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L'Effetto dell'Educazione alla Cura delle Ferite Fornita ai Pazienti sulla Conoscenza della Cura delle Ferite, sull'Auto-efficacia nell'Auto-cura e sulla Qualità del Recupero

21 maggio 2026 aggiornato da: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

L'Effetto dell'Educazione sulla Cura delle Ferite Fornita ai Pazienti Sottoposti a Chirurgia Protesica sulla Conoscenza della Cura delle Ferite, l'Auto-efficacia nell'Autocura e la Qualità del Recupero

Questo studio sarà condotto come uno studio controllato randomizzato per determinare l'impatto della formazione sulla cura delle ferite assistita dall'intelligenza artificiale fornita ai pazienti sottoposti a chirurgia protesica sulla loro conoscenza della cura delle ferite, sulla qualità della guarigione e sull'auto-efficacia nell'autocura. Era previsto includere 22 individui nel gruppo sperimentale e 22 nel gruppo di controllo. Tuttavia, considerando la potenziale perdita di dati, lo studio è stato pianificato per essere completato con un totale di 50 individui: 25 nel gruppo sperimentale e 25 nel gruppo di controllo. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il Modulo di Identificazione del Paziente, il Modulo di Follow-up del Paziente, il Questionario sul Livello di Conoscenza, la Scala di Auto-efficacia nell'Autocura e la Scala di Qualità del Recupero (QoR-15).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È fondamentale educare i pazienti e i loro assistenti che hanno subito interventi chirurgici protesici come TKA e THA riguardo alle cure domiciliari prima della dimissione. Pertanto, questo studio sarà condotto come una sperimentazione controllata randomizzata per determinare l'impatto della formazione sulle cure delle ferite assistita dall'intelligenza artificiale fornita ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico protesico sulla loro conoscenza delle cure delle ferite, sulla qualità della guarigione e sull'auto-efficacia nell'autocura. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti ricoverati nel Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia del Centro di Applicazione e Ricerca Sanitaria dell'Università di Erciyes dopo interventi di sostituzione totale dell'anca e del ginocchio, e il campione sarà costituito da pazienti che soddisfano i criteri di inclusione. Con una potenza dell'80%, una dimensione dell'effetto di 0,776 e un intervallo di confidenza del 95%, era previsto includere 22 individui nel gruppo sperimentale e 22 nel gruppo di controllo. Tuttavia, considerando la potenziale perdita di dati, lo studio è stato pianificato per essere completato con un totale di 50 individui: 25 nel gruppo sperimentale e 25 nel gruppo di controllo. Per la raccolta dei dati sono stati utilizzati il Modulo di Identificazione del Paziente, il Modulo di Monitoraggio del Paziente, il Questionario sul Livello di Conoscenza, la Scala di Auto-Efficacia nell'Autocura e la Scala della Qualità del Recupero (QoR-15).

I dati della ricerca saranno raccolti dal ricercatore tra ottobre 2025 e marzo 2026. Innanzitutto, inizia con il ricovero dei pazienti prima dell'intervento chirurgico, e l'assegnazione al gruppo sperimentale o di controllo sarà determinata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turchia (Türkiye)
        • Erciyes University
      • Kayseri, Melikgazi, Turchia (Türkiye)
        • Health training and research hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti sottoposti a intervento di sostituzione totale dell'anca o del ginocchio
  • Soggetti che si offrono volontari per partecipare allo studio
  • Soggetti di età superiore ai 18 anni
  • Soggetti che non presentano problemi di comunicazione (linguaggio, deficit uditivo, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno sviluppato un'infezione nel sito chirurgico
  • Analfabeti
  • Incapacità di prendersi cura di sé
  • Coloro che hanno già subito un intervento di protesi non saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Lo scopo dello studio sarà spiegato ai membri del gruppo di controllo, e un modulo di introduzione del paziente sarà somministrato dal ricercatore utilizzando una tecnica di intervista faccia a faccia un giorno prima dell'intervento.
Il terzo giorno postoperatorio, ai pazienti sarà somministrato un Questionario sul Livello di Conoscenza composto da 10 domande vero/falso.
Due settimane dopo l'intervento, il modulo di follow-up del paziente, la Scala di Autoefficacia nell'Autocura e la Scala di Qualità del Recupero saranno completati per telefono.
Sperimentale: Education group
The purpose of the study will be explained to the individuals in the experimental group using a face-to-face interview technique, and a patient introduction form will be administered by the researcher one day before surgery. The researcher will then provide patients with visual and verbal wound care training using the "Surgical Patient Wound Care Guide," and the educational materials will be provided. To assess the effectiveness of the training, a Knowledge Level Survey consisting of 10 true/false questions will be administered to patients on the third postoperative day. Two weeks after surgery, the Patient Follow-up Form, Self-Care Self-Efficacy Scale, and Quality of Healing Scale will be completed by phone.
Altro: educazione supportata dall'intelligenza artificiale
Lo scopo dello studio sarà spiegato ai partecipanti del gruppo sperimentale utilizzando una tecnica di intervista faccia a faccia, e un modulo di introduzione per il paziente sarà somministrato dal ricercatore un giorno prima dell'intervento chirurgico. Il ricercatore fornirà quindi ai pazienti una formazione visiva e verbale sulla cura delle ferite utilizzando la "Guida alla cura delle ferite per il paziente chirurgico", e i materiali educativi saranno forniti. Per valutare l'efficacia della formazione, un Sondaggio sul Livello di Conoscenza composto da 10 domande vero/falso sarà somministrato ai pazienti il terzo giorno postoperatorio. Due settimane dopo l'intervento chirurgico, il Modulo di Follow-up del Paziente, la Scala di Auto-efficacia nell'Autocura e la Scala della Qualità della Guarigione saranno completati telefonicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Conoscenza
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 3
Il questionario di conoscenza creato dal ricercatore include 10 domande vero/falso volte a misurare l'efficacia dell'Educazione alla Cura delle Ferite per Pazienti Chirurgici fornita ai pazienti. Ogni domanda sarà valutata su 10. Il punteggio minimo possibile è 0, e il massimo è 100. Punteggi più alti indicano livelli di conoscenza più elevati. Saranno ottenute opinioni di esperti da tre membri della facoltà con competenza nel settore per valutare l'adeguatezza dei contenuti e dell'ambito del questionario.
giorno postoperatorio 3
Autoefficacia nell'Autocura
Lasso di tempo: 15° giorno dopo l'intervento chirurgico
La scala originariamente sviluppata da Yu et al. per determinare i livelli di autoefficacia nell'autocura degli individui è stata modificata da Chica-Pérez et al. per valutare l'autoefficacia nell'autocura negli anziani con multimorbilità cronica. La scala è stata progettata come uno strumento Likert a 5 punti che va da "1 = Non mi fido di me stesso" a "5 = Mi fido molto di me stesso". Comprende un totale di 10 item. Nel loro studio, Chica-Pérez et al. hanno riportato coefficienti alfa di Cronbach pari a 0,713 per la sottoscala "Autoefficacia nei comportamenti di autocura basati sulla conoscenza clinica", 0,822 per "Autoefficacia nell'autocura", 0,881 per "Autoefficacia nel monitoraggio dell'autocura" e 0,878 per "Autoefficacia nella gestione dell'autocura". Chica-Pérez et al. hanno affermato che il punteggio minimo possibile è 10 e il massimo è 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di autoefficacia nell'autocura.
15° giorno dopo l'intervento chirurgico
Qualità di Recupero
Lasso di tempo: 15° giorno dopo l'intervento chirurgico
La Quality of Recovery-15 (QoR-15) è una breve scala di recupero postoperatorio sviluppata e validata da Stark et al. nel 2013. È una versione abbreviata della scala QoR-40. È più facile da usare perché è più breve e può essere completata in meno tempo. Come la QoR-40, contiene 15 domande che valutano il dolore del paziente, il comfort fisico, l'indipendenza fisica, il supporto psicologico e lo stato emotivo. I risultati del test producono un punteggio compreso tra 0 e 150, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità del recupero. Con l'ultimo aggiornamento, la differenza minima clinicamente importante, ovvero la differenza più bassa che indica un cambiamento significativo, è di 6 per il QoR-15.
15° giorno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yeliz SÜRME, ASSOCIATE, TC Erciyes University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/419

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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