Estrategia Integrada de Medicina Tradicional China - Medicina Occidental para el Manejo a Largo Plazo de la Diabetes
23 de noviembre de 2025 actualizado por: Shanxi Bethune Hospital
Desarrollo de una Nueva Estrategia Integrada para el Manejo de Larga Distancia y de Curso Completo de la Diabetes Utilizando Medicina Tradicional China y Occidental: Un Enfoque Combinado en Línea y Presencial
La gestión de la diabetes es de gran valor para reducir el riesgo de complicaciones y aliviar la carga socioeconómica. Actualmente, los modelos de gestión de la diabetes en China no han integrado eficazmente las ventajas de la medicina tradicional china (MTC) y la medicina occidental. Tampoco logran una gestión inteligente y automatizada, lo que resulta en altos costes de gestión y baja eficiencia. Por lo tanto, es extremadamente urgente explorar un nuevo modelo de gestión de la diabetes, eficiente, conveniente, de bajo coste y personalizado, a distancia, de curso completo e inteligente, que integre la MTC y la medicina occidental tanto en línea como fuera de línea.
En base a esto, nuestro grupo de investigación planea apoyarse en la base de datos Idata previamente diseñada y desarrollada. Integraremos profundamente las ventajas diagnósticas y terapéuticas de la diferenciación de la constitución en MTC y los exámenes y pruebas de laboratorio de la medicina occidental, construiremos una ruta de seguimiento automatizada y crearemos una plataforma integrada de gestión de la diabetes en línea para hospitales de Internet, que consta de "hardware inteligente + APP + servicios en la nube + un think tank de expertos en MTC y medicina occidental en la retaguardia + un equipo profesional de gestión y atención en la retaguardia".
Esta iniciativa tiene como objetivo abrir un nuevo camino en el campo de la gestión a distancia, de curso completo y personalizada de la diabetes a través de la sinergia de la MTC y la medicina occidental para los pacientes chinos con diabetes. Esperamos reducir significativamente la incidencia de complicaciones de la diabetes, mejorar notablemente el estado de salud general y la calidad de vida de los pacientes, y aportar impactos positivos sin precedentes en el bienestar de los pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shiwei Liu, Doctor
- Número de teléfono: 0351-2170956 +86 13191072733
- Correo electrónico: lswspring6@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030000
- Reclutamiento
- Shanxi Bethune Hospital
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Contacto:
- Chen Li, Master
- Número de teléfono: 0351-8379146 13603530358
- Correo electrónico: chenli253@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de síntomas típicos de diabetes (poliuria, polidipsia, polifagia y pérdida de peso inexplicable) Y cumplir con cualquiera de los siguientes criterios de laboratorio: Glucosa plasmática venosa en ayunas ≥ 7.0 mmol/L, o Glucosa plasmática aleatoria ≥ 11.1 mmol/L, o Hemoglobina glucosilada (HbA1c) ≥ 6.5%.
- O, cumplir con los siguientes criterios de la prueba de tolerancia oral a la glucosa: Glucosa plasmática en ayunas ≥ 7.0 mmol/L Y glucosa plasmática a las 2 horas ≥ 11.1 mmol/L después de una carga de 75g de glucosa.
Criterios de exclusión:
- Comorbilidades que puedan impedir el cumplimiento del protocolo del estudio, incluyendo, pero no limitado a: neoplasia maligna activa, enfermedades autoinmunes reumáticas, infecciones graves, fallo multiorgánico o trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Gestión Inteligente Integrado TCM-WM
Los participantes reciben una estrategia novedosa de manejo integrado de la diabetes a través de una plataforma inteligente (hardware + APP + nube).
Esto incluye evaluaciones iniciales de MTC-MO, monitoreo/recordatorios personalizados a distancia (glucosa, medicación, estilo de vida), educación personalizada en MTC-MO y apoyo multidisciplinario de expertos en el backend.
La vía de manejo se optimiza dinámicamente cada 3 meses en base a un análisis continuo de datos.
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Esta intervención es una estrategia de gestión integral habilitada por tecnología.
Utiliza una plataforma inteligente integrada que comprende dispositivos conectados (por ejemplo, glucómetros, monitores de presión arterial), una aplicación móvil (APP) y servicios en la nube.
Los participantes se someten a una evaluación inicial combinada basada en exámenes de medicina occidental y diagnóstico de constitución de medicina tradicional china (MTC) (mediante cuestionario y análisis de imagen de la lengua).
Los algoritmos de la plataforma generan entonces una vía de gestión remota automatizada y personalizada.
Esto incluye recordatorios personalizados para el monitoreo, la medicación y los seguimientos; consejos personalizados sobre estilo de vida y educación sanitaria que integran los principios de la MTC y la medicina occidental; y acceso a consultas diarias en línea de un equipo multidisciplinario de expertos en el backend (endocrinólogos, médicos de MTC, nutricionistas).
El plan de gestión se optimiza dinámicamente cada 3 meses en función de un análisis continuo de datos, formando un sistema de gestión de circuito cerrado.
Otros nombres:
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Otro: Grupo de Atención Convencional
Los participantes en este brazo reciben la atención convencional estándar actual para la diabetes mellitus.
Esto incluye seguimientos ambulatorios regulares por parte de endocrinólogos, terapia farmacológica estándar (por ejemplo, agentes hipoglucemiantes orales y/o insulina) basada en pautas clínicas autorizadas como las de la Sociedad China de Diabetes, y educación sanitaria rutinaria sobre diabetes (por ejemplo, consejos sobre dieta y ejercicio) proporcionada por profesionales de la salud.
Los participantes en este grupo NO tienen acceso a la plataforma de gestión inteligente en investigación (APP, dispositivos conectados), ni reciben los recordatorios personalizados, las consultas remotas, la vía de gestión integrada MTC-MO, o la gestión proactiva del equipo multidisciplinario de backend que forman parte de la intervención.
Su proceso de atención se adhiere a las prácticas habituales de sus respectivos centros médicos.
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Esta intervención es una estrategia de gestión integral habilitada por tecnología.
Utiliza una plataforma inteligente integrada que comprende dispositivos conectados (por ejemplo, glucómetros, monitores de presión arterial), una aplicación móvil (APP) y servicios en la nube.
Los participantes se someten a una evaluación inicial combinada basada en exámenes de medicina occidental y diagnóstico de constitución de medicina tradicional china (MTC) (mediante cuestionario y análisis de imagen de la lengua).
Los algoritmos de la plataforma generan entonces una vía de gestión remota automatizada y personalizada.
Esto incluye recordatorios personalizados para el monitoreo, la medicación y los seguimientos; consejos personalizados sobre estilo de vida y educación sanitaria que integran los principios de la MTC y la medicina occidental; y acceso a consultas diarias en línea de un equipo multidisciplinario de expertos en el backend (endocrinólogos, médicos de MTC, nutricionistas).
El plan de gestión se optimiza dinámicamente cada 3 meses en función de un análisis continuo de datos, formando un sistema de gestión de circuito cerrado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Hemoglobina Glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: De la línea de base a los 6 meses
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La HbA1c refleja los niveles promedio de glucosa en sangre durante los 2-3 meses anteriores.
Este resultado mide el cambio absoluto en el porcentaje (%) de HbA1c desde el inicio hasta el final del período de estudio de 6 meses.
Una reducción mayor indica un mejor control glucémico a largo plazo.
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De la línea de base a los 6 meses
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Porcentaje de Tiempo en el Rango Objetivo de Glucosa en Sangre (TIR)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 6 meses
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El Tiempo en Rango (TIR) es el porcentaje de tiempo que los niveles de glucosa de un paciente permanecen dentro de un rango objetivo específico (3,9-10,0 mmol/L) durante un período de tiempo, medido mediante monitorización continua de glucosa (MCG) o autocontrol frecuente.
Este resultado evalúa el TIR durante todo el período de intervención de 6 meses.
Un porcentaje de TIR más alto indica un control de glucosa más estable y se asocia con un riesgo reducido de complicaciones de la diabetes.
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Desde el inicio hasta los 6 meses
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Tasa de Logro del Objetivo Glucémico
Periodo de tiempo: De la línea base a los 6 meses
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Este resultado mide la proporción de participantes que alcanzan su objetivo de tratamiento individualizado de HbA1c (por ejemplo, HbA1c <7,0% para la mayoría de los adultos) en el punto final del estudio a los 6 meses.
El logro se define según las últimas guías clínicas y los factores individualizados del paciente.
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De la línea base a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-2025-260
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El protocolo actual del estudio no incluye un plan para hacer públicos los datos de participantes individuales (IPD).
La compartición de datos podría considerarse en el futuro según las políticas institucionales y previa solicitud razonable sujeta a revisión y aprobación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .