Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad TCM - Västerländsk medicinstrategi för diabeteshantering på långt håll

23 november 2025 uppdaterad av: Shanxi Bethune Hospital

Utveckling av en ny integrerad strategi för långdistans- och helkursbehandling av diabetes med både traditionell kinesisk och västerländsk medicin: Ett kombinerat online- och offline-tillvägagångssätt

Hantering av diabetes är av stort värde för att minska risken för komplikationer och lindra den socioekonomiska bördan. För närvarande har diabeteshanteringsmodellerna i Kina inte effektivt integrerat fördelarna med traditionell kinesisk medicin (TCM) och västerländsk medicin. De lyckas heller inte uppnå intelligent och automatiserad hantering, vilket leder till höga hanteringskostnader och låg effektivitet. Därför är det ytterst brådskande att utforska en ny, effektiv, bekväm, lågkostnads- och personanpassad långdistans-, helprocess-, intelligent hanteringsmodell för diabetes som integrerar TCM och västerländsk medicin både online och offline.

Baserat på detta planerar vår forskargrupp att förlita sig på den förut designade och utvecklade Idata-databasen. Vi kommer att djupt integrera diagnostiska och behandlingsfördelar med TCM-konstitutionsdifferentiering och västerländska medicinska undersökningar och laboratorietester, konstruera en automatiserad uppföljningsväg och bygga en integrerad online-diabeteshanteringsplattform för internet-sjukhus, som består av "intelligent hårdvara + APP + molntjänster + en backend-expertpanel för TCM och västerländsk medicin + ett backend-professionellt hanterings- och vårdteam".

Detta initiativ syftar till att bana ny väg inom området långdistans-, helprocess- och personanpassad hantering av diabetes genom synergin mellan TCM och västerländsk medicin för kinesiska diabetespatienter. Vi förväntar oss att avsevärt minska incidensen av diabeteskomplikationer, markant förbättra patienternas övergripande hälsotillstånd och livskvalitet, och ge oöverträffade positiva effekter på diabetespatienternas välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Rekrytering
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Närvaro av typiska diabetes symtom (polyuri, polydipsi, polyfagi och oförklarad viktminskning) OCH uppfyller något av följande laboratoriekriterier: Fastande venöst plasmaglukos ≥ 7,0 mmol/L, eller Slumpmässigt plasmaglukos ≥ 11,1 mmol/L, eller Glykerat hemoglobin (HbA1c) ≥ 6,5%.
  • ELLER, uppfyller följande orala glukostoleranstestkriterier: Fastande plasmaglukos ≥ 7,0 mmol/L OCH 2-timmars plasmaglukos ≥ 11,1 mmol/L efter en 75g glukosbelastning.

Exklusionskriterier:

  • Komorbiditeter som kan förhindra efterlevnad av studieprotokollet, inklusive men inte begränsat till: aktiv malignitet, reumatiska autoimmuna sjukdomar, svåra infektioner, flerorganfel eller psykiatriska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Integrerad TCM-WM Smart Management Group
Deltagarna får en ny integrerad diabeteshanteringsstrategi via en smart plattform (hårdvara + APP + moln). Detta inkluderar TCM-WM-baslinjebedömningar, personlig fjärrövervakning/återkoppling (glukos, medicinering, livsstil), skräddarsydd TCM-WM-utbildning och backend-stöd från multidisciplinära experter. Hanteringsvägen optimeras dynamiskt var 3:e månad baserat på kontinuerlig dataanalys.
Kombinationsprodukt: Integrerad TCM-Västmedicinsk Intelligent Diabeteshanteringsplattform
Denna intervention är en omfattande, teknikstödd hanteringsstrategi. Den använder en integrerad smart plattform som består av anslutna enheter (t.ex. glukosmätare, blodtrycksmätare), en mobilapplikation (APP) och molntjänster. Deltagarna genomgår en initial kombinerad bedömning baserad på västerländska medicinska undersökningar och traditionell kinesisk medicin (TCM) konstitutionsdiagnos (via frågeformulär och tunganalys). Plattformens algoritmer genererar sedan en personlig, automatiserad fjärrhanteringsväg. Detta inkluderar anpassade påminnelser för övervakning, medicinering och uppföljningar; skräddarsydda råd om livsstil och hälsoutbildning som integrerar TCM- och västerländska medicinska principer; och tillgång till dagliga onlinekonsultationer från ett backend-multidisciplinärt expertteam (endokrinologer, TCM-läkare, näringsexperter). Hanteringsplanen optimeras dynamiskt var 3:e månad baserat på kontinuerlig dataanalys, vilket bildar ett slutet hanteringssystem.
Andra namn:
  • Intelligent TCM-WM Diabetes Management System
  • Digitalt Integrerat Vårdplattform för Diabetes
  • Telemedicinbaserad TCM-WM-samarbetsvård
  • AI-stöttad diabeteshantering
Övrig: Konventionell vårdgrupp
Deltagarna i denna arm erhåller nuvarande standardvård för diabetes mellitus. Detta inkluderar regelbundna polikliniska uppföljningar av endokrinologer, standard farmakologisk terapi (t.ex. orala hypoglykemiska medel och/eller insulin) baserat på auktoritativa kliniska riktlinjer såsom de från Chinese Diabetes Society, och rutinmässig diabeteshälsoutbildning (t.ex. kost- och motionsråd) som tillhandahålls av hälso- och sjukvårdspersonal. Deltagarna i denna grupp har INTE tillgång till den undersökande smarta hanteringsplattformen (APP, anslutna enheter), och de får inte heller de personliga påminnelserna, fjärrkonsultationerna, den integrerade TCM-WM-hanteringsvägen eller det proaktiva omhändertagandet från det bakomliggande multidisciplinära teamet som ingår i interventionen. Deras vårdprocess följer de vanliga rutinerna på respektive medicinska centrum.
Kombinationsprodukt: Integrerad TCM-Västmedicinsk Intelligent Diabeteshanteringsplattform
Denna intervention är en omfattande, teknikstödd hanteringsstrategi. Den använder en integrerad smart plattform som består av anslutna enheter (t.ex. glukosmätare, blodtrycksmätare), en mobilapplikation (APP) och molntjänster. Deltagarna genomgår en initial kombinerad bedömning baserad på västerländska medicinska undersökningar och traditionell kinesisk medicin (TCM) konstitutionsdiagnos (via frågeformulär och tunganalys). Plattformens algoritmer genererar sedan en personlig, automatiserad fjärrhanteringsväg. Detta inkluderar anpassade påminnelser för övervakning, medicinering och uppföljningar; skräddarsydda råd om livsstil och hälsoutbildning som integrerar TCM- och västerländska medicinska principer; och tillgång till dagliga onlinekonsultationer från ett backend-multidisciplinärt expertteam (endokrinologer, TCM-läkare, näringsexperter). Hanteringsplanen optimeras dynamiskt var 3:e månad baserat på kontinuerlig dataanalys, vilket bildar ett slutet hanteringssystem.
Andra namn:
  • Intelligent TCM-WM Diabetes Management System
  • Digitalt Integrerat Vårdplattform för Diabetes
  • Telemedicinbaserad TCM-WM-samarbetsvård
  • AI-stöttad diabeteshantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Baseline till 6 månader
HbA1c återspeglar genomsnittliga blodsockernivåer under de föregående 2-3 månaderna. Denna utfallsmätning mäter den absoluta förändringen i HbA1c-procent (%) från baslinjen till slutet av den 6-månaders långa studieperioden. En större minskning indikerar förbättrad långsiktig glukoskontroll.
Baseline till 6 månader
Procentandel av tiden inom målintervall för blodglukos (TIR)
Tidsram: Baseline till 6 månader
Tid i målintervall (TIR) är den procentuella tiden under vilken en patients glukosnivåer förblir inom ett specificerat målintervall (3,9–10,0 mmol/L) under en tidsperiod, mätt genom kontinuerlig glukosövervakning (CGM) eller frekvent självövervakning. Detta utfall bedömer TIR under hela den 6 månader långa interventionsperioden. En högre TIR-procent indikerar en mer stabil glukoskontroll och är förknippad med en minskad risk för diabeteskomplikationer.
Baseline till 6 månader
Andel som uppnår glykemiska mål
Tidsram: Baseline till 6 månader
Detta utfallsmått mäter andelen deltagare som uppnår sitt individualiserade HbA1c-behandlingsmål (t.ex. HbA1c <7,0% för de flesta vuxna) vid studiens slutpunkt efter 6 månader. Uppnåendet definieras baserat på de senaste kliniska riktlinjerna och individualiserade patientfaktorer.
Baseline till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanxi Bethune Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2025

Första postat (Beräknad)

4 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YXLL-2025-260

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den aktuella studieprotokollet innehåller inte en plan för att göra individuella deltagardata (IPD) offentligt tillgängliga. Dela data kan övervägas i framtiden baserat på institutionella policyer och efter rimlig begäran som är föremål för granskning och godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera