Potilaille annetun haavahoidon koulutuksen vaikutus haavahoidon tietämykseen, omahoitoon liittyvään itsetehokkuuteen ja toipumisen laatuun
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yeliz Sürme, TC Erciyes University
Potilaiden saaman haavanhoito-opetuksen vaikutus proteesileikkauksen läpikäyneiden potilaiden haavanhoitotietoon, omahoito-itseluottamukseen ja toipumislaatuun
Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna kontrolloituun kokeena selvittääksesi keinotekoisen älyn avustaman haavahoidon koulutuksen vaikutuksen proteesi-leikkaukseen meneville potilaille heidän haavahoidon tietämykseensä, paranemisen laatuun ja omahoidon itseluottamukseen.
Suunniteltiin sisällyttävän 22 henkilöä kokeelliseen ryhmään ja 22 vertailuryhmään.
Kuitenkin, ottaen huomioon mahdolliset tiedon menetykset, tutkimus suunniteltiin päätettäväksi yhteensä 50 henkilöllä: 25 kokeellisessa ryhmässä ja 25 vertailuryhmässä.
Potilaan tunnistuslomaketta, potilaan seurantalomaketta, tietämyksen tasokyselyä, omahoidon itseluottamusasteikkoa ja toipumisen laatu (QoR-15) -asteikkoa käytettiin tiedon keräämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On ratkaisevan tärkeää kouluttaa potilaita ja heidän huoltajiaan, jotka ovat käyneet läpi proteesileikkauksia kuten kokonaiset polvi- ja lonkaniveltekonnisteet, kotihoidosta ennen kotiutumista. Siksi tämä tutkimus toteutetaan satunnaistettuna kontrolloituun tutkimuksena selvittääkseen keinotekoisen älyn avustaman haavahoidon koulutuksen vaikutuksen proteesileikkauksen käyneiden potilaiden haavahoidon tietämystasoon, paranemisen laatuun ja itsestä huolehtimisen itseuskollisuuteen. Tutkimusjoukon muodostavat potilaat, jotka on otettu sairaalahoitoon Erciyesin yliopiston terveydenhuollon sovellus- ja tutkimuskeskuksen ortopedia- ja traumatologiaosastolle kokonaisen lonkan ja polven vaihtoleikkauksen jälkeen, ja otokseen kuuluvat potilaat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit. 80 %:n voimalla, 0,776:n vaikutuskoolla ja 95 %:n luottamusvälillä suunniteltiin sisällyttävän 22 henkilöä kokeelliseen ryhmään ja 22 henkilöä kontrolliryhmään. Kuitenkin mahdollisen tietojen menetyksen huomioon ottaen tutkimus suunniteltiin päätettäväksi yhteensä 50 henkilöllä: 25 kokeellisessa ryhmässä ja 25 kontrolliryhmässä. Potilaan tunnistuslomake, potilaan seurantalomake, tietämystason kysely, itsestä huolehtimisen itseuskollisuusasteikko ja paranemisen laatu (QoR-15) -asteikko käytettiin tiedon keräämiseen.
Tutkimustiedot kerää tutkija lokakuun 2025 ja maaliskuun 2026 välisenä aikana. Ensimmäiseksi alkaen potilaiden sairaalahoidosta ennen leikkausta, ja kokeelliseen tai kontrolliryhmään sijoittaminen määritetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye)
- Erciyes University
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye)
- Health training and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ne, jotka ovat kokemassa lonkan tai polven kokonaisproteesileikkausta
- Ne, jotka osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita
- Ne, joilla ei ole kommunikaatio-ongelmia (kieli, kuulovamma jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kehittynyt leikkausalueen infektio
- Lukutaidottomat
- Kyvyttömät itsestä huolehtimaan
- Ne, joilla on aiemmin ollut proteesileikkaus, eivät oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksen tarkoitus selitetään kontrolliryhmän jäsenille, ja potilaan esittelylomake täytetään tutkijan toimesta käyttäen kasvokkain haastattelutekniikkaa päivää ennen leikkausta.
Kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä potilaille annetaan tietotason kysely, joka koostuu 10 oikean/väärän kysymyksestä.
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen potilaan seurantalomake, itsestä huolehtimisen itsetehokkuusasteikko ja toipumislaadun asteikko täytetään puhelimitse.
|
|
|
Kokeellinen: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery.
The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided.
To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day.
Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
|
Tutkimuksen tarkoitus selitetään kokeellisen ryhmän henkilöille käyttäen kasvokkain tapahtuvaa haastattelutekniikkaa, ja potilaan esittelylomake toimitetaan tutkijan toimesta yksi päivä ennen leikkausta.
Tutkija tarjoaa sitten potilaille visuaalista ja sanallista haavahoidon koulutusta käyttäen "Kirurgisen potilaan haavahoidon opasta", ja opetusmateriaalit toimitetaan.
Koulutuksen tehokkuuden arvioimiseksi potilaille toimitetaan kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä tietotason kysely, joka koostuu 10 tosi/epätosi -kysymyksestä.
Kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen potilaan seurantalomake, itsehoitoon liittyvä itseluottamusasteikko ja paranemisen laadun asteikko täytetään puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietotaso
Aikaikkuna: postoperatiivinen päivä 3
|
Tutkijan luoma tietotaitokysely sisältää 10 oikean/väärän -kysymystä, joiden tarkoituksena on mitata potilaille annetun kirurgisen potilaan haavanhoidon koulutuksen tehokkuutta.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0–10.
Alin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein 100.
Korkeammat pistemäärät osoittavat korkeampaa tietotaitotasoa.
Asiantuntijalausunnot haetaan kolmelta alan asiantuntemuksen omaavalta tiedekunnan jäseneltä arvioimaan kyselyn sisällön ja laajuuden riittävyys.
|
postoperatiivinen päivä 3
|
|
Itsestä huolehtimisen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 15. päivä leikkauksen jälkeen
|
Yu et al. alkuperäisesti kehittämä asteikko yksilöiden itsehoito-itsetunto-tasojen määrittämiseksi muokattiin Chica-Pérez et al. toimesta arvioimaan itsehoito-itsetuntoa vanhuksilla, joilla on krooninen multimorbiditeetti.
Asteikko suunniteltiin 5-pisteen Likert-tyyppiseksi mittariksi, joka vaihtelee arvoista "1 = En luota itseeni" arvoon "5 = Luotan itseeni paljon."
Se koostuu yhteensä 10 eri kohdasta.
Tutkimuksessaan Chica-Pérez et al. raportoivat Cronbachin alfa-kertoimiksi 0,713 alatesteille "Itsetunto kliiniseen tietoon perustuvissa itsehoitokäyttäytymisissä", 0,822 alatesteille "Itsetunto itsehoidossa", 0,881 alatesteille "Itsetunto itsehoidon seurannassa" ja 0,878 alatesteille "Itsetunto itsehoidon hallinnassa".
Chica-Pérez et al. totesivat, että mahdollinen minimipistemäärä on 10 ja maksimi 50, korkeammat pisteet osoittaen korkeampia itsehoito-itsetunto-tasoja.
|
15. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: 15. päivä leikkauksen jälkeen
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) on lyhyt leikkauksen jälkeisen toipumisen asteikko, jonka Stark et al. kehittivät ja validoivat vuonna 2013.
Se on lyhennetty versio QoR-40-asteikosta.
Sitä on helpompi käyttää, koska se on lyhyempi ja sen täyttäminen vie vähemmän aikaa.
Kuten QoR-40:ssä, siinä on 15 kysymystä, jotka arvioivat potilaan kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä itsenäisyyttä, psykologista tukea ja tunnetilaa.
Testin tuloksena saadaan pistemäärä välillä 0–150, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toipumisen laatua.
Viimeisimmän päivityksen mukaan QoR-15:n vähimmäismerkityksellinen ero eli pienin merkityksellistä muutosta osoittava ero on 6.
|
15. päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Yıldız GN. Öz bakım öz yeterlilik ölçeği'nin Türkçe geçerlik güvenirliğinin sağlanması: Metodolojik bir araştırma. Turkiye Klinikleri J Nurs Sci, 2025;17(1), 174-183. https://doi.org/10.5336/nurses.2024-105063
- Chica-Perez A, Dobarrio-Sanz I, Correa-Casado M, Fernandez-Sola C, Ruiz-Fernandez MD, Hernandez-Padilla JM. Spanish version of the self-care self-efficacy scale: A validation study in community-dwelling older adults with chronic multimorbidity. Geriatr Nurs. 2023 Sep-Oct;53:181-190. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.07.016. Epub 2023 Aug 2.
- Ismail EA, Elshafie MA. Patient-reported outcomes after femoral nerve block versus periarticular injections in patients undergoing total knee arthroplasty: A randomized controlled study. Journal of Cleaner Production, 2021;277(12):123958 https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2020.123958
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .