- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07264712
Effekten af sårplejeuddannelse givet til patienter på sårplejeviden, selvpleje selv-effektivitet og kvaliteten af bedring
Effekten af sårplejeundervisning givet til patienter, der gennemgår protesekirurgi, på viden om sårpleje, selvpleje-selvtillid og livskvalitet under genopretningen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er afgørende at uddanne patienter og deres pårørende, der har gennemgået protetiske operationer såsom TKA og THA, om hjemmepleje før udskrivelse. Derfor vil denne undersøgelse blive gennemført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at afgøre effekten af kunstig intelligens-assisteret sårplejetræning givet til patienter, der gennemgår protetisk kirurgi, på deres viden om sårpleje, helbredelseskvalitet og selvpleje-selvtillid. Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter indlagt på Ortopædisk og Traumatologisk Afdeling på Erciyes Universitets Sundhedsapplikations- og Forskningscenter efter totale hofte- og knæudskiftningsoperationer, og stikprøven vil bestå af patienter, der opfylder inklusionskriterierne. Med 80% styrke, en effektstørrelse på 0,776 og et 95% konfidensinterval blev det planlagt at inkludere 22 personer i eksperimentgruppen og 22 i kontrolgruppen. Men i betragtning af potentialet for datatab blev undersøgelsen planlagt afsluttet med i alt 50 personer: 25 i eksperimentgruppen og 25 i kontrolgruppen. Patientidentifikationsformular, Patientopfølgningformular, Videniveau-spørgeskema, Selvpleje-selvtillidsskala og Helbredelseskvalitet (QoR-15) Skala blev brugt til at indsamle data.
Forskningsdata vil blive indsamlet af forskeren mellem oktober 2025 og marts 2026. For det første begynder det med patienternes indlæggelse før operation, og tildelingen til enten eksperiment- eller kontrolgrupperne vil blive bestemt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkiet (Türkiye)
- Erciyes University
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkiet (Türkiye)
- Health training and research hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der gennemgår total hofte- eller knæalloplastik
- Personer, der frivilligt deltager i studiet
- Personer over 18 år
- Personer uden kommunikationsproblemer (sprog, høretab osv.)
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har udviklet en operationssårinfektion
- Analfabeter
- Ikk i stand til selvpleje
- Tidligere protesekirurgi vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Formålet med undersøgelsen vil blive forklaret til medlemmerne af kontrolgruppen, og en patientintroduktionsformular vil blive administreret af forskeren ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewteknik én dag før operationen.
På den tredje postoperative dag vil patienterne blive administreret et Videniveau-spørgeskema bestående af 10 sandt/falsk-spørgsmål.
To uger efter operationen vil patientopfølgingsformularen, Selvvirksomhedsskalaen for egenomsorg og Skalaen for Genopretningskvalitet blive udfyldt over telefonen.
|
|
|
Eksperimentel: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery.
The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided.
To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day.
Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
|
Formålet med studiet vil blive forklaret til personerne i forsøgsgruppen ved hjælp af en ansigt-til-ansigt interviewteknik, og en patientintroduktionsformular vil blive administreret af forskeren en dag før operationen.
Forskeren vil derefter give patienterne visuel og verbal sårplejetræning ved hjælp af "Kirurgisk Patient Sårplejevejledning", og de pædagogiske materialer vil blive leveret.
For at vurdere effektiviteten af træningen vil en videnstilstandssurvey bestående af 10 sandt/falsk spørgsmål blive administreret til patienterne på tredje postoperative dag.
To uger efter operationen vil Patientopfølgning Formular, Selvpleje Selvvirkningsskala og Helbredelseskvalitetsskala blive udfyldt over telefonen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensniveau
Tidsramme: postoperativ dag 3
|
Den af forskeren udarbejdede vidensundersøgelse indeholder 10 sandt/falsk-spørgsmål, der har til formål at måle effektiviteten af den kirurgiske patients sårplejeundervisning, som patienterne har modtaget.
Hvert spørgsmål vil blive evalueret ud af 10.
Den lavest mulige score er 0, og den højeste er 100.
Højere scorer indikerer højere vidensniveauer.
Ekspertudtalelser vil blive indhentet fra tre fakultetsmedlemmer med ekspertise inden for området for at vurdere undersøgelsens indhold og omfang.
|
postoperativ dag 3
|
|
Selvpleje-selvvirksomhed
Tidsramme: 15. dag efter operationen
|
Skalaen, der oprindeligt blev udviklet af Yu et al. for at bestemme enkeltpersoners selvpleje-selv-effektivitetsniveau, blev modificeret af Chica-Pérez et al. for at vurdere selvpleje-selv-effektivitet hos ældre med kronisk multimorbiditet.
Skalaen blev designet som et 5-punkts Likert-type instrument, der spænder fra "1 = Jeg stoler ikke på mig selv" til "5 = Jeg stoler meget på mig selv."
Den består af i alt 10 punkter.
I deres studie rapporterede Chica-Pérez et al. Cronbachs alfakoefficienter som 0,713 for delskalaen "Selv-effektivitet i klinisk viden-baserede selvplejefærdigheder," 0,822 for "Selv-effektivitet i selvpleje," 0,881 for "Selv-effektivitet i overvågning af selvpleje," og 0,878 for "Selv-effektivitet i selvplejestyring."
Chica-Pérez et al. angav, at den lavest mulige score er 10 og den højeste er 50, hvor højere score indikerer højere niveauer af selv-effektivitet i selvpleje.
|
15. dag efter operationen
|
|
Genopretningens kvalitet
Tidsramme: 15. dag efter operationen
|
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er en kort postoperativ genopretningsskala udviklet og valideret af Stark et al. i 2013.
Det er en forkortet version af QoR-40-skalaen.
Den er lettere at bruge, fordi den er kortere og kan udfyldes på kortere tid.
Ligesom QoR-40 indeholder den 15 spørgsmål, der vurderer patientens smerter, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand.
Testresultatet giver en score mellem 0 og 150, hvor en højere score indikerer bedre genopretningskvalitet.
Med den seneste opdatering er den minimalt klinisk signifikante forskel, det vil sige den mindste forskel, der indikerer en meningsfuld ændring, 6 for QoR-15.
|
15. dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Yıldız GN. Öz bakım öz yeterlilik ölçeği'nin Türkçe geçerlik güvenirliğinin sağlanması: Metodolojik bir araştırma. Turkiye Klinikleri J Nurs Sci, 2025;17(1), 174-183. https://doi.org/10.5336/nurses.2024-105063
- Chica-Perez A, Dobarrio-Sanz I, Correa-Casado M, Fernandez-Sola C, Ruiz-Fernandez MD, Hernandez-Padilla JM. Spanish version of the self-care self-efficacy scale: A validation study in community-dwelling older adults with chronic multimorbidity. Geriatr Nurs. 2023 Sep-Oct;53:181-190. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.07.016. Epub 2023 Aug 2.
- Ismail EA, Elshafie MA. Patient-reported outcomes after femoral nerve block versus periarticular injections in patients undergoing total knee arthroplasty: A randomized controlled study. Journal of Cleaner Production, 2021;277(12):123958 https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2020.123958
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/419
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med uddannelse med kunstig intelligens
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun