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Estratégia Integrada de Medicina Tradicional Chinesa - Medicina Ocidental para Gestão de Diabetes à Distância

23 de novembro de 2025 atualizado por: Shanxi Bethune Hospital

Desenvolvimento de uma Nova Estratégia Integrada para a Gestão de Longa Distância e de Curso Completo da Diabetes Utilizando Medicina Tradicional Chinesa e Ocidental: Uma Abordagem Combinada Online e Offline

A gestão da diabetes é de grande valor para reduzir o risco de complicações e aliviar o peso socioeconómico. Atualmente, os modelos de gestão da diabetes na China não integraram eficazmente as vantagens da medicina tradicional chinesa (MTC) e da medicina ocidental. Também não conseguem alcançar uma gestão inteligente e automatizada, resultando em elevados custos de gestão e baixa eficiência. Por isso, é extremamente urgente explorar um novo modelo de gestão da diabetes, eficiente, conveniente, de baixo custo e personalizado, de longa distância, de percurso completo e inteligente, que integre a MTC e a medicina ocidental, tanto online como offline.

Com base nisto, o nosso grupo de investigação planeia basear-se na base de dados Idata, previamente concebida e desenvolvida. Vamos integrar profundamente as vantagens do diagnóstico e tratamento da diferenciação da constituição da MTC e dos exames e testes laboratoriais da medicina ocidental, construir um percurso de seguimento automatizado e criar uma plataforma integrada de gestão da diabetes online para hospitais da Internet, que consiste em "hardware inteligente + APP + serviços na nuvem + um think tank de especialistas em MTC e medicina ocidental + uma equipa profissional de gestão e cuidados".

Esta iniciativa visa abrir um novo caminho no campo da gestão da diabetes de longa distância, de percurso completo e personalizada, através da sinergia da MTC e da medicina ocidental para os doentes diabéticos chineses. Esperamos reduzir significativamente a incidência de complicações da diabetes, melhorar notavelmente o estado geral de saúde e a qualidade de vida dos doentes, e trazer impactos positivos sem precedentes para o bem-estar dos doentes diabéticos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Shiwei Liu, Doctor
  • Número de telefone: 0351-2170956 +86 13191072733
  • E-mail: lswspring6@aliyun.com

Locais de estudo

    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030000
        • Recrutamento
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Contato:
          • Chen Li, Master
          • Número de telefone: 0351-8379146 13603530358
          • E-mail: chenli253@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Presença de sintomas típicos de diabetes (poliúria, polidipsia, polifagia e perda de peso inexplicável) E cumprimento de qualquer um dos seguintes critérios laboratoriais: Glicose plasmática venosa em jejum ≥ 7,0 mmol/L, ou Glicose plasmática aleatória ≥ 11,1 mmol/L, ou Hemoglobina glicada (HbA1c) ≥ 6,5%.
  • OU, cumprimento dos seguintes critérios do teste oral de tolerância à glicose: Glicose plasmática em jejum ≥ 7,0 mmol/L E Glicose plasmática às 2 horas ≥ 11,1 mmol/L após uma carga de 75g de glicose.

Critérios de Exclusão:

  • Comorbilidades que possam impedir a adesão ao protocolo do estudo, incluindo, mas não limitadas a: neoplasia ativa, doenças reumáticas autoimunes, infeções graves, falência multiorgânica ou perturbações psiquiátricas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo Inteligente de Gestão Integrada MTC-Medicina Ocidental
Os participantes recebem uma estratégia integrada inovadora de gestão da diabetes através de uma plataforma inteligente (hardware + APP + cloud). Isto inclui avaliações de base MTC-MO, monitorização/lembretes personalizados à distância (glicose, medicação, estilo de vida), educação personalizada MTC-MO e apoio multidisciplinar de especialistas em back-end. O percurso de gestão é otimizado dinamicamente a cada 3 meses com base na análise contínua de dados.
Esta intervenção é uma estratégia de gestão abrangente, habilitada por tecnologia. Utiliza uma plataforma inteligente integrada que inclui dispositivos conectados (por exemplo, medidores de glicose, monitores de pressão arterial), uma aplicação móvel (APP) e serviços em nuvem. Os participantes são submetidos a uma avaliação inicial combinada com base em exames de medicina ocidental e diagnóstico de constituição da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) (através de questionário e análise de imagem da língua). Os algoritmos da plataforma geram então um percurso de gestão remota automatizado e personalizado. Isso inclui lembretes personalizados para monitorização, medicação e acompanhamentos; conselhos de estilo de vida e educação para a saúde adaptados, integrando princípios da MTC e da medicina ocidental; e acesso a consultas diárias online de uma equipa multidisciplinar de especialistas de retaguarda (endocrinologistas, médicos de MTC, nutricionistas). O plano de gestão é otimizado dinamicamente a cada 3 meses com base numa análise contínua de dados, formando um sistema de gestão de ciclo fechado.
Outros nomes:
  • Sistema Inteligente de Gestão da Diabetes TCM-WM
  • Plataforma Digital Integrada de Cuidados para a Diabetes
  • Cuidados Colaborativos TCM-Medicina Ocidental Baseados em Telemedicina
  • Gestão da Diabetes com Apoio de IA
Outro: Grupo de Cuidados Convencionais
Os participantes neste braço recebem os cuidados convencionais padrão atuais para diabetes mellitus. Isso inclui acompanhamentos regulares em consulta externa por endocrinologistas, terapia farmacológica padrão (por exemplo, agentes hipoglicemiantes orais e/ou insulina) com base em diretrizes clínicas autorizadas, como as da Sociedade Chinesa de Diabetes, e educação de saúde de rotina para diabetes (por exemplo, conselhos sobre dieta e exercício) fornecida por profissionais de saúde. Os participantes deste grupo NÃO têm acesso à plataforma inteligente de gestão em investigação (APP, dispositivos conectados), nem recebem os lembretes personalizados, as consultas remotas, o percurso de gestão integrada MTC-MO ou a gestão proativa da equipa multidisciplinar de apoio que fazem parte da intervenção. O seu processo de cuidados segue as práticas habituais dos respetivos centros médicos.
Esta intervenção é uma estratégia de gestão abrangente, habilitada por tecnologia. Utiliza uma plataforma inteligente integrada que inclui dispositivos conectados (por exemplo, medidores de glicose, monitores de pressão arterial), uma aplicação móvel (APP) e serviços em nuvem. Os participantes são submetidos a uma avaliação inicial combinada com base em exames de medicina ocidental e diagnóstico de constituição da Medicina Tradicional Chinesa (MTC) (através de questionário e análise de imagem da língua). Os algoritmos da plataforma geram então um percurso de gestão remota automatizado e personalizado. Isso inclui lembretes personalizados para monitorização, medicação e acompanhamentos; conselhos de estilo de vida e educação para a saúde adaptados, integrando princípios da MTC e da medicina ocidental; e acesso a consultas diárias online de uma equipa multidisciplinar de especialistas de retaguarda (endocrinologistas, médicos de MTC, nutricionistas). O plano de gestão é otimizado dinamicamente a cada 3 meses com base numa análise contínua de dados, formando um sistema de gestão de ciclo fechado.
Outros nomes:
  • Sistema Inteligente de Gestão da Diabetes TCM-WM
  • Plataforma Digital Integrada de Cuidados para a Diabetes
  • Cuidados Colaborativos TCM-Medicina Ocidental Baseados em Telemedicina
  • Gestão da Diabetes com Apoio de IA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Hemoglobina Glicada (HbA1c)
Prazo: Baseline a 6 Meses
A HbA1c reflete os níveis médios de glucose no sangue nos 2-3 meses anteriores. Este resultado mede a alteração absoluta na percentagem de HbA1c (%) desde o início até ao final do período de estudo de 6 meses. Uma redução maior indica um melhor controlo glicémico a longo prazo.
Baseline a 6 Meses
Percentagem de Tempo no Intervalo Alvo de Glicemia (TIR)
Prazo: Linha de Base até 6 Meses
O Tempo no Intervalo (TIR) é a percentagem de tempo em que os níveis de glicose de um doente se mantêm dentro de um intervalo-alvo especificado (3,9-10,0 mmol/L) durante um determinado período, medido por monitorização contínua da glicose (MCG) ou por automonitorização frequente. Este resultado avalia o TIR ao longo de todo o período de intervenção de 6 meses. Uma percentagem de TIR mais elevada indica um controlo da glicose mais estável e está associada a um risco reduzido de complicações da diabetes.
Linha de Base até 6 Meses
Taxa de Atingimento do Alvo Glicémico
Prazo: Baseline a 6 Meses
Este resultado mede a proporção de participantes que atingem o seu objetivo de tratamento individualizado de HbA1c (por exemplo, HbA1c <7,0% para a maioria dos adultos) no final do estudo de 6 meses. A concretização é definida com base nas orientações clínicas mais recentes e nos fatores individuais do paciente.
Baseline a 6 Meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O protocolo de estudo atual não inclui um plano para disponibilizar publicamente os dados individuais dos participantes (IPD). A partilha de dados poderá ser considerada no futuro, com base nas políticas institucionais e mediante pedido fundamentado, sujeito a revisão e aprovação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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