infection au site chirurgical
  • Analphabètes
  • Incapables de se prendre en charge
  • Ceux qui ont déjà subi une chirurgie prothétique ne seront pas inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
L'objectif de l'étude sera expliqué aux membres du groupe témoin, et un formulaire d'introduction du patient sera administré par le chercheur en utilisant une technique d'entretien en face à face un jour avant l'opération. Le troisième jour postopératoire, les patients recevront un Questionnaire de Niveau de Connaissance composé de 10 questions vrai/faux. Deux semaines après l'opération, le formulaire de suivi du patient, l'Échelle d'Auto-efficacité des Soins Personnels et l'Échelle de Qualité de Récupération seront complétés par téléphone.
Expérimental: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery. The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided. To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day. Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
Autre: éducation soutenue par l'intelligence artificielle
Le but de l'étude sera expliqué aux individus du groupe expérimental lors d'un entretien en face-à-face, et un formulaire d'introduction du patient sera administré par le chercheur un jour avant l'opération. Le chercheur fournira ensuite aux patients une formation visuelle et verbale sur les soins des plaies en utilisant le « Guide des soins des plaies pour patients chirurgicaux », et les supports éducatifs seront fournis. Pour évaluer l'efficacité de la formation, un questionnaire de niveau de connaissances composé de 10 questions vrai/faux sera administré aux patients le troisième jour postopératoire. Deux semaines après l'opération, le formulaire de suivi du patient, l'échelle d'auto-efficacité des soins personnels et l'échelle de qualité de la cicatrisation seront complétés par téléphone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de connaissances
Délai: jour postopératoire 3
L'enquête de connaissances créée par le chercheur comprend 10 questions vrai/faux visant à mesurer l'efficacité de l'Éducation aux Soins des Plaies pour Patients Chirurgicaux dispensée aux patients. Chaque question sera évaluée sur 10. Le score minimum possible est 0, et le maximum est 100. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances plus élevés. Des avis d'experts seront obtenus auprès de trois membres du corps enseignant spécialisés dans le domaine pour évaluer l'adéquation du contenu et de la portée de l'enquête.
jour postopératoire 3
Auto-efficacité en matière de soins personnels
Délai: 15ème jour après l'opération
L'échelle initialement développée par Yu et al. pour déterminer les niveaux d'auto-efficacité en matière de soins personnels des individus a été modifiée par Chica-Pérez et al. pour évaluer l'auto-efficacité en matière de soins personnels chez les personnes âgées atteintes de multimorbidité chronique. L'échelle a été conçue comme un instrument de type Likert à 5 points allant de « 1 = Je ne me fais pas confiance » à « 5 = Je me fais beaucoup confiance ». Elle comprend au total 10 items. Dans leur étude, Chica-Pérez et al. ont rapporté des coefficients alpha de Cronbach de 0,713 pour la sous-échelle « Auto-efficacité dans les comportements de soins personnels basés sur les connaissances cliniques », 0,822 pour « Auto-efficacité en matière de soins personnels », 0,881 pour « Auto-efficacité dans le suivi des soins personnels » et 0,878 pour « Auto-efficacité dans la gestion des soins personnels ». Chica-Pérez et al. ont indiqué que le score minimum possible est de 10 et le maximum de 50, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité en matière de soins personnels.
15ème jour après l'opération
Qualité de Récupération
Délai: 15ème jour après la chirurgie
Le Quality of Recovery-15 (QoR-15) est une échelle brève de récupération postopératoire développée et validée par Stark et al. en 2013. C'est une version raccourcie de l'échelle QoR-40. Elle est plus facile à utiliser car elle est plus courte et peut être complétée en moins de temps. Comme le QoR-40, elle contient 15 questions qui évaluent la douleur du patient, le confort physique, l'indépendance physique, le soutien psychologique et l'état émotionnel. Les résultats du test donnent un score entre 0 et 150, un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de récupération. Avec la dernière mise à jour, la différence minimale cliniquement importante, c'est-à-dire la plus petite différence indiquant un changement significatif, est de 6 pour le QoR-15.
15ème jour après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

4 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/419

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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