El Efecto de la Educación en Cuidado de Heridas Proporcionada a Pacientes sobre el Conocimiento en Cuidado de Heridas, la Autoeficacia en Autocuidado y la Calidad de la Recuperación
21 de mayo de 2026 actualizado por: Yeliz Sürme, TC Erciyes University
El Efecto de la Educación en Cuidado de Heridas Proporcionada a Pacientes Sometidos a Cirugía Protésica sobre el Conocimiento del Cuidado de Heridas, la Autoeficacia en el Autocuidado y la Calidad de la Recuperación
Este estudio se realizará como un ensayo controlado aleatorio para determinar el impacto de la formación en cuidados de heridas asistida por inteligencia artificial proporcionada a pacientes sometidos a cirugía protésica sobre sus conocimientos en cuidados de heridas, calidad de cicatrización y autoeficacia en el autocuidado.
Se planeó incluir a 22 individuos en el grupo experimental y 22 en el grupo de control.
Sin embargo, considerando la posibilidad de pérdida de datos, se planeó completar el estudio con un total de 50 individuos: 25 en el grupo experimental y 25 en el grupo de control.
Para recopilar los datos se utilizaron el Formulario de Identificación del Paciente, el Formulario de Seguimiento del Paciente, el Cuestionario de Nivel de Conocimiento, la Escala de Autoeficacia en el Autocuidado y la Escala de Calidad de Recuperación (QoR-15).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es crucial educar a los pacientes y sus cuidadores que se han sometido a cirugías protésicas como la artroplastia total de rodilla (ATR) y la artroplastia total de cadera (ATC) sobre los cuidados en el hogar antes del alta. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorizado para determinar el impacto de la formación en cuidados de heridas asistida por inteligencia artificial proporcionada a pacientes sometidos a cirugía protésica en su conocimiento sobre el cuidado de heridas, la calidad de la cicatrización y la autoeficacia en el autocuidado. La población del estudio estará compuesta por pacientes hospitalizados en el Departamento de Ortopedia y Traumatología del Centro de Aplicación e Investigación en Salud de la Universidad de Erciyes después de cirugías de reemplazo total de cadera y rodilla, y la muestra estará formada por pacientes que cumplan los criterios de inclusión. Con un poder del 80%, un tamaño del efecto de 0,776 y un intervalo de confianza del 95%, se planificó incluir a 22 individuos en el grupo experimental y 22 en el grupo de control. Sin embargo, considerando la posibilidad de pérdida de datos, se planificó completar el estudio con un total de 50 individuos: 25 en el grupo experimental y 25 en el grupo de control. Para recopilar los datos se utilizaron el Formulario de Identificación del Paciente, el Formulario de Seguimiento del Paciente, el Cuestionario de Nivel de Conocimiento, la Escala de Autoeficacia en el Autocuidado y la Escala de Calidad de la Recuperación (QoR-15).
Los datos de la investigación serán recopilados por el investigador entre octubre de 2025 y marzo de 2026. En primer lugar, comienza con la hospitalización de los pacientes antes de la cirugía, y se determinará la asignación a los grupos experimental o de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Turquía (Türkiye)
- Erciyes University
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Kayseri, Melikgazi, Turquía (Türkiye)
- Health training and research hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos que se someten a cirugía de reemplazo total de cadera o rodilla
- Aquellos que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio
- Aquellos mayores de 18 años de edad
- Aquellos que no tienen problemas de comunicación (idioma, discapacidad auditiva, etc.)
Criterios de exclusión:
- Pacientes que han desarrollado una infección en el sitio quirúrgico
- Analfabetos
- Incapaces de autocuidarse
- Aquellos que previamente han tenido cirugía protésica no serán incluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control
Se explicará el propósito del estudio a los miembros del grupo de control, y el investigador administrará un formulario de introducción del paciente utilizando una técnica de entrevista cara a cara un día antes de la cirugía.
Al tercer día postoperatorio, se administrará a los pacientes un Cuestionario de Nivel de Conocimiento compuesto por 10 preguntas de verdadero/falso.
Dos semanas después de la cirugía, se completarán por teléfono el formulario de seguimiento del paciente, la Escala de Autoeficacia en el Autocuidado y la Escala de Calidad de la Recuperación.
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Experimental: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery.
The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided.
To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day.
Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
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El propósito del estudio se explicará a los individuos del grupo experimental mediante una técnica de entrevista presencial, y el investigador administrará un formulario de presentación del paciente un día antes de la cirugía.
Posteriormente, el investigador proporcionará a los pacientes formación visual y verbal sobre el cuidado de heridas utilizando la "Guía de Cuidado de Heridas para Pacientes Quirúrgicos", y se entregarán los materiales educativos.
Para evaluar la efectividad de la formación, se administrará a los pacientes una Encuesta de Nivel de Conocimiento que consta de 10 preguntas de verdadero/falso el tercer día postoperatorio.
Dos semanas después de la cirugía, se completarán por teléfono el Formulario de Seguimiento del Paciente, la Escala de Autoeficacia en el Autocuidado y la Escala de Calidad de la Cicatrización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Conocimiento
Periodo de tiempo: tercer día postoperatorio
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La encuesta de conocimientos creada por el investigador incluye 10 preguntas de verdadero/falso destinadas a medir la eficacia de la Educación sobre Cuidados de Heridas para Pacientes Quirúrgicos proporcionada a los pacientes.
Cada pregunta se evaluará sobre 10.
La puntuación mínima posible es 0 y la máxima es 100.
Las puntuaciones más altas indican niveles de conocimiento más elevados.
Se obtendrán opiniones de expertos de tres miembros del profesorado con experiencia en el campo para evaluar la idoneidad del contenido y el alcance de la encuesta.
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tercer día postoperatorio
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Autoeficacia en el Autocuidado
Periodo de tiempo: 15º día después de la cirugía
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La escala desarrollada originalmente por Yu et al. para determinar los niveles de autoeficacia en el autocuidado de los individuos fue modificada por Chica-Pérez et al. para evaluar la autoeficacia en el autocuidado en adultos mayores con multimorbilidad crónica.
La escala fue diseñada como un instrumento tipo Likert de 5 puntos que va desde "1 = No confío en mí mismo" hasta "5 = Confío mucho en mí mismo".
Consta de 10 ítems en total.
En su estudio, Chica-Pérez et al. reportaron coeficientes alfa de Cronbach de 0,713 para la subescala "Autoeficacia en Conductas de Autocuidado Basadas en Conocimiento Clínico", 0,822 para "Autoeficacia en el Autocuidado", 0,881 para "Autoeficacia en el Monitoreo del Autocuidado" y 0,878 para "Autoeficacia en la Gestión del Autocuidado".
Chica-Pérez et al. indicaron que la puntuación mínima posible es 10 y la máxima es 50, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de autoeficacia en el autocuidado.
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15º día después de la cirugía
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Calidad de Recuperación
Periodo de tiempo: 15º día después de la cirugía
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La Quality of Recovery-15 (QoR-15) es una escala breve de recuperación posoperatoria desarrollada y validada por Stark et al. en 2013.
Es una versión reducida de la escala QoR-40.
Es más fácil de usar porque es más corta y se puede completar en menos tiempo.
Al igual que la QoR-40, contiene 15 preguntas que evalúan el dolor del paciente, el confort físico, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional.
Los resultados de la prueba dan una puntuación entre 0 y 150, siendo una puntuación más alta indicativa de una mejor calidad de recuperación.
Con la última actualización, la diferencia mínima clínicamente importante, es decir, la diferencia más baja que indica un cambio significativo, es de 6 para la QoR-15.
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15º día después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Myles PS, Shulman MA, Reilly J, Kasza J, Romero L. Measurement of quality of recovery after surgery using the 15-item quality of recovery scale: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2022 Jun;128(6):1029-1039. doi: 10.1016/j.bja.2022.03.009. Epub 2022 Apr 14.
- Yu DS, De Maria M, Barbaranelli C, Vellone E, Matarese M, Ausili D, Rejane RE, Osokpo OH, Riegel B. Cross-cultural applicability of the Self-Care Self-Efficacy Scale in a multi-national study. J Adv Nurs. 2021 Feb;77(2):681-692. doi: 10.1111/jan.14617. Epub 2020 Dec 9.
- Yıldız GN. Öz bakım öz yeterlilik ölçeği'nin Türkçe geçerlik güvenirliğinin sağlanması: Metodolojik bir araştırma. Turkiye Klinikleri J Nurs Sci, 2025;17(1), 174-183. https://doi.org/10.5336/nurses.2024-105063
- Chica-Perez A, Dobarrio-Sanz I, Correa-Casado M, Fernandez-Sola C, Ruiz-Fernandez MD, Hernandez-Padilla JM. Spanish version of the self-care self-efficacy scale: A validation study in community-dwelling older adults with chronic multimorbidity. Geriatr Nurs. 2023 Sep-Oct;53:181-190. doi: 10.1016/j.gerinurse.2023.07.016. Epub 2023 Aug 2.
- Ismail EA, Elshafie MA. Patient-reported outcomes after femoral nerve block versus periarticular injections in patients undergoing total knee arthroplasty: A randomized controlled study. Journal of Cleaner Production, 2021;277(12):123958 https://doi.org/10.1016/j.jclepro.2020.123958
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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