Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji pacjentów w zakresie opieki nad ranami na wiedzę o opiece nad ranami, poczucie własnej skuteczności w samoopiece oraz jakość powrotu do zdrowia

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Wpływ edukacji w zakresie pielęgnacji ran przeprowadzonej u pacjentów poddawanych operacji protezowania na wiedzę dotyczącą pielęgnacji ran, samoocenę samoopieki oraz jakość rekonwalescencji

To badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne w celu określenia wpływu szkolenia w zakresie opieki nad ranami wspomaganego sztuczną inteligencją, dostarczanego pacjentom poddawanym operacji protetycznej, na ich wiedzę na temat opieki nad ranami, jakość gojenia oraz poczucie własnej skuteczności w samoopiece. Planowano włączenie 22 osób do grupy eksperymentalnej i 22 do grupy kontrolnej. Jednak biorąc pod uwagę możliwość utraty danych, planowano zakończenie badania z udziałem łącznie 50 osób: 25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej. Do zbierania danych wykorzystano Formularz Identyfikacji Pacjenta, Formularz Obserwacji Pacjenta, Kwestionariusz Poziomu Wiedzy, Skalę Poczucia Własnej Skuteczności w Samoopiece oraz Skalę Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kluczowe jest edukowanie pacjentów i ich opiekunów, którzy przeszli operacje protetyczne, takie jak TKA i THA, na temat opieki domowej przed wypisem ze szpitala. Dlatego badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wpływu szkolenia z opieki nad ranami wspomaganego sztuczną inteligencją, zapewnionego pacjentom poddawanym operacji protetycznej, na ich wiedzę na temat opieki nad ranami, jakość gojenia i samoskuteczność w samoopiece. Populacja badana będzie obejmować pacjentów hospitalizowanych w Klinice Ortopedii i Traumatologii Uniwersyteckiego Centrum Zastosowań i Badań Zdrowotnych Erciyes po całkowitej wymianie stawu biodrowego i kolanowego, a próbę będą stanowić pacjenci spełniający kryteria włączenia. Przy mocy testu 80%, wielkości efektu 0,776 i 95% przedziale ufności planowano włączenie 22 osób do grupy eksperymentalnej i 22 do grupy kontrolnej. Jednak biorąc pod uwagę możliwość utraty danych, planowano zakończenie badania z łączną liczbą 50 osób: 25 w grupie eksperymentalnej i 25 w grupie kontrolnej. Do zbierania danych wykorzystano Formularz Identyfikacji Pacjenta, Formularz Obserwacji Pacjenta, Kwestionariusz Poziomu Wiedzy, Skalę Samoskuteczności w Samoopiece oraz Skalę Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15).

Dane badawcze będą zbierane przez badacza między październikiem 2025 a marcem 2026. Po pierwsze, rozpoczyna się od hospitalizacji pacjentów przed operacją, a przydział do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej zostanie określony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye)
        • Erciyes University
      • Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye)
        • Health training and research hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby poddawane całkowitej wymianie stawu biodrowego lub kolanowego
  • Osoby, które zgłaszają się ochotniczo do udziału w badaniu
  • Osoby powyżej 18. roku życia
  • Osoby, które nie mają problemów z komunikacją (język, niedosłuch itp.)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których rozwinęło się zakażenie miejsca operacyjnego
  • Analfabeci
  • Niezależni w samoobsłudze
  • Wcześniej przebyta operacja protetyczna nie będzie uwzględniana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Członkom grupy kontrolnej zostanie wyjaśniony cel badania, a formularz wprowadzenia pacjenta zostanie przeprowadzony przez badacza przy użyciu techniki wywiadu bezpośredniego jeden dzień przed operacją. Trzeciego dnia po operacji pacjentom zostanie przeprowadzony Kwestionariusz Poziomu Wiedzy składający się z 10 pytań prawda/fałsz. Dwa tygodnie po operacji formularz kontrolny pacjenta, Skala Samoefektywności w Samoopiece oraz Skala Jakości Powrotu do Zdrowia zostaną uzupełnione telefonicznie.
Eksperymentalny: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery. The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided. To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day. Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
Inny: edukacja wspierana sztuczną inteligencją
Cel badania zostanie wyjaśniony osobom w grupie eksperymentalnej za pomocą techniki wywiadu bezpośredniego, a formularz wprowadzenia pacjenta zostanie podany przez badacza dzień przed operacją. Następnie badacz przeprowadzi z pacjentami wizualne i werbalne szkolenie z opieki nad raną, korzystając z "Przewodnika opieki nad raną pacjenta chirurgicznego", a materiały edukacyjne zostaną dostarczone. Aby ocenić skuteczność szkolenia, Badanie Poziomu Wiedzy składające się z 10 pytań prawda/fałsz zostanie przeprowadzone u pacjentów trzeciego dnia po operacji. Dwa tygodnie po operacji, Formularz Kontrolny Pacjenta, Skala Samooceny Samoopieki oraz Skala Jakości Gojenia zostaną wypełnione telefonicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Wiedzy
Ramy czasowe: 3. dzień pooperacyjny
Opracowany przez badacza test wiedzy zawiera 10 pytań typu prawda/fałsz, mających na celu zmierzenie skuteczności edukacji w zakresie opieki nad ranami chirurgicznymi, którą otrzymują pacjenci.
Każde pytanie będzie oceniane w skali od 0 do 10.
Najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wiedzy.
Opinie ekspertów zostaną uzyskane od trzech członków kadry akademickiej posiadających wiedzę specjalistyczną w tej dziedzinie w celu oceny adekwatności treści i zakresu testu.
3. dzień pooperacyjny
Samodzielność w Samoopiece
Ramy czasowe: 15. dzień po operacji
Skala pierwotnie opracowana przez Yu i in. w celu określenia poziomu samoskuteczności w samoopiece u osób została zmodyfikowana przez Chica-Pérez i in. do oceny samoskuteczności w samoopiece u starszych dorosłych z przewlekłą wielochorobowością. Skala została zaprojektowana jako 5-punktowy instrument typu Likerta, od „1 = Nie ufam sobie” do „5 = Bardzo sobie ufam”. Składa się z 10 pozycji w sumie. W swoim badaniu Chica-Pérez i in. podali współczynniki alfa Cronbacha jako 0,713 dla podskali „Samoskuteczność w zachowaniach samoopieki opartych na wiedzy klinicznej”, 0,822 dla „Samoskuteczność w samoopiece”, 0,881 dla „Samoskuteczność w monitorowaniu samoopieki” oraz 0,878 dla „Samoskuteczność w zarządzaniu samoopieką”. Chica-Pérez i in. stwierdzili, że minimalny możliwy wynik to 10, a maksymalny 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy samoskuteczności w samoopiece.
15. dzień po operacji
Jakość powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 15. dzień po operacji
Skala Jakości Powrotu do Zdrowia-15 (QoR-15) to krótka skala oceny powrotu do zdrowia po operacji, opracowana i zatwierdzona przez Starka i innych w 2013 roku. Jest to skrócona wersja skali QoR-40. Jest łatwiejsza w użyciu, ponieważ jest krótsza i można ją wypełnić w krótszym czasie. Podobnie jak QoR-40, zawiera 15 pytań, które oceniają ból pacjenta, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny. Wynik testu mieści się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość powrotu do zdrowia. W najnowszej aktualizacji minimalna klinicznie istotna różnica, czyli najmniejsza różnica wskazująca na znaczącą zmianę, wynosi 6 dla QoR-15.
15. dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj