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O Efeito da Educação em Cuidados de Feridas Fornecida aos Pacientes no Conhecimento sobre Cuidados de Feridas, Autoeficácia em Autocuidado e Qualidade da Recuperação

21 de maio de 2026 atualizado por: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

O Efeito da Educação em Cuidados de Feridas Fornecida a Pacientes Submetidos a Cirurgia Protética no Conhecimento sobre Cuidados de Feridas, Autoeficácia no Autocuidado e Qualidade da Recuperação

Este estudo será realizado como um ensaio controlado randomizado para determinar o impacto da formação em cuidados de feridas assistida por inteligência artificial, fornecida a pacientes submetidos a cirurgia protética, nos seus conhecimentos sobre cuidados de feridas, na qualidade da cicatrização e na autoeficácia nos autocuidados. Estava planeado incluir 22 indivíduos no grupo experimental e 22 no grupo de controlo. No entanto, considerando o potencial de perda de dados, o estudo foi planeado para ser concluído com um total de 50 indivíduos: 25 no grupo experimental e 25 no grupo de controlo. Para recolher os dados, foram utilizados o Formulário de Identificação do Paciente, o Formulário de Acompanhamento do Paciente, o Questionário de Nível de Conhecimento, a Escala de Autoeficácia nos Autocuidados e a Escala de Qualidade da Recuperação (QoR-15).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

É crucial educar os pacientes e os seus cuidadores que foram submetidos a cirurgias protésicas, como artroplastia total do joelho (ATJ) e artroplastia total da anca (ATA), sobre os cuidados domiciliários antes da alta. Portanto, este estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado para determinar o impacto da formação em cuidados de feridas assistida por inteligência artificial, fornecida a pacientes submetidos a cirurgia protésica, no seu conhecimento sobre cuidados de feridas, na qualidade da cicatrização e na autoeficácia nos autocuidados. A população do estudo consistirá em pacientes hospitalizados no Departamento de Ortopedia e Traumatologia do Centro de Aplicação e Investigação em Saúde da Universidade de Erciyes após cirurgias de substituição total da anca e do joelho, e a amostra consistirá em pacientes que preencham os critérios de inclusão. Com 80% de poder, um tamanho de efeito de 0,776 e um intervalo de confiança de 95%, foi planeado incluir 22 indivíduos no grupo experimental e 22 no grupo de controlo. No entanto, considerando a possibilidade de perda de dados, o estudo foi planeado para ser concluído com um total de 50 indivíduos: 25 no grupo experimental e 25 no grupo de controlo. O Formulário de Identificação do Paciente, o Formulário de Acompanhamento do Paciente, o Questionário de Nível de Conhecimento, a Escala de Autoeficácia nos Autocuidados e a Escala de Qualidade de Recuperação (QoR-15) foram utilizados para recolher os dados.

Os dados da investigação serão recolhidos pelo investigador entre outubro de 2025 e março de 2026. Em primeiro lugar, começa com a hospitalização dos pacientes antes da cirurgia, e a atribuição aos grupos experimental ou de controlo será determinada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turquia (Türkiye)
        • Erciyes University
      • Kayseri, Melikgazi, Turquia (Türkiye)
        • Health training and research hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos submetidos a cirurgia de substituição total da anca ou do joelho
  • Indivíduos que voluntariamente aceitem participar no estudo
  • Indivíduos com mais de 18 anos de idade
  • Indivíduos sem problemas de comunicação (linguagem, deficiência auditiva, etc.)

Critérios de Exclusão:

  • Doentes que tenham desenvolvido uma infeção no local cirúrgico
  • Analfabetos
  • Incapazes de autocuidado
  • Indivíduos com cirurgia protética prévia não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de Controlo
O objetivo do estudo será explicado aos membros do grupo de controlo, e um formulário de introdução do doente será administrado pelo investigador utilizando uma técnica de entrevista presencial um dia antes da cirurgia. No terceiro dia pós-operatório, os doentes serão submetidos a um Questionário de Nível de Conhecimento composto por 10 questões verdadeiro/falso. Duas semanas após a cirurgia, o formulário de acompanhamento do doente, a Escala de Autoeficácia nos Cuidados Pessoais e a Escala de Qualidade de Recuperação serão preenchidos por telefone.
Experimental: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery. The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided. To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day. Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
O propósito do estudo será explicado aos indivíduos do grupo experimental utilizando uma técnica de entrevista presencial, e um formulário de introdução do paciente será administrado pelo investigador um dia antes da cirurgia. O investigador fornecerá depois aos doentes formação visual e verbal sobre os cuidados com a ferida utilizando o "Guia de Cuidados com a Ferida para o Paciente Cirúrgico", e os materiais educativos serão fornecidos. Para avaliar a eficácia da formação, um Inquérito de Nível de Conhecimento constituído por 10 questões de verdadeiro/falso será administrado aos doentes no terceiro dia pós-operatório. Duas semanas após a cirurgia, o Formulário de Acompanhamento do Doente, a Escala de Autoeficácia dos Cuidados Pessoais e a Escala de Qualidade da Cicatrização serão preenchidos por telefone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Conhecimento
Prazo: 3º dia pós-operatório
O inquérito de conhecimentos criado pelo investigador inclui 10 perguntas de verdadeiro/falso destinadas a medir a eficácia da Educação sobre Cuidados com Feridas de Pacientes Cirúrgicos fornecida aos pacientes. Cada pergunta será avaliada numa escala de 0 a 10. A pontuação mínima possível é 0 e a máxima é 100. Pontuações mais altas indicam níveis de conhecimento mais elevados. Serão obtidas opiniões de peritos de três membros do corpo docente com experiência na área para avaliar a adequação do conteúdo e do âmbito do inquérito.
3º dia pós-operatório
Autoeficácia no Autocuidado
Prazo: 15º dia após a cirurgia
A escala originalmente desenvolvida por Yu et al. para determinar os níveis de autoeficácia no autocuidado dos indivíduos foi modificada por Chica-Pérez et al. para avaliar a autoeficácia no autocuidado em idosos com multimorbidade crónica. A escala foi concebida como um instrumento do tipo Likert de 5 pontos, variando de "1 = Não confio em mim mesmo" a "5 = Confio muito em mim mesmo". Consiste num total de 10 itens. No seu estudo, Chica-Pérez et al. reportaram coeficientes alfa de Cronbach de 0,713 para a subescala "Autoeficácia em Comportamentos de Autocuidado Baseados em Conhecimento Clínico", 0,822 para "Autoeficácia no Autocuidado", 0,881 para "Autoeficácia na Monitorização do Autocuidado" e 0,878 para "Autoeficácia na Gestão do Autocuidado". Chica-Pérez et al. afirmaram que a pontuação mínima possível é 10 e a máxima é 50, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de autoeficácia no autocuidado.
15º dia após a cirurgia
Qualidade da Recuperação
Prazo: 15º dia após a cirurgia
A Escala de Qualidade de Recuperação-15 (QoR-15) é uma escala breve de recuperação pós-operatória desenvolvida e validada por Stark et al. em 2013. É uma versão reduzida da escala QoR-40. É mais fácil de usar porque é mais curta e pode ser concluída num tempo mais reduzido. Tal como a QoR-40, contém 15 perguntas que avaliam a dor do paciente, o conforto físico, a independência física, o apoio psicológico e o estado emocional. Os resultados do teste geram uma pontuação entre 0 e 150, sendo que uma pontuação mais alta indica uma melhor qualidade de recuperação. Com a atualização mais recente, a diferença clinicamente importante mínima, ou seja, a menor diferença que indica uma mudança significativa, é de 6 para a QoR-15.
15º dia após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

20 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/419

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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