Stratégie intégrée de médecine traditionnelle chinoise et de médecine occidentale pour la prise en charge à distance du diabète
23 novembre 2025 mis à jour par: Shanxi Bethune Hospital
Développement d'une nouvelle stratégie intégrée pour la gestion à distance et complète du diabète utilisant à la fois la médecine traditionnelle chinoise et la médecine occidentale : une approche combinée en ligne et hors ligne
La gestion du diabète est d'une grande valeur pour réduire le risque de complications et atténuer le fardeau socio-économique. Actuellement, les modèles de gestion du diabète en Chine n'ont pas efficacement intégré les avantages de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) et de la médecine occidentale. Ils ne parviennent pas non plus à réaliser une gestion intelligente et automatisée, ce qui entraîne des coûts de gestion élevés et une faible efficacité. Par conséquent, il est extrêmement urgent d'explorer un nouveau modèle de gestion intelligent, à distance, complet, personnalisé, efficace, pratique et à faible coût pour le diabète, qui intègre la MTC et la médecine occidentale à la fois en ligne et hors ligne.
Sur cette base, notre groupe de recherche prévoit de s'appuyer sur la base de données Idata préconçue et développée. Nous intégrerons profondément les avantages diagnostiques et thérapeutiques de la différenciation des constitutions en MTC et des examens médicaux occidentaux et des tests de laboratoire, construirons un chemin de suivi automatisé et construirons une plateforme de gestion du diabète en ligne intégrée pour les hôpitaux Internet, qui se compose de « matériel intelligent + APP + services cloud + un groupe de réflexion de fond d'experts en MTC et médecine occidentale + une équipe de gestion et de soins professionnels en arrière-plan ».
Cette initiative vise à ouvrir une nouvelle voie dans le domaine de la gestion à distance, complète et personnalisée du diabète grâce à la synergie de la MTC et de la médecine occidentale pour les patients diabétiques chinois. Nous nous attendons à réduire considérablement l'incidence des complications du diabète, à améliorer de manière significative l'état de santé général et la qualité de vie des patients, et à apporter des impacts positifs sans précédent sur le bien-être des patients diabétiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shiwei Liu, Doctor
- Numéro de téléphone: 0351-2170956 +86 13191072733
- E-mail: lswspring6@aliyun.com
Lieux d'étude
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chine, 030000
- Recrutement
- Shanxi Bethune Hospital
-
Contact:
- Chen Li, Master
- Numéro de téléphone: 0351-8379146 13603530358
- E-mail: chenli253@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Présence de symptômes typiques du diabète (polyurie, polydipsie, polyphagie et perte de poids inexpliquée) ET répondant à l'un des critères de laboratoire suivants : glycémie veineuse à jeun ≥ 7,0 mmol/L, ou glycémie plasmatique aléatoire ≥ 11,1 mmol/L, ou hémoglobine glyquée (HbA1c) ≥ 6,5 %.
- OU, répondant aux critères suivants du test de tolérance au glucose par voie orale : glycémie plasmatique à jeun ≥ 7,0 mmol/L ET glycémie plasmatique à 2 heures ≥ 11,1 mmol/L après une charge de 75 g de glucose.
Critères d'exclusion :
- Comorbidités pouvant empêcher la conformité au protocole de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : tumeur maligne active, maladies auto-immunes rhumatismales, infections graves, défaillance multiviscérale ou troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Groupe de Gestion Intelligente Intégrée MTC-Médecine Occidentale
Les participants bénéficient d'une stratégie intégrée innovante de gestion du diabète via une plateforme intelligente (matériel + application + cloud).
Cela inclut des évaluations de base de médecine traditionnelle chinoise et de médecine occidentale, une surveillance et des rappels personnalisés à distance (glycémie, médicaments, mode de vie), une éducation personnalisée en médecine traditionnelle chinoise et occidentale, et un soutien multidisciplinaire d'experts en arrière-plan.
Le parcours de gestion est optimisé dynamiquement tous les 3 mois sur la base d'une analyse continue des données.
|
Cette intervention est une stratégie de gestion complète, assistée par la technologie.
Elle utilise une plateforme intelligente intégrée comprenant des appareils connectés (par exemple, des glucomètres, des tensiomètres), une application mobile (APP) et des services cloud.
Les participants subissent une évaluation initiale combinée basée sur des examens de médecine occidentale et un diagnostic de constitution de médecine traditionnelle chinoise (MTC) (via un questionnaire et une analyse d'image de la langue).
Les algorithmes de la plateforme génèrent ensuite un parcours de gestion à distance personnalisé et automatisé.
Cela comprend des rappels personnalisés pour la surveillance, les médicaments et les suivis ; des conseils adaptés sur le mode de vie et l'éducation à la santé intégrant les principes de la MTC et de la médecine occidentale ; et un accès à des consultations en ligne quotidiennes d'une équipe d'experts multidisciplinaire en arrière-plan (endocrinologues, médecins de MTC, nutritionnistes).
Le plan de gestion est optimisé dynamiquement tous les 3 mois sur la base d'une analyse continue des données, formant ainsi un système de gestion en boucle fermée.
Autres noms:
|
|
Autre: Groupe de Soins Conventionnels
Les participants de ce bras reçoivent les soins conventionnels standard actuels pour le diabète sucré.
Cela comprend des suivis ambulatoires réguliers par des endocrinologues, une pharmacothérapie standard (par exemple, des agents hypoglycémiants oraux et/ou de l'insuline) basée sur des directives cliniques faisant autorité telles que celles de la Société chinoise du diabète, et une éducation sanitaire routinière sur le diabète (par exemple, des conseils sur l'alimentation et l'exercice) fournie par des professionnels de la santé.
Les participants de ce groupe n'ont PAS accès à la plateforme de gestion intelligente expérimentale (application, appareils connectés), et ne reçoivent pas non plus les rappels personnalisés, les consultations à distance, le parcours de gestion intégrée MTC-MO, ou la gestion proactive de l'équipe multidisciplinaire en arrière-plan qui font partie de l'intervention.
Leur processus de soins adhère aux pratiques habituelles de leurs centres médicaux respectifs.
|
Cette intervention est une stratégie de gestion complète, assistée par la technologie.
Elle utilise une plateforme intelligente intégrée comprenant des appareils connectés (par exemple, des glucomètres, des tensiomètres), une application mobile (APP) et des services cloud.
Les participants subissent une évaluation initiale combinée basée sur des examens de médecine occidentale et un diagnostic de constitution de médecine traditionnelle chinoise (MTC) (via un questionnaire et une analyse d'image de la langue).
Les algorithmes de la plateforme génèrent ensuite un parcours de gestion à distance personnalisé et automatisé.
Cela comprend des rappels personnalisés pour la surveillance, les médicaments et les suivis ; des conseils adaptés sur le mode de vie et l'éducation à la santé intégrant les principes de la MTC et de la médecine occidentale ; et un accès à des consultations en ligne quotidiennes d'une équipe d'experts multidisciplinaire en arrière-plan (endocrinologues, médecins de MTC, nutritionnistes).
Le plan de gestion est optimisé dynamiquement tous les 3 mois sur la base d'une analyse continue des données, formant ainsi un système de gestion en boucle fermée.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Du début à 6 mois
|
L'HbA1c reflète le taux moyen de glucose sanguin au cours des 2-3 derniers mois.
Ce critère de jugement mesure la variation absolue du pourcentage d'HbA1c (%) entre la valeur initiale et la fin de la période d'étude de 6 mois.
Une réduction plus importante indique un meilleur contrôle glycémique à long terme.
|
Du début à 6 mois
|
|
Pourcentage de temps dans la plage cible de glycémie (TIR)
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Le Temps dans la Plage (TIR) est le pourcentage de temps pendant lequel les niveaux de glucose d'un patient restent dans une plage cible spécifiée (3,9-10,0 mmol/L) sur une période donnée, mesuré par une surveillance continue du glucose (CGM) ou une autosurveillance fréquente. Ce critère d'évaluation mesure le TIR sur toute la période d'intervention de 6 mois. Un pourcentage de TIR plus élevé indique un contrôle du glucose plus stable et est associé à un risque réduit de complications du diabète.
|
De la ligne de base à 6 mois
|
|
Taux de réalisation de la cible glycémique
Délai: De la ligne de base à 6 mois
|
Cet indicateur mesure la proportion de participants qui atteignent leur objectif de traitement individualisé de l'HbA1c (par exemple, HbA1c <7,0 % pour la plupart des adultes) au terme des 6 mois de l'étude.
La réalisation est définie sur la base des dernières lignes directrices cliniques et des facteurs individualisés du patient.
|
De la ligne de base à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-2025-260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le protocole de l'étude actuelle ne prévoit pas de rendre les données individuelles des participants (IPD) publiquement disponibles.
Le partage de données pourrait être envisagé à l'avenir en fonction des politiques institutionnelles et sur demande raisonnable soumise à examen et approbation.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .