Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace pacientů o péči o rány na znalosti o péči o rány, sebeúčinnost v sebeobsluze a kvalitu zotavení

21. května 2026 aktualizováno: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Vliv edukace o péči o rány poskytnuté pacientům podstupujícím protetickou operaci na znalosti o péči o rány, sebeúčinnost v sebeobsluze a kvalitu zotavení

Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem zjistit dopad výcviku v péči o rány asistovaného umělou inteligencí poskytovaného pacientům podstupujícím protetickou operaci na jejich znalosti v péči o rány, kvalitu hojení a sebeúčinnost v sebeobsluze. Plánovalo se zařazení 22 jedinců do experimentální skupiny a 22 do kontrolní skupiny. Avšak s ohledem na možnou ztrátu dat bylo plánováno dokončení studie s celkovým počtem 50 jedinců: 25 v experimentální skupině a 25 v kontrolní skupině. K sběru dat byly použity Formulář identifikace pacienta, Formulář sledování pacienta, Dotazník úrovně znalostí, Škála sebeúčinnosti v sebeobsluze a Škála kvality zotavení (QoR-15).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je klíčové poučit pacienty a jejich pečovatele, kteří podstoupili protetické operace jako TKA a THA, o domácí péči před propuštěním. Proto bude tato studie provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie, aby se zjistil vliv výcviku péče o rány asistovaného umělou inteligencí poskytnutého pacientům podstupujícím protetickou operaci na jejich znalosti o péči o rány, kvalitu hojení a sebeúčinnost v sebeobsluze. Studijní populace se bude skládat z pacientů hospitalizovaných na oddělení ortopedie a traumatologie Zdravotního aplikovaného a výzkumného centra Univerzity Erciyes po totální náhradě kyčle a kolene, a vzorek bude tvořen pacienty, kteří splňují kritéria pro zařazení. S 80% sílou, velikostí účinku 0,776 a 95% intervalem spolehlivosti bylo plánováno zařazení 22 jedinců do experimentální skupiny a 22 do kontrolní skupiny. Nicméně s ohledem na možnost ztráty dat bylo plánováno dokončení studie s celkem 50 jedinci: 25 v experimentální skupině a 25 v kontrolní skupině. Pro sběr dat byly použity: Identifikační formulář pacienta, Formulář sledování pacienta, Dotazník úrovně znalostí, Škála sebeúčinnosti v sebeobsluze a Škála kvality zotavení (QoR-15).

Výzkumná data budou sbírána výzkumníkem mezi říjnem 2025 a březnem 2026. Nejprve začíná hospitalizací pacientů před operací a bude určeno zařazení do experimentální nebo kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turecko (Türkiye)
        • Erciyes University
      • Kayseri, Melikgazi, Turecko (Türkiye)
        • Health training and research hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří podstupují totální náhradu kyčle nebo kolena
  • Ti, kteří se dobrovolně přihlásí k účasti na studii
  • Ti, kteří jsou starší 18 let
  • Ti, kteří nemají problémy s komunikací (jazyk, sluchové postižení atd.)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, u kterých se vyvinula infekce v místě chirurgického zákroku
  • Neznalí čtení a psaní
  • Neschopní sebeobsluhy
  • Ti, kteří již dříve podstoupili protetickou operaci, nebudou zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účel studie bude vysvětlen členům kontrolní skupiny a den před operací bude výzkumníkem podán úvodní formulář pro pacienta pomocí techniky osobního rozhovoru. Třetí den po operaci bude pacientům podán dotazník úrovně znalostí skládající se z 10 otázek pravda/nepravda. Dva týdny po operaci bude telefonicky vyplněn následný formulář pacienta, Škála sebeúčinnosti v sebeobsluze a Škála kvality zotavení.
Experimentální: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery. The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided. To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day. Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
Jiný: výuka podporovaná umělou inteligencí
Účastníkům experimentální skupiny bude účel studie vysvětlen pomocí techniky osobního rozhovoru a jeden den před operací jim výzkumník předloží formulář pro seznámení pacienta. Výzkumník poté poskytne pacientům vizuální a verbální školení o péči o rány s využitím "Průvodce péčí o rány pro chirurgické pacienty" a poskytne jim vzdělávací materiály. Pro vyhodnocení účinnosti školení bude pacientům třetí den po operaci předložen průzkum úrovně znalostí sestávající z 10 otázek pravda/nepravda. Dva týdny po operaci budou telefonicky vyplněny Formulář pro sledování pacienta, Škála sebeúčinnosti v sebeobsluze a Škála kvality hojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň znalostí
Časové okno: 3. pooperační den
Vědecký pracovník vytvořil znalostní dotazník obsahující 10 otázek typu pravda/nepravda, jehož cílem je měřit účinnost vzdělávání pacientů v péči o operační rány. Každá otázka bude hodnocena na 10 bodů. Nejnižší možný skóre je 0 a nejvyšší je 100. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň znalostí. Odborné posudky budou získány od tří členů fakulty s odbornými znalostmi v dané oblasti, aby posoudili přiměřenost obsahu a rozsahu dotazníku.
3. pooperační den
Sebepéče a sebeúčinnost
Časové okno: 15. den po operaci
Škála původně vyvinutá Yu et al. pro stanovení úrovně sebeúčinnosti v sebeobsluze jednotlivců byla upravena Chica-Pérez et al. pro posouzení sebeúčinnosti v sebeobsluze u starších dospělých s chronickou multimorbiditou. Škála byla navržena jako 5bodový Likertův typ nástroje s rozsahem od „1 = vůbec si nevěřím“ do „5 = velmi si věřím“. Celkem se skládá z 10 položek. Ve své studii Chica-Pérez et al. uvádějí Cronbachovy alfa koeficienty jako 0,713 pro subškálu „Sebedůvěra v sebeobslužné chování založená na klinických znalostech“, 0,822 pro „Sebedůvěra v sebeobsluhu“, 0,881 pro „Sebedůvěra v monitorování sebeobsluhy“ a 0,878 pro „Sebedůvěra v řízení sebeobsluhy“. Chica-Pérez et al. uvádějí, že minimální možný skór je 10 a maximální 50, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň sebeúčinnosti v sebeobsluze.
15. den po operaci
Kvalita zotavení
Časové okno: 15. den po operaci
Quality of Recovery-15 (QoR-15) je stručná pooperační škála zotavení, kterou vyvinuli a ověřili Stark et al. v roce 2013. Je to zkrácená verze škály QoR-40. Je snadnější k použití, protože je kratší a lze ji vyplnit za kratší dobu. Stejně jako QoR-40 obsahuje 15 otázek, které hodnotí pacientovu bolest, fyzický komfort, fyzickou nezávislost, psychickou podporu a emoční stav. Výsledkem testu je skóre mezi 0 a 150, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu zotavení. S nejnovější aktualizací je minimální klinicky významný rozdíl, tedy nejnižší rozdíl indikující smysluplnou změnu, pro QoR-15 hodnota 6.
15. den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025/419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit