Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret TCM - Vestlig Medicin Strategi for Langdistance Diabetesbehandling

23. november 2025 opdateret af: Shanxi Bethune Hospital

Udvikling af en ny integreret strategi for langdistance- og fuldkursusbehandling af diabetes ved brug af både traditionel kinesisk og vestlig medicin: En kombineret online og offline tilgang

Behandlingen af diabetes er af stor værdi for at reducere risikoen for komplikationer og mindske den socioøkonomiske byrde. I øjeblikket har diabetesbehandlingsmodellerne i Kina ikke effektivt integreret fordelene ved traditionel kinesisk medicin (TCM) og vestlig medicin. De opnår heller ikke intelligent og automatiseret behandling, hvilket resulterer i høje behandlingsomkostninger og lav effektivitet. Derfor er det yderst presserende at udforske en ny, effektiv, bekvem, lavpris og personlig langdistance-, fuldtids-, intelligent behandlingsmodel for diabetes, der integrerer TCM og vestlig medicin både online og offline.

Ud fra dette planlægger vores forskningsgruppe at basere os på den foruddesignede og udviklede Idata-database. Vi vil dybt integrere fordelene ved TCM-konstitutionsdifferentiering og vestlige medicinske undersøgelser og laboratorietests, konstruere en automatiseret opfølgingsvej og bygge en integreret online diabetesbehandlingsplatform for internethospitaler, som består af "intelligent hardware + APP + cloudtjenester + et bagvedliggende tankesæt af TCM- og vestlige medicineksperter + et bagvedliggende professionelt behandlings- og plejeteam".

Denne initiative har til formål at baner en ny vej inden for langdistance-, fuldtids- og personlig behandling af diabetes gennem samarbejdet mellem TCM og vestlig medicin for kinesiske diabetespatienter. Vi forventer at reducere forekomsten af diabeteskomplikationer betydeligt, forbedre patienternes generelle helbredstilstand og livskvalitet markant og medføre hidtil usete positive påvirkninger på diabetespatienters velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030000
        • Rekruttering
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af typiske diabetes-symptomer (polyuri, polydipsi, polyfagi og uforklarligt vægttab) OG opfyldelse af mindst et af følgende laboratoriekriterier: Fastende venøst plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L, eller Tilfældigt plasmaglukose ≥ 11,1 mmol/L, eller Glykeret hæmoglobin (HbA1c) ≥ 6,5%.
  • ELLER opfyldelse af følgende orale glukosetolerancetest-kriterier: Fastende plasmaglukose ≥ 7,0 mmol/L OG 2-timers plasmaglukose ≥ 11,1 mmol/L efter en 75g glukosebelastning.

Eksklusionskriterier:

  • Komorbiditeter, der kan forhindre overholdelse af studietprotokollen, herunder men ikke begrænset til: aktiv malignitet, reumatiske autoimmunsygdomme, alvorlige infektioner, multippel organsvigt eller psykiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Integreret TCM-WM Smart Management Group
Deltagerne modtager en ny integreret diabetesstyringsstrategi via en smart platform (hardware + APP + sky). Dette inkluderer TCM-WM baselinevurderinger, personlig fjernovervågning/påmindelser (glukose, medicin, livsstil), skræddersyet TCM-WM-uddannelse og backend-støtte fra multidisciplinære eksperter. Styringsforløbet optimeres dynamisk hver 3. måned baseret på kontinuerlig dataanalyse.
Kombinationsprodukt: Integreret TCM-Vestlig Medicin Intelligent Diabetes Management Platform
Denne intervention er en omfattende, teknologi-understøttet behandlingsstrategi. Den anvender en integreret smartplatform, der omfatter forbundne enheder (f.eks. glukosemålere, blodtryksmålere), en mobilapplikation (APP) og cloud-tjenester. Deltagerne gennemgår en indledende kombineret vurdering baseret på vestlig medicinsk undersøgelse og traditionel kinesisk medicin (TCM) konstitutionsdiagnose (via spørgeskema og tungebilledanalyse). Platformens algoritmer genererer derefter en personlig, automatiseret fjernstyret behandlingsvej. Dette omfatter skræddersyede påmindelser om overvågning, medicin og opfølgning; skræddersyet livsstils- og sundhedsundervisningsrådgivning, der integrerer TCM- og vestlige medicinske principper; og adgang til daglige online konsultationer fra et backend-multidisciplinært eksperthold (endokrinologer, TCM-læger, ernæringseksperter). Behandlingsplanen optimeres dynamisk hver 3. måned baseret på kontinuerlig dataanalyse, hvilket danner et lukket behandlingssystem.
Andre navne:
  • Intelligent TCM-WM Diabetes Management System
  • Digitalt Integreret Plejeplatform for Diabetes
  • Telemedicin-baseret TCM-WM samarbejdsbehandling
  • AI-understøttet diabetesstyring
Andet: Konventionel Behandlingsgruppe
Deltagere i denne arm modtager den aktuelle standardkonventionelle behandling for diabetes mellitus. Dette inkluderer regelmæssige ambulante opfølgningsbesøg hos endokrinologer, standard farmakologisk terapi (f.eks. orale hypoglykæmiske midler og/eller insulin) baseret på autoritative kliniske retningslinjer såsom dem fra Chinese Diabetes Society, og rutinemæssig diabetes sundhedsuddannelse (f.eks. kost- og motionsrådgivning) leveret af sundhedspersonale. Deltagere i denne gruppe har IKKE adgang til den undersøgende smarte administrationsplatform (APP, tilsluttede enheder), og de modtager heller ikke de personlige påmindelser, fjernkonsultationer, integrerede TCM-WM administrationsforløb eller proaktiv administration fra det backend multidisciplinære team, der er en del af interventionen. Deres behandlingsproces overholder de sædvanlige praksisser på deres respektive medicinske centre.
Kombinationsprodukt: Integreret TCM-Vestlig Medicin Intelligent Diabetes Management Platform
Denne intervention er en omfattende, teknologi-understøttet behandlingsstrategi. Den anvender en integreret smartplatform, der omfatter forbundne enheder (f.eks. glukosemålere, blodtryksmålere), en mobilapplikation (APP) og cloud-tjenester. Deltagerne gennemgår en indledende kombineret vurdering baseret på vestlig medicinsk undersøgelse og traditionel kinesisk medicin (TCM) konstitutionsdiagnose (via spørgeskema og tungebilledanalyse). Platformens algoritmer genererer derefter en personlig, automatiseret fjernstyret behandlingsvej. Dette omfatter skræddersyede påmindelser om overvågning, medicin og opfølgning; skræddersyet livsstils- og sundhedsundervisningsrådgivning, der integrerer TCM- og vestlige medicinske principper; og adgang til daglige online konsultationer fra et backend-multidisciplinært eksperthold (endokrinologer, TCM-læger, ernæringseksperter). Behandlingsplanen optimeres dynamisk hver 3. måned baseret på kontinuerlig dataanalyse, hvilket danner et lukket behandlingssystem.
Andre navne:
  • Intelligent TCM-WM Diabetes Management System
  • Digitalt Integreret Plejeplatform for Diabetes
  • Telemedicin-baseret TCM-WM samarbejdsbehandling
  • AI-understøttet diabetesstyring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykeret hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
HbA1c afspejler de gennemsnitlige blodsukkerniveauer over de foregående 2-3 måneder.
Dette udfaldsmål måler den absolutte ændring i HbA1c-procent (%) fra udgangspunktet til slutningen af den 6-måneders undersøgelsesperiode.
En større reduktion indikerer forbedret langtidsglykæmisk kontrol.
Baseline til 6 måneder
Procentdel af tid i målområdet for blodsukker (TIR)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Time in Range (TIR) er den procentdel af tiden, hvor en patients glukoseniveau forbliver inden for et specificeret målinterval (3,9-10,0 mmol/L) over en periode, målt ved kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) eller hyppig selvmonitorering. Dette resultat vurderer TIR over hele den 6-måneders interventionsperiode. En højere TIR-procent indikerer mere stabil glukosekontrol og er forbundet med et reduceret risiko for diabeteskomplikationer.
Baseline til 6 måneder
Rate for opnåelse af glykæmisk mål
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Dette resultatmål måler andelen af deltagere, der opnår deres individuelle HbA1c-behandlingsmål (f.eks. HbA1c <7,0 % for de fleste voksne) ved studieafslutningen efter 6 måneder. Opnåelse defineres ud fra de seneste kliniske retningslinjer og individuelle patientfaktorer.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanxi Bethune Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2025

Først opslået (Anslået)

4. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YXLL-2025-260

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den aktuelle studieprotokol indeholder ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) offentligt tilgængelige. Dataopdeling kan overvejes i fremtiden baseret på institutionelle politikker og efter rimelig anmodning under forudsætning af gennemgang og godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner