Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sårpleieopplæring gitt til pasienter på kunnskap om sårpleie, selvhjelpsevne og kvalitet på rekonvalesens

21. mai 2026 oppdatert av: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Effekten av sårpleieundervisning gitt til pasienter som gjennomgår protesekirurgi på sårpleiekunnskap, egenomsorgs mestringstro og kvalitet på rekonvalesens

Denne studien vil bli utført som en randomisert kontrollert studie for å fastslå effekten av kunstig intelligens-assistent sårpleieopplæring gitt til pasienter som gjennomgår protesekirurgi på deres kunnskap om sårpleie, helbredelseskvalitet og selvpleie mestringstro. Det var planlagt å inkludere 22 personer i eksperimentgruppen og 22 i kontrollgruppen. Imidlertid, med tanke på potensialet for datatap, ble studien planlagt å bli fullført med totalt 50 personer: 25 i eksperimentgruppen og 25 i kontrollgruppen. Pasientidentifikasjonsskjema, Pasientoppfølgingsskjema, Kunnskapsnivå spørreskjema, Selvpleie mestringstro skala og Kvalitet på helbredelse (QoR-15) skala ble brukt for å samle inn data.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er avgjørende å utdanne pasienter og deres omsorgspersoner som har gjennomgått protesekirurgi som TKA og THA om hjemmepleie før utskrivelse. Derfor vil denne studien gjennomføres som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av kunstig intelligens-assistert sårpleieopplæring gitt til pasienter som gjennomgår protesekirurgi på deres sårpleiekunnskap, helbredelseskvalitet og egenomsorgs mestringstro. Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter innlagt på Ortopedi- og Traumatologiavdelingen ved Erciyes Universitet Helseapplikasjon og Forskningssenter etter total hofte- og kneproteseoperasjoner, og utvalget vil bestå av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene. Med 80% styrke, en effektstørrelse på 0,776 og et 95% konfidensintervall ble det planlagt å inkludere 22 personer i eksperimentgruppen og 22 i kontrollgruppen. Men med tanke på potensialet for datatap ble studien planlagt å fullføres med totalt 50 personer: 25 i eksperimentgruppen og 25 i kontrollgruppen. Pasientidentifikasjonsskjema, Pasientoppfølgingsskjema, Kunnskapsnivåspørreskjema, Egenomsorgs Mestringstroskala og Helbredelseskvalitet (QoR-15) Skala ble brukt til å samle inn data.

Forskningsdata vil bli samlet inn av forskeren mellom oktober 2025 og mars 2026. For det første begynner det med pasientenes innleggelse før operasjon, og tilordningen til enten eksperiment- eller kontrollgruppene vil bli bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye)
        • Erciyes University
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia (Türkiye)
        • Health training and research hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer som gjennomgår total hofte- eller kneproteseoperasjon
  • Personer som frivillig melder seg til å delta i studien
  • Personer over 18 år
  • Personer uten kommunikasjonsproblemer (språk, hørselshemming, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har utviklet infeksjon i operasjonsområdet
  • Analfabeter
  • Ute av stand til å ta vare på seg selv
  • Personer som tidligere har gjennomgått proteseoperasjon vil ikke inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studiens formål vil bli forklart til kontrollgruppemedlemmene, og en pasientintroduksjonsskjema vil bli utført av forskeren ved hjelp av en ansikt-til-ansikt intervjuteknikk én dag før operasjonen. På den tredje postoperative dagen vil pasientene få utdelt et kunnskapsnivåspørreskjema som består av 10 sant/usant-spørsmål. To uker etter operasjonen vil pasientoppfølgingsskjemaet, egenomsorgs-selvtillitsskalaen og bedringsgradskalaen bli fullført over telefon.
Eksperimentell: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery. The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided. To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day. Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
Annen: kunstig intelligens-støttet utdanning
Formålet med studien vil bli forklart til individene i forsøksgruppen ved bruk av en ansikt-til-ansikt intervjuteknikk, og en pasientintroduksjonsskjema vil bli administrert av forskeren en dag før operasjonen. Forskeren vil deretter gi pasientene visuell og verbal sårpleieopplæring ved bruk av "Kirurgisk pasient sårpleieguide," og opplæringsmaterialet vil bli levert. For å vurdere effektiviteten av opplæringen, vil en kunnskapsnivåundersøkelse bestående av 10 sant/usant-spørsmål bli administrert til pasientene på tredje postoperativ dag. To uker etter operasjonen vil pasientoppfølgingsskjemaet, selvpleie selv-effektivitetskalaen og helbredelseskvalitetsskalaen bli fullført per telefon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsnivå
Tidsramme: postoperativ dag 3
Den forskerskapte kunnskapsskjemaet inneholder 10 sant/usant-spørsmål som er rettet mot å måle effektiviteten av Kirurgisk pasientsårpleie-opplæring som er gitt til pasienter. Hvert spørsmål vil bli vurdert ut av 10. Den laveste mulige poengsummen er 0, og den høyeste er 100. Høyere poengsummer indikerer høyere kunnskapsnivåer. Ekspertuttalelser vil bli innhentet fra tre fakultetsmedlemmer med ekspertise i feltet for å vurdere tilstrekkeligheten av skjemaets innhold og omfang.
postoperativ dag 3
Selvpleie-selvtillit
Tidsramme: 15. dag etter operasjonen
Skalaen som opprinnelig ble utviklet av Yu et al. for å bestemme individers selvopplevde mestringstro (self-efficacy) innen egenomsorg, ble modifisert av Chica-Pérez et al. for å vurdere selvopplevd mestringstro i egenomsorg hos eldre med kronisk multimorbiditet.
Skalaen er utformet som et 5-punkts Likert-instrument med en skala fra «1 = Jeg stoler ikke på meg selv» til «5 = Jeg stoler veldig mye på meg selv».
Den består totalt av 10 punkter.
I sin studie rapporterte Chica-Pérez et al. Cronbachs alfa-koeffisienter på 0,713 for underdelen «Mestringstro i klinisk kunnskapsbaserte egenomsorgsadferder», 0,822 for «Mestringstro i egenomsorg», 0,881 for «Mestringstro i overvåking av egenomsorg» og 0,878 for «Mestringstro i håndtering av egenomsorg».
Chica-Pérez et al. oppgav at den lavest mulige poengsummen er 10 og den høyest mulige er 50, der høyere poengsum indikerer høyere nivå av selvopplevd mestringstro i egenomsorg.
15. dag etter operasjonen
Kvalitet på bedring
Tidsramme: 15. dag etter operasjon
Quality of Recovery-15 (QoR-15) er en kort postoperativ gjenoppretningsskala utviklet og validert av Stark et al. i 2013. Den er en forkortet versjon av QoR-40-skalaen. Den er enklere å bruke fordi den er kortere og kan fullføres på kortere tid. Som QoR-40 inneholder den 15 spørsmål som vurderer pasientens smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og emosjonell tilstand. Testresultatet gir en poengsum mellom 0 og 150, der en høyere poengsum indikerer bedre gjenoppretningskvalitet. Med den siste oppdateringen er den minimalt klinisk viktige forskjellen, det vil si den laveste forskjellen som indikerer en meningsfull endring, 6 for QoR-15.
15. dag etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

TC Erciyes University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025/419

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere