Integroitu TCM-lääketiede - länsimainen lääketiede -strategia pitkän matkan diabeteshallintaan
sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shanxi Bethune Hospital
Uuden integroidun strategian kehittäminen diabeetin pitkän matkan ja koko hoitopolun hallintaan yhdistämällä perinteinen kiinalainen ja länsimainen lääketiede: Yhdistetty verkko- ja lähikäytäntö
Diabetesn hallinnalla on suuri merkitys komplikaatioiden riskin vähentämisessä ja sosioekonomisen taakan helpottamisessa. Tällä hetkellä Kiinan diabeteshallintamallit eivät ole tehokkaasti integroineet perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ja länsimaisen lääketieteen etuja. Ne eivät myöskään saavuta älykästä ja automatisoitua hallintaa, mikä johtaa korkeisiin hallintakustannuksiin ja alhaiseen tehokkuuteen. Siksi on erittäin kiireellistä tutkia uutta, tehokasta, kätevää, edullista ja personoitua etä-, koko prosessin kattavaa, älykästä diabeteshallintamallia, joka integroi TCM:n ja länsimaisen lääketieteen sekä verkossa että kasvotusten.
Tämän perusteella tutkimusryhmämme aikoo nojata ennalta suunniteltuun ja kehitettyyn Idata-tietokantaan. Sulamme syvästi yhteen perinteisen kiinalaisen lääketieteen konstituutioerottelun ja länsimaisen lääketieteen tutkimusten sekä laboratoriotestien diagnostiset ja hoitoedut, rakennamme automatoidun seurantapolun ja luomme integroidun verkkopohjaisen diabeteshallinta-alustan internet-sairaaloille, joka koostuu "älylaitteistosta + APP-sovelluksesta + pilvipalveluista + perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen asiantuntijoiden tausta-ajatuspankista + tausta-ammattimaisesta hallinta- ja hoitotiimistä".
Tämä aloite pyrkii avaamaan uutta tietä diabetespotilaiden etä-, koko prosessin kattavan ja personoidun hallinnan alalla perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen synergian kautta kiinalaisille diabetespotilaille. Odotamme merkittävästi vähentävämme diabeteskomplikaatioiden esiintyvyyttä, huomattavasti parantavamme potilaiden kokonaisterveydentilaa ja elämänlaatua sekä tuovamme ennennäkemättömiä myönteisiä vaikutuksia diabetespotilaiden hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shiwei Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 0351-2170956 +86 13191072733
- Sähköposti: lswspring6@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030000
- Rekrytointi
- Shanxi Bethune Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Li, Master
- Puhelinnumero: 0351-8379146 13603530358
- Sähköposti: chenli253@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Tyypillisten diabeteksen oireiden esiintyminen (polyuria, polydipsia, polyfagia ja selittämätön painonpudotus) JA täyttää yhden seuraavista laboratoriokriteereistä: Paastoveriplasmaglukoosi ≥ 7,0 mmol/L tai satunnaisplasmaglukoosi ≥ 11,1 mmol/L tai glykatoitu hemoglobiini (HbA1c) ≥ 6,5 %.
- TAI täyttää seuraavan suun kautta tehtävän glukoositoleranssitestin kriteerit: Paastoplasmaglukoosi ≥ 7,0 mmol/L JA 2 tunnin plasmaglukoosi ≥ 11,1 mmol/L 75 g glukoosikuormituksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat estää tutkimusprotokollan noudattamisen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, reumaattiset autoimmuunisairaudet, vakavat infektiot, usean elimen vajaatoiminta tai mielenterveyden häiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Integroidu TCM-WM Älykäs Hallintaryhmä
Osallistujat saavat uudenlaista integroitua diabeteksen hoitostrategiaa älykkään alustan kautta (laitteisto + sovellus + pilvi).
Tämä sisältää perusarvioinnit perinteisestä kiinalaisesta lääkinnästä ja länsimaisesta lääketieteestä, henkilökohtaisen etävalvonnan/muistutukset (glukoosi, lääkitys, elämäntapa), räätälöidyn koulutuksen perinteisestä kiinalaisesta lääkinnästä ja länsimaisesta lääketieteestä sekä taustalla olevan monitieteisen asiantuntijatuen.
Hoitopolku optimoidaan dynaamisesti kolmen kuukauden välein jatkuvan tietoanalyysin perusteella.
|
Tämä interventio on kattava, teknologiaan perustuva hoitostrategia.
Se hyödyntää integroitua älykkäistä alustaa, joka koostuu yhteydessä olevista laitteista (esim. glukoosimittarit, verenpainemittarit), mobiilisovelluksesta (APP) ja pilvipalveluista.
Osallistujat käyvät läpi alkuperäisen yhdistelmäarvioinnin, joka perustuu länsimaisen lääketieteen tutkimuksiin ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslaatudiagnoosiin (kyselylomakkeen ja kielenkuvan analyysin kautta).
Alustan algoritmit luovat sitten henkilökohtaisen, automatisoitujen etähoidon polun.
Tämä sisältää räätälöidyt muistutukset seurannasta, lääkityksestä ja seurantatutkimuksista; räätälöityä elämäntapa- ja terveysneuvontaa, joka yhdistää TCM:n ja länsimaisen lääketieteen periaatteet; sekä pääsyn päivittäisiin verkkokonsultaatioihin moniammatilliselta asiantuntijatiimiltä (endokrinologit, TCM-lääkärit, ravitsemusterapeutit).
Hoitosuunnitelmaa optimoidaan dynaamisesti kolmen kuukauden välein jatkuvan data-analyysin perusteella, muodostaen suljetun silmukan hoitojärjestelmän.
Muut nimet:
|
|
Muut: Perinteinen hoitoryhmä
Tämän haaran osallistujat saavat nykyistä vakiintunutta perushoitoa diabetes mellitusiin.
Tämä sisältää säännölliset poliklinikakäynnit endokrinologien toimesta, vakiintuneen farmakologisen hoidon (esim. suun kautta otettavat hypoglykemiset lääkkeet ja/tai insuliini) perustuen auktoritatiivisiin kliinisiin hoitosuosituksiin kuten Kiinan diabetesseuran antamiin, sekä rutiininomaisen diabetesterveyskasvatuksen (esim. ruokavalio- ja liikuntaneuvonta) terveydenhuollon ammattilaisten tarjoamina.
Tämän ryhmän osallistujilla EI ole pääsyä tutkittavaan älykkään hallintaalustaan (sovellus, liitetyt laitteet), eivätkä he saa henkilökohtaisia muistutuksia, etäkonsultaatioita, integroitua TCM-WM-hallintapolkua tai proaktiivista hallintaa taustalla toimivalta moniammatilliselta tiimiltä, jotka ovat osa interventiota.
Heidän hoitoprosessinsa noudattaa kunkin sairaanhoitokeskuksen tavanomaisia käytäntöjä.
|
Tämä interventio on kattava, teknologiaan perustuva hoitostrategia.
Se hyödyntää integroitua älykkäistä alustaa, joka koostuu yhteydessä olevista laitteista (esim. glukoosimittarit, verenpainemittarit), mobiilisovelluksesta (APP) ja pilvipalveluista.
Osallistujat käyvät läpi alkuperäisen yhdistelmäarvioinnin, joka perustuu länsimaisen lääketieteen tutkimuksiin ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustuslaatudiagnoosiin (kyselylomakkeen ja kielenkuvan analyysin kautta).
Alustan algoritmit luovat sitten henkilökohtaisen, automatisoitujen etähoidon polun.
Tämä sisältää räätälöidyt muistutukset seurannasta, lääkityksestä ja seurantatutkimuksista; räätälöityä elämäntapa- ja terveysneuvontaa, joka yhdistää TCM:n ja länsimaisen lääketieteen periaatteet; sekä pääsyn päivittäisiin verkkokonsultaatioihin moniammatilliselta asiantuntijatiimiltä (endokrinologit, TCM-lääkärit, ravitsemusterapeutit).
Hoitosuunnitelmaa optimoidaan dynaamisesti kolmen kuukauden välein jatkuvan data-analyysin perusteella, muodostaen suljetun silmukan hoitojärjestelmän.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 6 kuukauteen
|
HbA1c heijastaa keskimääräistä verensokeritasoa edellisen 2–3 kuukauden ajalta.
Tämä lopputulos mittaa HbA1c-prosenttiosuuden (%) absoluuttista muutosta vertailupisteestä 6 kuukauden tutkimusjakson loppuun.
Suurempi alenema osoittaa parantunutta pitkäaikaista glukosesäätelyä.
|
Alkutilanteesta 6 kuukauteen
|
|
Aikaprosentti verensokerin kohdealueella (TIR)
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Time in Range (TIR) tarkoittaa sitä prosenttiosuutta ajasta, jonka potilaan glukoositasot pysyvät määritellyllä kohdealueella (3,9–10,0 mmol/l) tietyn ajanjakson aikana, mitattuna jatkuvalla glukoosiseurannalla (CGM) tai usealla itsevalvonnalla.
Tämä lopputulos arvioi TIR:ää koko 6 kuukauden interventiojakson ajalta.
Korkeampi TIR-prosentti osoittaa vakaampaa glukoositasapainoa ja liittyy alentuneeseen diabeteksen komplikaatioiden riskiin.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Glykemisen tavoitteen saavuttamisprosentti
Aikaikkuna: Alkuvaiheesta 6 kuukauteen
|
Tämä lopputulos mittaa osallistujien osuutta, jotka saavuttavat henkilökohtaisen HbA1c-hoitotavoitteensa (esim. HbA1c <7,0% useimmille aikuisille) 6 kuukauden tutkimusjakson lopussa.
Tavoitteen saavuttaminen määritellään uusimpien kliinisten ohjeiden ja henkilökohtaisten potilastekijöiden perusteella.
|
Alkuvaiheesta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-2025-260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyinen tutkimusprotokolla ei sisällä suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) julkistamiseksi.
Tietojen jakamista voidaan harkita tulevaisuudessa instituutiopolitiikkojen perusteella ja kohtuullisen pyynnön yhteydessä tarkastuksen ja hyväksynnän alaisena.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .