- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07264712
환자에게 제공된 상처 관리 교육이 상처 관리 지식, 자가 관리 자기효능감 및 회복의 질에 미치는 영향
보철 수술을 받는 환자에게 제공된 상처 관리 교육이 상처 관리 지식, 자가 간호 자기 효능감 및 회복의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
TKA 및 THA와 같은 보철 수술을 받은 환자와 그 간병인에게 퇴원 전 가정 간호에 대해 교육하는 것이 중요합니다. 따라서 본 연구는 보철 수술을 받는 환자에게 제공된 인공 지능 지원 상처 관리 교육이 그들의 상처 관리 지식, 치유 품질 및 자가 간호 자기 효능감에 미치는 영향을 결정하기 위해 무작위 대조 시험으로 수행될 것입니다. 연구 대상군은 총 고관절 및 무릎 관절 치환술 후 Erciyes University Health Application and Research Center의 정형외과 및 외상과에 입원한 환자로 구성되며, 표본은 포함 기준을 충족하는 환자로 구성됩니다. 80% 검정력, 0.776의 효과 크기 및 95% 신뢰 구간을 고려하여 실험군에 22명, 대조군에 22명을 포함하도록 계획되었습니다. 그러나 데이터 손실 가능성을 고려하여, 연구는 실험군 25명, 대조군 25명으로 총 50명으로 완료되도록 계획되었습니다. 데이터 수집을 위해 환자 식별 양식, 환자 추적 양식, 지식 수준 설문지, 자가 간호 자기 효능감 척도 및 회복 품질(QoR-15) 척도가 사용되었습니다.
연구 데이터는 연구원에 의해 2025년 10월부터 2026년 3월 사이에 수집될 것입니다. 먼저, 수술 전 환자의 입원으로 시작되며, 실험군 또는 대조군에의 배정이 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, 터키 (Türkiye)
- Erciyes University
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Kayseri, Melikgazi, 터키 (Türkiye)
- Health training and research hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전체 고관절 또는 무릎 교체 수술을 받는 자
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 자
- 18세 이상인 자
- 의사소통에 문제가 없는 자 (언어, 청각 장애 등)
제외 기준:
- 수술 부위 감염이 발생한 환자
- 문맹
- 자가 간호가 불가능한 자
- 이전에 보철 수술을 받은 경험이 있는 자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군 구성원에게 연구 목적이 설명되며, 수술 하루 전 연구자가 대면 면접 기술을 사용하여 환자 소개 양식을 시행합니다.
수술 후 3일째에 환자에게 10개의 참/거짓 질문으로 구성된 지식 수준 설문지를 시행합니다.
수술 2주 후에 전화를 통해 환자 추적 양식, 자기 관리 자기 효능감 척도 및 회복 품질 척도를 완료합니다.
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실험적: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery.
The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided.
To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day.
Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
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실험군 대상자에게 면대면 인터뷰 기법을 사용하여 연구 목적을 설명하고, 수술 하루 전 연구자가 환자 소개 양식을 작성합니다.
연구자는 "수술 환자 상처 관리 가이드"를 사용하여 시각적 및 구두 상처 관리 교육을 제공하고, 교육 자료를 제공합니다.
교육 효과를 평가하기 위해, 수술 후 3일째 환자에게 10개의 참/거짓 문항으로 구성된 지식 수준 조사를 실시합니다.
수술 2주 후, 전화를 통해 환자 추적 양식, 자가 관리 자기 효능감 척도, 치유 품질 척도를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지식 수준
기간: 수술 후 3일
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연구자가 만든 지식 설문조사는 환자에게 제공된 수술 환자 상처 관리 교육의 효과성을 측정하기 위한 10개의 참/거짓 문제로 구성되어 있습니다.
각 문제는 10점 만점으로 평가됩니다.
가능한 최저 점수는 0점이며, 최고 점수는 100점입니다.
높은 점수는 높은 지식 수준을 나타냅니다.
전문가 의견은 설문조사의 내용과 범위의 적절성을 평가하기 위해 해당 분야의 전문성을 가진 세 명의 교수진으로부터 얻을 예정입니다.
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수술 후 3일
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자기 관리 자기 효능감
기간: 수술 후 15일째
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Yu et al.가 개인의 자기 관리 자기 효능감 수준을 측정하기 위해 최초로 개발한 척도를 Chica-Pérez et al.이 만성 다병증 노인을 대상으로 자기 관리 자기 효능감을 평가하도록 수정하였습니다.
이 척도는 "1 = 자신을 전혀 신뢰하지 않음"에서 "5 = 자신을 매우 신뢰함"까지의 5점 리커트 척도로 설계되었습니다.
총 10개의 문항으로 구성되어 있습니다.
Chica-Pérez et al.의 연구에서 보고된 크론바흐 알파 계수는 "임상 지식 기반 자기 관리 행동에 대한 자기 효능감" 하위 척도가 0.713, "자기 관리에 대한 자기 효능감"이 0.822, "자기 관리 모니터링에 대한 자기 효능감"이 0.881, "자기 관리 관리에 대한 자기 효능감"이 0.878이었습니다.
Chica-Pérez et al.은 가능한 최소 점수가 10점, 최대 점수가 50점이며, 점수가 높을수록 자기 관리에 대한 자기 효능감 수준이 높음을 나타낸다고 설명했습니다.
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수술 후 15일째
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회복 품질
기간: 수술 후 15일째
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Quality of Recovery-15(QoR-15)는 2013년 Stark 등이 개발하고 검증한 간단한 수술 후 회복 척도입니다.
이는 QoR-40 척도의 단축 버전입니다. 더 짧아서 사용하기 쉽고, 더 짧은 시간 내에 완료할 수 있습니다. QoR-40과 마찬가지로 환자의 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지원 및 정서적 상태를 평가하는 15개의 질문으로 구성되어 있습니다. 검사 결과는 0에서 150 사이의 점수로 나타나며, 점수가 높을수록 회복의 질이 더 좋음을 의미합니다. 최신 업데이트에 따르면, QoR-15의 최소 임상적 중요 차이, 즉 의미 있는 변화를 나타내는 최소 차이는 6입니다. |
수술 후 15일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Yıldız GN. Öz bakım öz yeterlilik ölçeği'nin Türkçe geçerlik güvenirliğinin sağlanması: Metodolojik bir araştırma. Turkiye Klinikleri J Nurs Sci, 2025;17(1), 174-183. https://doi.org/10.5336/nurses.2024-105063
- Chica-Perez A, Dobarrio-Sanz I, Correa-Casado M, Fernandez-Sola C, Ruiz-Fernandez MD, Hernandez-Padilla JM. Spanish version of the self-care self-efficacy scale: A validation study in community-dwelling older adults with chronic multimorbidity. Geriatr Nurs. 2023 Sep-Oct;53:181-190. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.07.016. Epub 2023 Aug 2.
- Ismail EA, Elshafie MA. Patient-reported outcomes after femoral nerve block versus periarticular injections in patients undergoing total knee arthroplasty: A randomized controlled study. Journal of Cleaner Production, 2021;277(12):123958 https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2020.123958
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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