Влияние обучения пациентов уходу за ранами на знания об уходе за ранами, самоэффективность самопомощи и качество восстановления
21 мая 2026 г. обновлено: Yeliz Sürme, TC Erciyes University
Влияние обучения уходу за ранами, предоставленного пациентам, перенесшим протезирование, на знания по уходу за ранами, самоэффективность в самопомощи и качество восстановления
Это исследование будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого испытания для определения влияния обучения по уходу за ранами с использованием искусственного интеллекта, предоставленного пациентам, перенесшим протезирование, на их знания по уходу за ранами, качество заживления и самоэффективность в уходе за собой.
Планировалось включить 22 человека в экспериментальную группу и 22 в контрольную группу.
Однако, учитывая возможность потери данных, исследование планировалось завершить с общим количеством 50 человек: 25 в экспериментальной группе и 25 в контрольной группе.
Для сбора данных использовались Форма идентификации пациента, Форма наблюдения за пациентом, Анкета уровня знаний, Шкала самоэффективности в уходе за собой и Шкала качества восстановления (QoR-15).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крайне важно обучать пациентов и их лиц, осуществляющих уход, перенесших протезирующие операции, такие как тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) и тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС), правилам домашнего ухода перед выпиской. Следовательно, данное исследование будет проводиться в виде рандомизированного контролируемого исследования, чтобы определить влияние обучения уходу за раной с помощью искусственного интеллекта, предоставляемого пациентам, перенесшим протезирующую операцию, на их знания об уходе за раной, качество заживления и самоэффективность в самоуходе. Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, госпитализированных в отделение ортопедии и травматологии Центра применения и исследований в области здравоохранения Университета Эрджиес после операций по тотальному эндопротезированию тазобедренного и коленного суставов, а выборка будет состоять из пациентов, соответствующих критериям включения. При мощности 80%, величине эффекта 0,776 и 95% доверительном интервале планировалось включить 22 человека в экспериментальную группу и 22 в контрольную группу. Однако, учитывая возможность потери данных, исследование планировалось завершить с общим числом участников 50 человек: 25 в экспериментальной группе и 25 в контрольной группе. Для сбора данных использовались Форма идентификации пациента, Форма наблюдения за пациентом, Опросник уровня знаний, Шкала самоэффективности в самоуходе и Шкала качества восстановления (QoR-15).
Данные исследования будут собираться исследователем в период с октября 2025 года по март 2026 года. Во-первых, процесс начинается с госпитализации пациентов до операции, и будет определено распределение в экспериментальную или контрольную группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция (Туркие)
- Erciyes University
-
Kayseri, Melikgazi, Турция (Туркие)
- Health training and research hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, перенесшие тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
- Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании
- Лица старше 18 лет
- Лица без проблем с коммуникацией (язык, нарушения слуха и т.д.)
Критерии исключения:
- Пациенты с развившейся инфекцией области хирургического вмешательства
- Неграмотные
- Неспособные к самообслуживанию
- Ранее перенесшие протезирование не включаются.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам контрольной группы будет разъяснена цель исследования, а исследователь проведет анкетирование по форме знакомства с пациентом с использованием техники личного интервью за один день до операции.
На третий день после операции пациентам будет предложен опросник уровня знаний, состоящий из 10 вопросов типа «верно/неверно».
Через две недели после операции по телефону будет заполнена форма наблюдения за пациентом, шкала самоэффективности самопомощи и шкала качества восстановления.
|
|
|
Экспериментальный: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery.
The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided.
To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day.
Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
|
Цель исследования будет разъяснена лицам в экспериментальной группе с использованием техники личного интервью, и форма ознакомления пациента будет заполнена исследователем за день до операции.
Затем исследователь предоставит пациентам визуальное и устное обучение по уходу за раной с использованием "Руководства по уходу за раной у хирургических пациентов", и учебные материалы будут предоставлены.
Для оценки эффективности обучения пациентам на третий послеоперационный день будет предложено пройти Опрос об уровне знаний, состоящий из 10 вопросов "верно/неверно".
Через две недели после операции Форма наблюдения за пациентом, Шкала самоэффективности самопомощи и Шкала качества заживления будут заполнены по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень знаний
Временное ограничение: 3-й послеоперационный день
|
Разработанный исследователем опросник знаний включает 10 вопросов типа «верно/неверно», направленных на оценку эффективности обучения пациентов по уходу за послеоперационными ранами.
Каждый вопрос оценивается по 10-балльной шкале.
Минимально возможный балл — 0, максимальный — 100.
Более высокие баллы свидетельствуют о более высоком уровне знаний.
Для оценки адекватности содержания и объёма опросника будут получены экспертные заключения трёх преподавателей, специализирующихся в данной области.
|
3-й послеоперационный день
|
|
Самоэффективность в самопомощи
Временное ограничение: 15-й день после операции
|
Шкала, изначально разработанная Yu et al. для определения уровня самоэффективности в самоуходе у индивидов, была модифицирована Chica-Pérez et al. для оценки самоэффективности в самоуходе у пожилых людей с хронической мультиморбидностью.
Шкала была разработана как инструмент типа Лайкерта с 5-балльной шкалой от «1 = Я не доверяю себе» до «5 = Я очень доверяю себе».
Она состоит в общей сложности из 10 пунктов.
В своём исследовании Chica-Pérez et al. сообщили коэффициенты альфа Кронбаха: 0,713 для субшкалы «Самоэффективность в поведении самоухода, основанном на клинических знаниях», 0,822 для «Самоэффективности в самоуходе», 0,881 для «Самоэффективности в мониторинге самоухода» и 0,878 для «Самоэффективности в управлении самоуходом».
Chica-Pérez et al. указали, что минимально возможный балл составляет 10, а максимальный — 50, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности в самоуходе.
|
15-й день после операции
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 15-й день после операции
|
Шкала качества восстановления-15 (QoR-15) — это краткая шкала послеоперационного восстановления, разработанная и валидированная Старком и др. в 2013 году.
Это сокращенная версия шкалы QoR-40.
Её проще использовать, поскольку она короче и может быть заполнена за меньшее время.
Как и QoR-40, она содержит 15 вопросов, оценивающих боль пациента, физический комфорт, физическую независимость, психологическую поддержку и эмоциональное состояние.
Результаты теста дают оценку от 0 до 150, причем более высокий балл указывает на лучшее качество восстановления.
С последним обновлением минимальная клинически значимая разница, то есть наименьшая разница, указывающая на значимое изменение, составляет 6 для QoR-15.
|
15-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Yıldız GN. Öz bakım öz yeterlilik ölçeği'nin Türkçe geçerlik güvenirliğinin sağlanması: Metodolojik bir araştırma. Turkiye Klinikleri J Nurs Sci, 2025;17(1), 174-183. https://doi.org/10.5336/nurses.2024-105063
- Chica-Perez A, Dobarrio-Sanz I, Correa-Casado M, Fernandez-Sola C, Ruiz-Fernandez MD, Hernandez-Padilla JM. Spanish version of the self-care self-efficacy scale: A validation study in community-dwelling older adults with chronic multimorbidity. Geriatr Nurs. 2023 Sep-Oct;53:181-190. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.07.016. Epub 2023 Aug 2.
- Ismail EA, Elshafie MA. Patient-reported outcomes after femoral nerve block versus periarticular injections in patients undergoing total knee arthroplasty: A randomized controlled study. Journal of Cleaner Production, 2021;277(12):123958 https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2020.123958
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .