Интегрированная стратегия традиционной китайской медицины и западной медицины для дистанционного управления диабетом
23 ноября 2025 г. обновлено: Shanxi Bethune Hospital
Разработка новой комплексной стратегии для дистанционного и полного курса лечения диабета с использованием как традиционной китайской, так и западной медицины: комбинированный онлайн и оффлайн подход
Управление диабетом имеет большое значение для снижения риска осложнений и облегчения социально-экономического бремени. В настоящее время модели управления диабетом в Китае не смогли эффективно интегрировать преимущества традиционной китайской медицины (ТКМ) и западной медицины. Они также не достигают интеллектуального и автоматизированного управления, что приводит к высоким затратам на управление и низкой эффективности. Поэтому крайне актуально изучить новую, эффективную, удобную, низкозатратную и персонализированную модель дистанционного, полного курса, интеллектуального управления диабетом, которая интегрирует ТКМ и западную медицину как онлайн, так и офлайн.
На основе этого наша исследовательская группа планирует опираться на заранее разработанную и созданную базу данных Idata. Мы глубоко интегрируем диагностические и терапевтические преимущества дифференциации конституции ТКМ и западных медицинских обследований и лабораторных тестов, построим автоматизированный путь наблюдения и создадим интегрированную онлайн-платформу управления диабетом для интернет-больниц, которая состоит из "интеллектуального оборудования + приложения + облачных сервисов + экспертного тылового фонда специалистов ТКМ и западной медицины + тыловой профессиональной команды управления и ухода".
Эта инициатива направлена на прокладывание нового пути в области дистанционного, полного курса и персонализированного управления диабетом посредством синергии ТКМ и западной медицины для китайских пациентов с диабетом. Мы ожидаем значительного снижения заболеваемости осложнениями диабета, заметного улучшения общего состояния здоровья и качества жизни пациентов, а также беспрецедентного положительного влияния на благополучие пациентов с диабетом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shiwei Liu, Doctor
- Номер телефона: 0351-2170956 +86 13191072733
- Электронная почта: lswspring6@aliyun.com
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Китай, 030000
- Рекрутинг
- Shanxi Bethune Hospital
-
Контакт:
- Chen Li, Master
- Номер телефона: 0351-8379146 13603530358
- Электронная почта: chenli253@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие типичных симптомов диабета (полиурия, полидипсия, полифагия и необъяснимая потеря веса) И соответствие любому из следующих лабораторных критериев: Уровень глюкозы в венозной плазме натощак ≥ 7,0 ммоль/л, или Случайный уровень глюкозы в плазме ≥ 11,1 ммоль/л, или Гликированный гемоглобин (HbA1c) ≥ 6,5%.
- ИЛИ соответствие следующим критериям перорального глюкозотолерантного теста: Уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 7,0 ммоль/л И Уровень глюкозы в плазме через 2 часа ≥ 11,1 ммоль/л после нагрузки 75 г глюкозы.
Критерии исключения:
- Сопутствующие заболевания, которые могут препятствовать соблюдению протокола исследования, включая, но не ограничиваясь: активное злокачественное новообразование, ревматические аутоиммунные заболевания, тяжелые инфекции, полиорганная недостаточность или психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Интегрированная группа интеллектуального управления ТКМ-ЗМ
Участники получают новую комплексную стратегию управления диабетом через интеллектуальную платформу (оборудование + приложение + облако).
Это включает базовые оценки по ТКМ-ЗМ, персонализированный удалённый мониторинг/напоминания (уровень глюкозы, приём лекарств, образ жизни), адаптированное обучение по ТКМ-ЗМ и поддержку мультидисциплинарных экспертов на бэкенде.
Путь управления динамически оптимизируется каждые 3 месяца на основе непрерывного анализа данных.
|
Это вмешательство представляет собой комплексную стратегию управления с использованием технологий.
Оно использует интегрированную умную платформу, включающую подключенные устройства (например, глюкометры, тонометры), мобильное приложение (APP) и облачные сервисы.
Участники проходят первоначальную комбинированную оценку на основе обследований западной медицины и диагностики конституции традиционной китайской медицины (ТКМ) (с помощью анкеты и анализа изображения языка).
Алгоритмы платформы затем генерируют персонализированный автоматизированный путь удаленного управления.
Это включает индивидуальные напоминания для мониторинга, приема лекарств и последующих наблюдений; адаптированные рекомендации по образу жизни и санитарному просвещению, объединяющие принципы ТКМ и западной медицины; и доступ к ежедневным онлайн-консультациям от многопрофильной команды экспертов (эндокринологи, врачи ТКМ, диетологи).
План управления динамически оптимизируется каждые 3 месяца на основе непрерывного анализа данных, формируя замкнутую систему управления.
Другие имена:
|
|
Другой: Группа обычной медицинской помощи
Участники в этой группе получают текущее стандартное обычное лечение сахарного диабета.
Это включает регулярные амбулаторные наблюдения у эндокринологов, стандартную фармакологическую терапию (например, пероральные гипогликемические средства и/или инсулин) на основе авторитетных клинических рекомендаций, таких как рекомендации Китайского общества диабета, и обычное обучение пациентов с диабетом (например, советы по диете и физическим упражнениям), предоставляемое медицинскими работниками.
Участники этой группы НЕ имеют доступа к исследуемой интеллектуальной платформе управления (приложение, подключенные устройства), а также не получают персонализированные напоминания, дистанционные консультации, интегрированный путь управления ТКМ-ЗМ или активное управление со стороны многопрофильной команды поддержки, которые являются частью вмешательства.
Их процесс лечения соответствует обычной практике соответствующих медицинских центров.
|
Это вмешательство представляет собой комплексную стратегию управления с использованием технологий.
Оно использует интегрированную умную платформу, включающую подключенные устройства (например, глюкометры, тонометры), мобильное приложение (APP) и облачные сервисы.
Участники проходят первоначальную комбинированную оценку на основе обследований западной медицины и диагностики конституции традиционной китайской медицины (ТКМ) (с помощью анкеты и анализа изображения языка).
Алгоритмы платформы затем генерируют персонализированный автоматизированный путь удаленного управления.
Это включает индивидуальные напоминания для мониторинга, приема лекарств и последующих наблюдений; адаптированные рекомендации по образу жизни и санитарному просвещению, объединяющие принципы ТКМ и западной медицины; и доступ к ежедневным онлайн-консультациям от многопрофильной команды экспертов (эндокринологи, врачи ТКМ, диетологи).
План управления динамически оптимизируется каждые 3 месяца на основе непрерывного анализа данных, формируя замкнутую систему управления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 6 месяцев
|
HbA1c отражает средний уровень глюкозы в крови за последние 2-3 месяца.
Этот показатель измеряет абсолютное изменение процента HbA1c (%) от исходного уровня до конца 6-месячного периода исследования.
Более значительное снижение указывает на улучшение долгосрочного контроля уровня глюкозы.
|
С момента начала исследования до 6 месяцев
|
|
Процент времени в целевом диапазоне глюкозы крови (TIR)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Время в целевом диапазоне (ВЦД) — это процент времени, в течение которого уровень глюкозы у пациента остается в пределах заданного целевого диапазона (3,9–10,0 ммоль/л) в течение определенного периода времени, измеряемого с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) или частого самоконтроля.
Этот показатель оценивает ВЦД в течение всего 6-месячного периода вмешательства.
Более высокий процент ВЦД указывает на более стабильный контроль уровня глюкозы и связан со снижением риска осложнений диабета.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Показатель достижения целевого уровня гликемии
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Этот показатель оценивает долю участников, достигших своей индивидуальной цели лечения по уровню HbA1c (например, HbA1c <7,0% для большинства взрослых) к 6-месячной конечной точке исследования.
Достижение определяется на основе последних клинических рекомендаций и индивидуальных факторов пациента.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-2025-260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В текущем протоколе исследования не предусмотрен план публичного доступа к индивидуальным данным участников (IPD).
Обмен данными может быть рассмотрен в будущем на основе институциональной политики и по обоснованному запросу, подлежащему рассмотрению и утверждению.
Обмен данными может быть рассмотрен в будущем на основе институциональной политики и по обоснованному запросу, подлежащему рассмотрению и утверждению.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .