遠隔糖尿病管理のための統合中医学・西洋医学戦略
2025年11月23日 更新者：Shanxi Bethune Hospital
中医と西洋医学の両方を活用した糖尿病の長距離・全コース管理のための新統合戦略の開発：オンラインとオフラインの複合アプローチ
糖尿病の管理は、合併症のリスクを軽減し、社会経済的負担を緩和する上で非常に大きな価値があります。 現在、中国における糖尿病管理モデルは、伝統中国医学（TCM）と西洋医学の利点を効果的に統合できていません。 また、知的で自動化された管理を実現できず、その結果、管理コストが高く、効率が低くなっています。 したがって、オンラインとオフラインの両方でTCMと西洋医学を統合した、効率的で便利、低コスト、かつ個別化された糖尿病の遠隔・全過程・知的管理モデルの新たな探索は、非常に緊急の課題です。
これに基づき、私たちの研究グループは、事前に設計・開発されたIdataデータベースに依拠することを計画しています。 私たちは、TCM体質弁別と西洋医学的検査・臨床検査の診療利点を深く統合し、自動化されたフォローアップ経路を構築し、「スマートハードウェア＋APP＋クラウドサービス＋TCMと西洋医学の専門家によるバックエンドシンクタンク＋バックエンドの専門的管理・ケアチーム」からなる、インターネット病院向けの統合オンライン糖尿病管理プラットフォームを構築します。
この取り組みは、中国の糖尿病患者に対して、TCMと西洋医学の相乗効果を通じて、糖尿病の遠隔・全過程・個別化管理の分野において新たな道を切り開くことを目指しています。 私たちは、糖尿病合併症の発生率を大幅に減少させ、患者の全体的な健康状態と生活の質を著しく改善し、糖尿病患者の福祉に前例のないポジティブな影響をもたらすことを期待しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shiwei Liu, Doctor
- 電話番号：0351-2170956 +86 13191072733
- メール：lswspring6@aliyun.com
研究場所
-
-
Shanxi
-
Taiyuan、Shanxi、中国、030000
- 募集
- Shanxi Bethune Hospital
-
コンタクト：
- Chen Li, Master
- 電話番号：0351-8379146 13603530358
- メール：chenli253@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 典型的な糖尿病症状（多尿、多飲、多食、および説明できない体重減少）の存在、かつ以下の検査基準のいずれかを満たすこと：空腹時静脈血漿グルコース≥7.0 mmol/L、または随時血漿グルコース≥11.1 mmol/L、またはグリコヘモグロビン（HbA1c）≥6.5%。
- または、以下の経口ブドウ糖負荷試験基準を満たすこと：空腹時血漿グルコース≥7.0 mmol/Lかつ75gブドウ糖負荷後2時間血漿グルコース≥11.1 mmol/L。
除外基準：
- 研究プロトコルへの遵守を妨げる可能性のある併存疾患、これには限定されないが、活動性悪性腫瘍、リウマチ性自己免疫疾患、重度の感染症、多臓器不全、または精神障害を含む。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：統合TCM-WMスマート管理グループ
参加者は、スマートプラットフォーム（ハードウェア＋APP＋クラウド）を介して、新しい統合糖尿病管理戦略を受けます。
これには、中西医学ベースライン評価、個別化された遠隔モニタリング／リマインダー（血糖、薬剤、ライフスタイル）、カスタマイズされた中西医学教育、およびバックエンドの多職種専門家サポートが含まれます。
管理経路は、継続的なデータ分析に基づいて3か月ごとに動的に最適化されます。
|
この介入は、技術を活用した包括的な管理戦略です。
統合されたスマートプラットフォームを活用しており、接続されたデバイス（例：血糖計、血圧計）、モバイルアプリケーション（APP）、クラウドサービスで構成されています。
参加者は、西洋医学検査と中医学（TCM）体質診断（質問票と舌像分析による）に基づく初期の総合評価を受けます。
その後、プラットフォームのアルゴリズムが、個人に合わせた自動遠隔管理経路を生成します。
これには、監視、服薬、フォローアップのためのカスタマイズされたリマインダー、TCMと西洋医学の原則を統合した個人に合わせた生活習慣と健康教育アドバイス、バックエンドの多分野専門家チーム（内分泌専門医、中医師、栄養士）による毎日のオンライン相談へのアクセスが含まれます。
管理計画は、継続的なデータ分析に基づいて3か月ごとに動的に最適化され、閉ループ管理システムを形成します。
他の名前：
|
|
他の：従来治療群
このグループの参加者は、糖尿病に対する現在の標準的な従来のケアを受けます。
これには、内分泌専門医による定期的な外来フォローアップ、中国糖尿病学会などの権威ある臨床ガイドラインに基づく標準的な薬物療法（例：経口血糖降下薬および/またはインスリン）、および医療専門家による定期的な糖尿病健康教育（例：食事と運動に関するアドバイス）が含まれます。
このグループの参加者は、調査対象のスマート管理プラットフォーム（アプリ、接続デバイス）にアクセスできず、介入の一部である個別化されたリマインダー、遠隔相談、統合された中医-西医管理パス、またはバックエンドの多職種チームによる積極的な管理も受けません。
彼らのケアプロセスは、それぞれの医療センターの通常の慣行に従います。
|
この介入は、技術を活用した包括的な管理戦略です。
統合されたスマートプラットフォームを活用しており、接続されたデバイス（例：血糖計、血圧計）、モバイルアプリケーション（APP）、クラウドサービスで構成されています。
参加者は、西洋医学検査と中医学（TCM）体質診断（質問票と舌像分析による）に基づく初期の総合評価を受けます。
その後、プラットフォームのアルゴリズムが、個人に合わせた自動遠隔管理経路を生成します。
これには、監視、服薬、フォローアップのためのカスタマイズされたリマインダー、TCMと西洋医学の原則を統合した個人に合わせた生活習慣と健康教育アドバイス、バックエンドの多分野専門家チーム（内分泌専門医、中医師、栄養士）による毎日のオンライン相談へのアクセスが含まれます。
管理計画は、継続的なデータ分析に基づいて3か月ごとに動的に最適化され、閉ループ管理システムを形成します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グリコヘモグロビン（HbA1c）の変化
時間枠：ベースラインから6ヶ月
|
HbA1cは過去2～3ヶ月間の平均血糖値を反映します。
このアウトカムは、ベースラインから6ヶ月間の研究期間終了時までのHbA1cパーセンテージ（%）の絶対変化を測定します。
より大きな減少は、長期的な血糖コントロールの改善を示します。
|
ベースラインから6ヶ月
|
|
血糖値目標範囲内時間率（TIR）
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
|
タイムインレンジ（TIR）とは、持続血糖モニタリング（CGM）または頻繁な自己モニタリングによって測定された、一定期間における患者の血糖値が特定の目標範囲（3.9-10.0 mmol/L）内に留まる時間の割合です。
このアウトカムは、6ヶ月間の介入期間全体におけるTIRを評価します。
TIRの割合が高いほど、より安定した血糖コントロールを示し、糖尿病合併症のリスク低減と関連しています。
|
ベースラインから6ヶ月まで
|
|
血糖目標達成率
時間枠：ベースラインから6ヶ月まで
|
このアウトカムは、6か月の研究終了時点で個別化されたHbA1c治療目標（例：ほとんどの成人ではHbA1c <7.0%）を達成した参加者の割合を測定します。
達成は、最新の臨床ガイドラインと個別化された患者要因に基づいて定義されます。
|
ベースラインから6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月23日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月23日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究のプロトコルでは、個別参加者データ（IPD）を公開する計画は含まれていません。
データ共有は、機関の方針に基づき、審査と承認を条件とする合理的な要求があれば、将来検討される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。