Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná strategie TČM a západní medicíny pro dálkovou správu diabetu

23. listopadu 2025 aktualizováno: Shanxi Bethune Hospital

Vývoj nové integrované strategie pro vzdálené a komplexní řízení diabetu s využitím tradiční čínské i západní medicíny: Kombinovaný online a offline přístup

Správa diabetu má velkou hodnotu při snižování rizika komplikací a zmírňování socioekonomické zátěže. V současné době modely řízení diabetu v Číně účinně neintegrují výhody tradiční čínské medicíny (TCM) a západní medicíny. Také nedosahují inteligentního a automatizovaného řízení, což vede k vysokým nákladům na správu a nízké efektivitě. Proto je nesmírně naléhavé prozkoumat nový, efektivní, pohodlný, nízkonákladový a personalizovaný model dálkového, plnoprocesního, inteligentního řízení diabetu, který integruje TCM a západní medicínu jak online, tak offline.

Na základě toho náš výzkumný tým plánuje spoléhat se na předem navrženou a vyvinutou databázi Idata. Hluboce integrujeme diagnostické a léčebné výhody diferenciace konstituce TCM a západních lékařských vyšetření a laboratorních testů, vytvoříme automatizovanou následnou cestu a vybudujeme integrovanou online platformu pro správu diabetu pro internetové nemocnice, která se skládá z „inteligentního hardwaru + APP + cloudových služeb + back-end think-tanku expertů na TCM a západní medicínu + back-end profesionálního managementu a péče o tým“.

Tato iniciativa má za cíl prošlapat novou cestu v oblasti dálkového, plnoprocesního a personalizovaného řízení diabetu prostřednictvím synergie TCM a západní medicíny pro čínské pacienty s diabetem. Očekáváme, že významně snížíme výskyt komplikací diabetu, pozoruhodně zlepšíme celkový zdravotní stav a kvalitu života pacientů a přineseme bezprecedentní pozitivní dopady na blaho pacientů s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shiwei Liu, Doctor
  • Telefonní číslo: 0351-2170956 +86 13191072733
  • E-mail: lswspring6@aliyun.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030000
        • Nábor
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Chen Li, Master
          • Telefonní číslo: 0351-8379146 13603530358
          • E-mail: chenli253@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Přítomnost typických příznaků diabetu (polyurie, polydipsie, polyfagie a nevysvětlený úbytek hmotnosti) A splnění alespoň jednoho z následujících laboratorních kritérií: Hladina glukózy v žilní plazmě nalačno ≥ 7,0 mmol/L, nebo Náhodná hladina glukózy v plazmě ≥ 11,1 mmol/L, nebo Glykovaný hemoglobin (HbA1c) ≥ 6,5 %.
  • NEBO, splnění následujících kritérií orálního glukózového tolerančního testu: Hladina glukózy v plazmě nalačno ≥ 7,0 mmol/L A hladina glukózy v plazmě za 2 hodiny ≥ 11,1 mmol/L po podání 75 g glukózy.

Exkluzní kritéria:

  • Komorbidity, které mohou bránit dodržování protokolu studie, včetně, ale ne omezeno na: aktivní malignitu, revmatická autoimunitní onemocnění, závažné infekce, selhání více orgánů nebo psychiatrické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Integrovaná skupina pro chytré řízení TČM a WM
Účastníci obdrží novou integrovanou strategii řízení diabetu prostřednictvím chytré platformy (hardware + aplikace + cloud). To zahrnuje TCM-WM výchozí hodnocení, personalizované vzdálené monitorování/připomínky (glykémie, medikace, životní styl), přizpůsobené TCM-WM vzdělávání a backendovou multidisciplinární odbornou podporu. Cesta řízení je dynamicky optimalizována každé 3 měsíce na základě kontinuální analýzy dat.
Kombinovaný produkt: Integrovaná platforma pro inteligentní management diabetu kombinující tradiční čínskou medicínu a západní medicínu
Tento zásah představuje komplexní, technologicky podporovanou strategii řízení. Využívá integrovanou chytrou platformu zahrnující připojená zařízení (např. glukometry, tlakoměry), mobilní aplikaci (APP) a cloudové služby. Účastníci podstupují počáteční kombinované hodnocení na základě vyšetření západní medicíny a diagnostiky konstituce tradiční čínské medicíny (TCM) (prostřednictvím dotazníku a analýzy obrazu jazyka). Algoritmy platformy následně generují personalizovanou, automatizovanou cestu dálkového řízení. To zahrnuje přizpůsobené připomínky pro monitorování, medikaci a kontrolní návštěvy; šité na míru rady ohledně životního stylu a zdravotní výchovy integrující principy TCM a západní medicíny; a přístup k denním online konzultacím s multidisciplinárním týmem expertů na pozadí (endokrinologové, lékaři TCM, výživoví poradci). Plán řízení je dynamicky optimalizován každé 3 měsíce na základě průběžné analýzy dat, čímž vytváří uzavřený systém řízení.
Ostatní jména:
  • Inteligentní systém pro řízení diabetu TCM-WM
  • Digitální integrovaná péče platforma pro diabetes
  • Spolupráce TCM a WM založená na telemedicíně
  • AI-podporovaná správa diabetu
Jiný: Skupina konvenční péče
Účastníci v této skupině dostávají současnou standardní konvenční péči o diabetes mellitus. To zahrnuje pravidelné ambulantní kontroly u endokrinologů, standardní farmakologickou terapii (např. perorální hypoglykemika a/nebo inzulín) založenou na autoritativních klinických doporučeních, jako jsou například doporučení od Čínské diabetologické společnosti, a rutinní edukaci o diabetu (např. rady ohledně stravy a cvičení) poskytovanou zdravotnickými pracovníky. Účastníci v této skupině NEmají přístup k vyšetřovanému chytrému manažerskému platformě (APP, připojená zařízení), ani nedostávají personalizované připomínky, vzdálené konzultace, integrovanou TČM-ZM manažerskou cestu nebo proaktivní management ze strany multidisciplinárního týmu na pozadí, které jsou součástí intervence. Jejich proces péče se řídí obvyklými postupy jejich příslušných zdravotnických center.
Kombinovaný produkt: Integrovaná platforma pro inteligentní management diabetu kombinující tradiční čínskou medicínu a západní medicínu
Tento zásah představuje komplexní, technologicky podporovanou strategii řízení. Využívá integrovanou chytrou platformu zahrnující připojená zařízení (např. glukometry, tlakoměry), mobilní aplikaci (APP) a cloudové služby. Účastníci podstupují počáteční kombinované hodnocení na základě vyšetření západní medicíny a diagnostiky konstituce tradiční čínské medicíny (TCM) (prostřednictvím dotazníku a analýzy obrazu jazyka). Algoritmy platformy následně generují personalizovanou, automatizovanou cestu dálkového řízení. To zahrnuje přizpůsobené připomínky pro monitorování, medikaci a kontrolní návštěvy; šité na míru rady ohledně životního stylu a zdravotní výchovy integrující principy TCM a západní medicíny; a přístup k denním online konzultacím s multidisciplinárním týmem expertů na pozadí (endokrinologové, lékaři TCM, výživoví poradci). Plán řízení je dynamicky optimalizován každé 3 měsíce na základě průběžné analýzy dat, čímž vytváří uzavřený systém řízení.
Ostatní jména:
  • Inteligentní systém pro řízení diabetu TCM-WM
  • Digitální integrovaná péče platforma pro diabetes
  • Spolupráce TCM a WM založená na telemedicíně
  • AI-podporovaná správa diabetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
HbA1c odráží průměrnou hladinu glukózy v krvi za předchozí 2-3 měsíce. Tento výsledek měří absolutní změnu procentuální hodnoty HbA1c (%) od výchozího stavu do konce 6měsíčního studijního období. Větší snížení naznačuje zlepšenou dlouhodobou kontrolu glykémie.
Od výchozí hodnoty do 6 měsíců
Procento času v cílovém rozsahu glykémie (TIR)
Časové okno: Od výchozího stavu do 6 měsíců
Čas v cílovém rozmezí (TIR) je procento času, během kterého hladiny glukózy pacienta zůstávají ve stanoveném cílovém rozmezí (3,9–10,0 mmol/l) po určité období, měřeno pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM) nebo častého sebe-monitorování. Tento výsledek hodnotí TIR během celého 6měsíčního intervenčního období. Vyšší procento TIR ukazuje na stabilnější kontrolu glukózy a je spojeno se sníženým rizikem komplikací diabetu.
Od výchozího stavu do 6 měsíců
Míra dosažení glykemického cíle
Časové okno: Baseline až 6 měsíců
Tento výsledek měří podíl účastníků, kteří dosáhnou svého individualizovaného cíle léčby HbA1c (např. HbA1c <7,0 % pro většinu dospělých) na konci 6měsíční studie. Úspěch je definován na základě nejnovějších klinických doporučení a individualizovaných faktorů pacienta.
Baseline až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanxi Bethune Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YXLL-2025-260

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Současný protokol studie nezahrnuje plán na veřejné zpřístupnění individuálních údajů účastníků (IPD). Sdílení dat může být v budoucnu zváženo na základě institucionálních politik a po odůvodněné žádosti podléhající posouzení a schválení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit