中西医结合远程糖尿病管理策略
2025年11月23日 更新者：Shanxi Bethune Hospital
中西医结合在线与线下协同的糖尿病长程全程管理新策略构建
糖尿病的管理对于降低并发症风险、减轻社会经济负担具有重要价值。目前，中国的糖尿病管理模式尚未有效整合中医与西医的优势，也未能实现智能化、自动化管理，导致管理成本高、效率低。因此，探索一种新型、高效、便捷、低成本、个性化且线上线下融合的中西医结合糖尿病远程全程智能化管理模式，显得极为迫切。
基于此，本课题组计划依托预先设计与开发的Idata数据库，深度融合中医体质辨识与西医检查检验的诊断治疗优势，构建自动化随访路径，打造由“智能硬件+APP+云服务+中西医专家后端智库+专业管理与照护后端团队”组成的互联网医院一体化糖尿病管理平台。
这一举措旨在通过中西医协同，为中国糖尿病患者在糖尿病远程全程个性化管理领域开辟新路径。我们期望能显著降低糖尿病并发症发生率，显著提升患者整体健康状况与生活质量，为糖尿病患者的福祉带来前所未有的积极影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shiwei Liu, Doctor
- 电话号码：0351-2170956 +86 13191072733
- 邮箱：lswspring6@aliyun.com
学习地点
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Shanxi
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Taiyuan、Shanxi、中国、030000
- 招聘中
- Shanxi Bethune Hospital
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接触：
- Chen Li, Master
- 电话号码：0351-8379146 13603530358
- 邮箱：chenli253@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 存在典型糖尿病症状（多尿、多饮、多食和不明原因体重减轻）且符合以下任一实验室标准：空腹静脉血浆葡萄糖 ≥ 7.0 mmol/L，或随机血浆葡萄糖 ≥ 11.1 mmol/L，或糖化血红蛋白（HbA1c） ≥ 6.5%。
- 或，符合以下口服葡萄糖耐量试验标准：空腹血浆葡萄糖 ≥ 7.0 mmol/L 且在75g葡萄糖负荷后2小时血浆葡萄糖 ≥ 11.1 mmol/L。
排除标准：
- 可能妨碍遵守研究方案的合并症，包括但不限于：活动性恶性肿瘤、风湿性自身免疫性疾病、严重感染、多器官衰竭或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：中西医结合智能管理组
参与者通过智能平台（硬件+APP+云端）接受一种新型整合式糖尿病管理方案。
这包括中西医结合基线评估、个性化远程监测/提醒（血糖、用药、生活方式）、定制化中西医结合教育以及后端多学科专家支持。
管理路径每3个月基于持续数据分析进行动态优化。
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该干预措施是一项全面的、技术赋能的管理策略。
它利用一个集成的智能平台，该平台包含连接设备（如血糖仪、血压监测仪）、移动应用程序（APP）和云服务。
参与者首先接受基于西医检查和中医体质诊断（通过问卷和舌象分析）的初步综合评估。
随后，平台算法生成个性化的自动化远程管理路径。
这包括监测、用药和随访的定制提醒；整合中医和西医原则的个性化生活方式与健康教育建议；以及获取后端多学科专家团队（内分泌科医生、中医医师、营养师）的日常在线咨询。
管理计划每3个月基于持续数据分析进行动态优化，形成一个闭环管理系统。
其他名称：
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其他：常规护理组
该组参与者接受当前标准的糖尿病常规治疗。
这包括由内分泌科医生进行的定期门诊随访、基于权威临床指南（如中华医学会糖尿病学分会指南）的标准药物治疗（例如口服降糖药和/或胰岛素），以及由医疗专业人员提供的常规糖尿病健康教育（例如饮食和运动建议）。
该组参与者无法使用研究性智能管理平台（APP、连接设备），也不会收到干预措施中包含的个性化提醒、远程咨询、中西医结合管理路径或后端多学科团队的主动管理。
他们的治疗过程遵循各自医疗中心的常规实践。
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该干预措施是一项全面的、技术赋能的管理策略。
它利用一个集成的智能平台，该平台包含连接设备（如血糖仪、血压监测仪）、移动应用程序（APP）和云服务。
参与者首先接受基于西医检查和中医体质诊断（通过问卷和舌象分析）的初步综合评估。
随后，平台算法生成个性化的自动化远程管理路径。
这包括监测、用药和随访的定制提醒；整合中医和西医原则的个性化生活方式与健康教育建议；以及获取后端多学科专家团队（内分泌科医生、中医医师、营养师）的日常在线咨询。
管理计划每3个月基于持续数据分析进行动态优化，形成一个闭环管理系统。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白（HbA1c）变化
大体时间：基线至6个月
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糖化血红蛋白（HbA1c）反映了过去2-3个月的平均血糖水平。
该结果衡量了从基线到6个月研究期结束时糖化血红蛋白百分比（%）的绝对变化。
更大的降幅表明长期血糖控制得到改善。
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基线至6个月
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血糖目标范围内时间百分比（TIR）
大体时间：基线至6个月
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时间范围内（TIR）是指通过连续血糖监测（CGM）或频繁自我监测，患者血糖水平在一定时间内保持在特定目标范围（3.9-10.0 mmol/L）的时间百分比。
该结果评估了整个6个月干预期间的TIR。
较高的TIR百分比表明血糖控制更稳定，并与降低糖尿病并发症风险相关。
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基线至6个月
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血糖达标率
大体时间：基线至6个月
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该结果指标衡量在6个月研究终点时，达到个体化HbA1c治疗目标（例如，大多数成年人的HbA1c<7.0%）的参与者比例。
达标定义基于最新的临床指南和个体化患者因素。
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基线至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月23日
首次发布 (估计的)
2025年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月23日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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